Les médecins ont testé les transplantations fécales des bactéries intestinales des donneurs chez les patients frêles de l'hôpital. Serait-ce le prochain outil pour lutter contre les infections mortelles résistantes aux drogues?
Étude: Transplantation de microbiote chez les patients recevant des soins de longue durée. Crédit d'image: 3dmedisphere / shutterstock.com
Un essai clinique non randomisé examinant la sécurité et l'acceptabilité de la transplantation de microbiote fécale chez les patients à long terme des hôpitaux de soins aigus a révélé que l'intervention était sûre et bien tolérée. Un rapport d'essai détaillé est publié dans Jama Network Open. Cela pourrait potentiellement réduire certains résultats liés aux infections, bien que dans cette étude pilote, tous les receveurs sont restés colonisés avec au moins un organisme multirésistant (MDRO) au suivi.
Sommaire
Arrière-plan
La colonisation microbienne multirésistante dans l'intestin est associée à un risque accru d'infection systémique et de transmission, en particulier chez les patients recevant des soins de longue durée dans les hôpitaux tout en se remettant de maladies critiques. Cependant, la US Food and Drug Administration (FDA) n'a pas approuvé des interventions efficaces pour gérer ces conditions.
Les preuves émergentes indiquent que les interventions de microbiome, telles que la transplantation de microbiote fécale, sont étudiées pour leur potentiel pour réduire le risque d'infection, la durée du traitement antibiotique et le séjour à l'hôpital chez les patients avec une colonisation microbienne intestinale multirésistante. Cependant, les résultats ont été mélangés dans différents contextes et populations de patients, et certaines preuves antérieures proviennent de résultats indirects ou de groupes non exclusivement colonisés par des MDRO.
Dans cet essai clinique non randomisé monocentrique, les chercheurs ont étudié la sécurité et l'acceptabilité de la transplantation de microbiote fécale chez les patients hospitaliers de soins aigus à long terme.
Conception d'essai
L'essai a inscrit 42 patients atteints de colonisation microbienne intestinale multirésistante multirésistante d'un hôpital de soins actifs à long terme à Atlanta, en Géorgie.
Parmi les patients inscrits, 10 ont reçu du microbiote fécal de donneurs sains via un tube de gastrostomie ou un lavement sans conditionnement antibiotique ou de préparation intestinale. Les 32 patients restants étaient le groupe témoin et n'ont pas reçu de transplantation de microbiote fécal.
La fréquence et la gravité des événements indésirables liées à la transplantation de microbiote fécale ont été évaluées et comparées à celles du groupe témoin. La proportion de patients présentant des résultats de culture de mdro positifs après six mois de transplantation a également été évalué.
Résultats du procès
L'évaluation de la sécurité au suivi de six mois a révélé que la transplantation de microbiote fécale n'est pas associée à des événements indésirables graves. Les événements indésirables signalés après la transplantation étaient généralement légers.
L'adversité non sévère la plus notable chez un patient était de vomir après l'administration du microbiote fécal via un tube de gastrostomie. Deux patients sont morts après la transplantation; Cependant, les décès n'étaient pas liés à la transplantation, mais étaient plutôt associés aux complexités médicales des patients.
L'évaluation de la colonisation microbienne intestinale a révélé que les patients atteints de transplantation de microbiote fécale ont moins d'épisodes d'infection bactérienne systémique, une diminution de la domination intestinale des agents pathogènes et moins de jours d'antibiothérapie que les patients témoins. Pourtant, ces résultats étaient exploratoires, basés sur des analyses post hoc, et non statistiquement significatifs.
Par rapport à 19% des patients témoins, aucun des receveurs de transplantation de microbiote fécale n'avait des hémocultures positives six mois après le traitement, bien que cette différence n'ait pas atteint une signification statistique.
Malgré ces tendances, tous les receveurs de transplantation de microbiote fécal sont restés positifs pour au moins un MDRO dans les cultures périrectales au suivi, et 60% ont acquis une nouvelle catégorie MDRO au cours de l'étude.
Importance
Les résultats de l'essai indiquent que le microbiote fécal dérivé du donneur sain administré par gastrostomie ou instillat de lavement est bien toléré et sûr pour les patients hospitaliers de soins aigus à long terme atteints de colonisation microbienne intestinale multirésistante multirésistante.
L'essai suggère également que la transplantation de microbiote fécal peut potentiellement réduire l'infection bactérienne systémique, la domination des agents pathogènes intestinaux et l'utilisation d'antibiotiques dans cette population à haut risque. Cependant, la petite taille de l'échantillon et la conception de l'étude limitent des conclusions définitives sur l'efficacité.
La colonisation intestinale du MDRO augmente le risque d'infection systémique et des voies urinaires. Les preuves existantes mettent en évidence l'importance de la transplantation de microbiote fécale dans la réduction de la mortalité, de l'infection systémique et de l'utilisation des soins de santé, même chez les patients atteints de résultats de culture positifs à plusieurs micro-organismes persistants. Cette étude a également observé une augmentation de la diversité microbienne intestinale chez les receveurs de transplantation de microbiote fécale, suggérant un éventuel décalage du microbiome malgré la colonisation persistante.
L'essai actuel met en évidence l'acceptabilité, la sécurité et l'efficacité potentielle d'une seule transplantation de microbiote fécale. Ces résultats pilotes mettent en évidence la nécessité de nouveaux essais cliniques à grande échelle pour explorer si des doses accrues, des doses plus fréquentes ou des régimes de conditionnement avec des antibiotiques ou des laxatifs peuvent prévenir plus efficacement la colonisation microbienne dans l'intestin.
Compte tenu de l'indisponibilité actuelle des thérapies approuvées par la FDA, l'optimisation des stratégies de conditionnement et de dosage du microbiote serait particulièrement bénéfique pour les hôpitaux de soins aigus à long terme et d'autres établissements de soins de santé qui traitent les patients avec une prévalence élevée de colonisation microbienne intestinale multidrogue.
Les patients n'ont pas été assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle de cet essai, et le traitement n'a pas été dissimulé. Les procès futurs devraient prendre en compte ces facteurs pour une interprétation plus concluante.
L'essai a mesuré les résultats liés au traitement en utilisant des méthodes de culture qualitative, avec des résultats positifs ou négatifs. Par conséquent, il n'a pas pu fournir des informations sur les réductions quantitatives potentielles de la densité des agents pathogènes après la transplantation de microbiote fécal.
Les patients hospitaliers de soins actifs à long terme courent un risque plus élevé de mortalité à partir de diverses complications médicales et nécessitent des traitements empiriques fréquents d'antibiotiques. De plus, la charge des patients colonisés, en particulier avec des bactéries multirésistantes, dans une unité hospitalière augmente encore le risque d'acquisition d'une nouvelle colonisation microbienne après une transplantation de microbiote fécal. Ces risques concurrents peuvent biaiser les résultats cliniques associés à l'intervention.
La progression de la colonisation à l'infection est relativement rare dans de nombreuses populations, ce qui en fait un point final difficile. L'étude des interventions chez les patients présentant une prévalence et une colonisation de colonisation plus élevées à la progression de l'infection augmente l'efficacité de la mesure de ces critères d'évaluation critiques, mais augmente également potentiellement la fréquence des risques concurrents avec de nombreux résultats de sécurité et d'efficacité.
Comme les chercheurs l'ont déclaré, ces limites sont compensées par la démonstration de la faisabilité du dépistage des interventions de microbiome avec un échantillonnage de prévalence à l'échelle de l'installation suivi d'un traitement ciblé.
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