Larry Saltzman a un cancer du sang. Il est également un médecin à la retraite, donc il sait que le fait d'être Covid-19 pourrait être dangereux pour lui – sa maladie sous-jacente le met à haut risque de complications graves et de mort. Pour éviter de tomber malade, il reste à l'écart des grands rassemblements, et il est réconforté de connaître les personnes en bonne santé qui obtiennent des boosters le protègent en réduisant son exposition au virus.
Jusqu'à présent, c'est.
Les adversaires et les sceptiques des vaccins sont en charge des agences de santé fédérales – à partir du sommet avec le secrétaire à la santé et aux services sociaux Robert F. Kennedy Jr. – restreignent l'accès aux plans covidés qui ont été une réalisation de signature du premier mandat du président Donald Trump et coûtent aux contribuables environ 13 milliards de dollars pour développer, produire et distribuer. Les agences rétrécissent les recommandations de vaccination, poussent les fabricants de médicaments à effectuer des études cliniques coûteuses et prendront d'autres mesures qui entraîneront moins de personnes qui obtiendront une protection contre un virus qui tue encore des centaines par semaine aux États-Unis
« Il y a des centaines de milliers de personnes qui comptent sur ces vaccins », a déclaré Saltzman, 71 ans, de Sacramento, en Californie. « Pour les personnes immunodéprimées, s'il n'y a pas assez de personnes vaccinées, nous perdons l'anneau qui nous protège. Nous sommes totalement vulnérables. »
Le 20 mai, l'administration Trump a déployé des exigences d'approbation plus strictes pour les coups de feu covide, décrits comme un «cadre réglementaire de vaccination Covid-19», qui pourrait laisser des millions d'Américains qui veulent des boosters incapables de les obtenir.
La FDA encouragera de nouveaux essais cliniques sur les vaccins largement utilisés avant de les approuver pour les enfants et les adultes en bonne santé. Les exigences pourraient coûter des dizaines de millions de dollars à des dizaines de millions de dollars et sont susceptibles de laisser les boosters en grande partie hors de portée pour des centaines de millions d'Américains cet automne.
Dans le cadre des nouvelles directives, des vaccins seront disponibles pour les individus à haut risque et les personnes âgées. Mais la FDA encouragera les fabricants de médicaments à s'engager à mener des essais cliniques après le marché chez des adultes en bonne santé lorsque l'agence approuve les vaccins coids pour ces populations.
Au cours des cinq dernières années, les coups de feu ont été recommandés par les Centers for Disease Control and Prevention pour tous les 6 mois et plus. Ils ont été disponibles chaque automne après avoir été mis à jour pour refléter les souches circulantes du virus, et les vaccins se sont révélés sûrs et efficaces dans les essais cliniques.
Vinay Prasad, qui dirige la division de la FDA supervisant les vaccins, a cité « la méfiance envers le public américain » alors qu'il annonçait les nouvelles directives lors d'un briefing du 20 mai.
« Nous avons lancé cette campagne pluriannuelle de Booster après Booster après Booster », a-t-il déclaré, ajoutant que « nous n'avons pas de science standard en or pour soutenir cela aux Américains à risque moyen et à faible risque ».
Les détails ont été décrits dans un article du 20 mai du New England Journal of Medicine, écrit par le commissaire de la FDA, Marty Makary. Lui et Prasad ont ensuite suivi le briefing, qui est apparu le même jour sur YouTube.
Les limites supplémentaires de l'accès ne sont pas le résultat de données récentes montrant qu'il existe de nouveaux risques pour la santé des vaccins covidés. Au lieu de cela, ils reflètent une position de réglementation différente de Kennedy, qui a des antécédents d'activisme anti-vaccin, et Makary, qui a remis en question les données de sécurité sur les prises de vue de l'ARNm.
L'annonce d'un changement réglementaire majeur dans un journal médical et une vidéo YouTube est une approche très inhabituelle qui laisse encore de nombreuses questions sur la mise en œuvre sans réponse. On ne sait pas quand les modifications entreront en vigueur ou s'il y aura une période de commentaires du public. Les modifications ont été annoncées par l'administration avant une réunion du comité consultatif de la FDA le 22 mai pour examiner la formule vaccinale covide de 2026.
Il s'agit d'un renversement net de la première administration Trump, qui a lancé l'opération Warp Speed - l'effort qui a conduit au développement des coups de feu covide. Trump a qualifié les vaccins d ' »étalon-or » et une « réussite nationale monumentale ».
Préoccupations concernant une transmission plus élevée
L'annonce est en train de faire un tour de certains groupes de défense des patients, de médecins, de chefs de maison de soins infirmiers et de chercheurs qui s'inquiètent des ramifications. Ils disent que les personnes à risque plus élevé seront plus susceptibles de devenir covide si les personnes qui ne sont pas en danger n'ont pas de boosters qui peuvent aider à réduire la transmission. Et ils disent que les restrictions de la FDA vont trop loin, car ils ne fournissent pas d'exceptions aux personnes en bonne santé qui travaillent à haut risque, comme les hôpitaux, qui peuvent vouloir un booster covide pour la protection.
Les limites rendront également plus difficile l'obtention d'une couverture d'assurance pour les vaccins. Et la nouvelle position de la FDA pourrait également augmenter l'hésitation des vaccins en sapant la confiance dans les vaccins coiffés qui ont déjà été soumis à un examen rigoureux de la sécurité, a déclaré Kate Broderick, directrice de l'innovation chez Maravai Life Sciences, qui fabrique des produits de l'ARNm pour le développement de vaccins.
« Pour le public, cela soulève des questions », a-t-elle déclaré. « Si quelqu'un a des inquiétudes, j'aimerais qu'il sache que de tous les vaccins, ceux qui ont le profil de sécurité le plus compris sont probablement les vaccins Covid-19. Il existe un corpus incroyable de données et plus de 10 milliards de doses. »
Certains médecins et épidémiologistes disent que cela pourrait laisser des personnes en bonne santé particulièrement vulnérables si des souches plus virulentes de Covid émergent et qu'ils ne peuvent pas accéder à des photos covidés.
« Ce n'est pas basé sur la science », a déclaré Rob Davidson, médecin des urgences au Michigan et directeur exécutif du comité pour protéger les soins de santé, qui s'efforce d'étendre l'accès aux soins de santé. « C'est ce que nous étions tous inquiets. Cela risque la vie des gens. »
Les régulateurs fédéraux actuels disent qu'il n'y a aucune preuve de haute qualité montrant que la vaccination de personnes en bonne santé, y compris les agents de santé qui sont proches ou autour de personnes immunodéprimées, offre un avantage supplémentaire.
« Il est possible, en fait, que de telles approbations et stratégies assurent une fausse assurance et entraînent des dommages accrus », a déclaré Prasad.
Les vaccins covidés ont subi des essais cliniques pour évaluer la sécurité, et ils ont été soumis à une surveillance et à une surveillance en cours depuis qu'ils ont obtenu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA au milieu de la pandémie. Les problèmes cardiaques et les réactions allergiques peuvent se produire mais sont rares, selon le CDC.
Sur une piste séparée, la FDA, le 21 mai, a publié des lettres envoyées en avril aux fabricants de vaccins cèvres de l'ARNm pour ajouter des informations sur les blessures cardiaques possibles sur les étiquettes d'avertissement, une décision qu'un ancien responsable de l'agence a décrit comme exagérée. L'action est intervenue après que le sous-comité permanent des enquêtes, un panel du Comité sénatorial de la sécurité intérieure et des affaires gouvernementales, a tenu une audience sur des événements indésirables présumés associés aux vaccins covidés.
Limiter les boosters aux personnes en bonne santé va à l'encontre des conseils de certains groupes médicaux.
« Le vaccin Covid-19 est sûr, efficace et le meilleur moyen de protéger les enfants », a déclaré Sean O'Leary, président du Comité des maladies infectieuses à l'American Academy of Pediatrics, dans un e-mail. « Les jeunes enfants de moins de 5 ans continuent d'être le plus à risque, ce risque diminuant à mesure qu'ils vieillissent. »
Réclations non prises en charge concernant les vaccins d'ARNm
La répression de booster covide est soutenue par de nombreux adhérents du mouvement « Make America Healthy Again », qui jette des soupçons sur la médecine traditionnelle. Certains opposants aux vaccins d'ARNm covide disent sans preuve que les coups de feu provoquent un cancer « turbo », sont des bio-armes génétiques et causent plus de dommages cardiaques que le virus covide.
Il n'y a aucune preuve que les tirs conduisent à des cancers rapides et agressifs. Les taux de cancer ont diminué en moyenne de 1,7% par an pour les hommes et 1,3% pour les femmes de 2018 à 2022, selon les National Institutes of Health. Les vaccins covides ont fait leurs débuts en 2021.
Les régulateurs fédéraux affirment que le rétrécissement qui peut obtenir les boosters alignera les États-Unis sur les politiques des nations européennes. Mais d'autres pays ont des structures économiques très différentes pour les soins de santé et les approches des soins préventifs. De nombreux pays européens, par exemple, ne recommandent pas des vaccins contre la grippe pour l'ensemble de la population. Les États-Unis sont en partie à cause du drain financier attribué à la perte de productivité lorsque les gens sont malades.
Ils veulent également plus d'informations. « Je pense qu'il y a un vide de données », a déclaré Makary à CBS News le 29 avril. « Et je pense que plutôt que de permettre à ce vide d'être rempli d'opinions, j'aimerais voir de bonnes données. »
Une étude massive de cinq ans sur la sécurité des vaccins covide par le réseau de données sur les vaccins mondiaux, impliquant des millions de personnes, était en cours, avec environ un an avant l'achèvement. L'administration Trump a licencié le financement du projet dans le cadre des coupes dirigés par le ministère de l'efficacité du gouvernement du président, et les travaux sur l'étude se sont arrêtés pour l'instant.
Il existe cependant une multitude d'études sur l'efficacité des vaccins à prévenir les maladies, l'hospitalisation et la mort graves.
Limiter les boosters pour les personnes en bonne santé peut être risqué, selon certains médecins, car les gens ne savent pas toujours quand ils tombent dans des catégories à risque plus élevé, comme les personnes prédiabétiques ou ont une pression artérielle élevée. Les restrictions vaccinales covide pourraient les dissuader de se faire augmenter, et ils pourraient en conséquence subir des complications plus pires du virus. Par exemple, environ 40% des personnes atteintes d'hépatite C ne connaissent pas leur état, selon une étude publiée en 2023.
Le nombre de personnes obtenant des vaccins covidés a déjà chuté considérablement depuis la hauteur de la crise. Selon le CDC, plus de la moitié des plus de 258 millions d'adultes aux États-Unis avaient obtenu une vaccination covide en mai 2021. Au cours de chacune des deux dernières saisons, moins de 25% des Américains ont reçu des boosters, selon les données du CDC.
Alors que les décès dus au virus ont chuté, Covid reste un risque, en particulier lorsque les cas culminaient en décembre et janvier. Les décès hebdomadaires covidés ont dépassé 2 580 aussi récemment que janvier 2024, selon les données du CDC.
Certaines personnes à haut risque craignent que les nouvelles restrictions ne soient que la première salve pour arrêter tout accès aux coups d'ARNm. « La motivation du HHS est vraiment cachée, et c'est pour rejeter toute la technologie de l'ARNm », a déclaré Michael Osterholm, épidémiologiste à l'Université du Minnesota.
Les responsables du NIH ont dit aux scientifiques de supprimer les références à l'ARNm dans les demandes de subvention. Le HHS a également annoncé des plans en mai de développer de nouveaux vaccins sans technologie d'ARNm, qui utilise l'ARN messager pour instruire les cellules de faire des protéines qui déclenchent une réponse immunitaire.
Rose Keller, 23 ans, est préoccupée par l'accès futur aux plans covidés. Elle serait éligible dans le cadre de l'annonce actuelle – elle a une fibrose kystique, une condition génétique progressive qui rend le mucus dans ses poumons épais et collant, afin que Covid puisse l'atterrir à l'hôpital. Mais elle craint que l'administration Trump puisse aller plus loin et restreindre l'accès aux vaccins dans le cadre d'une opposition plus large à la technologie de l'ARNm.
« J'ai eu tous les booster qui me disposent », a déclaré Keller, un employé du gouvernement à Augusta, dans le Maine. « C'est une vraie inquiétude si je n'ai pas la protection d'un booster covide. »
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Cet article a été réimprimé de Khn.org, une salle de rédaction nationale qui produit un journalisme approfondi sur les problèmes de santé et est l'un des principaux programmes d'exploitation de KFF – la source indépendante de la recherche sur les politiques de santé, du sondage et du journalisme. |
