MRM Health, une biotechnologie de stade clinique développant des thérapies basées sur le microbiome pour les maladies à médiation immunitaire, et Biocodex, une société pharmaceutique française indépendante avec plus de 70 ans d’expérience dans le domaine du microbiome, ont annoncé aujourd’hui le lancement d’un partenariat stratégique visant à établir des capacités de fabrication spécialisées pour des produits biothérapeutiques vivants. La collaboration combine la science de pointe du microbiome de MRM Health et la technologie exclusive CORAL® avec les capacités de développement, d’industrialisation et de fabrication pharmaceutiques de Biocodex.
Le partenariat est conçu pour soutenir à la fois l’actif principal MH002 de MRM Health et d’autres CORAL®des programmes basés sur des programmes tout au long du cycle de vie du produit, depuis le développement de processus et la fabrication clinique jusqu’à l’approvisionnement commercial potentiel futur. En établissant l’accès à une infrastructure de fabrication spécialisée parallèlement au développement clinique de son pipeline, MRM Health répond à un futur besoin important de fabrication et d’approvisionnement en produits biothérapeutiques vivants complexes et renforce encore la préparation de ses programmes aux partenariats pharmaceutiques et à la commercialisation.
Biocodex investira 15 millions d’euros au cours des prochaines années dans une nouvelle infrastructure de fabrication dédiée aux produits biothérapeutiques vivants, y compris des capacités de fabrication anaérobie sur son site pharmaceutique ultramoderne de Beauvais, en France. Biocodex financera, construira, possédera et exploitera l’installation, tandis que MRM Health apportera son expertise exclusive en fabrication anaérobie à sa conception et à sa mise en œuvre. L’infrastructure sera conçue pour répondre aux exigences spécifiques de fabrication des produits dérivés du CORAL exclusif de MRM Health.® plateforme, tout en soutenant également d’autres programmes biothérapeutiques en direct.
« Développer des produits biothérapeutiques vivants de nouvelle génération en médicaments efficaces nécessite des capacités de fabrication tout aussi sophistiquées que la science sous-jacente. » a déclaré le Dr Sam Possemiers, directeur général de MRM Health. « En collaboration avec Biocodex, nous établissons un parcours de fabrication spécialisé et évolutif, du développement clinique à la future production commerciale. Ce partenariat renforce l’état de préparation de notre propre pipeline et de CORAL.® programmes développés avec des partenaires pharmaceutiques pour une commercialisation future, nous rapprochant ainsi de la fourniture aux patients de thérapies basées sur le microbiome.
Cette collaboration stratégique renforce le partenariat que nous avons entamé l’année dernière avec MRM Health. En combinant nos expertises, nous contribuons à renforcer les capacités industrielles européennes dans le domaine des biothérapeutiques vivantes. Il s’agit d’une étape importante pour soutenir le développement de ces nouvelles approches thérapeutiques et permettre à terme aux patients d’en bénéficier. »
Nicolas Coudurier, président-directeur général, Biocodex
Un partenariat permettant une plateforme prenant en charge plusieurs programmes MRM
Le partenariat établit un cadre dans lequel Biocodex peut fournir des services de développement de processus, de tests analytiques et de fabrication BPF pour CORAL individuel.® programmes dans le cadre d’accords spécifiques à des programmes. MRM Health aura accès à l’infrastructure de fabrication de son produit CORAL exclusif, en partenariat et sous licence.® programmes. La nature non exclusive de la collaboration préserve la flexibilité de MRM Health pour engager des partenaires de fabrication supplémentaires ou alternatifs, le cas échéant. Ce partenariat flexible offre une voie de fabrication supplémentaire pour son candidat principal MH002 et son pipeline plus large, tout en réduisant la nécessité pour ses partenaires pharmaceutiques d’établir des voies de fabrication spécialisées de manière indépendante à mesure que les programmes avancent vers la commercialisation.
Un accompagnement industriel évolutif, du développement à la fourniture commerciale
MRM Health a développé une expertise exclusive dans la fabrication évolutive de consortiums bactériens complexes grâce à son processus unique CORAL® technologie de production. La nouvelle infrastructure s’appuiera sur cette compétence, ainsi que sur l’expérience industrielle de Biocodex, et fournira une voie coordonnée pour le transfert de technologie, le développement de procédés, la fabrication clinique et l’approvisionnement commercial futur.
L’installation fournira une infrastructure de fabrication flexible à plusieurs échelles. Pour MRM Health, cela permettra la progression du MH002 et d’autres programmes en cours, depuis le développement jusqu’à un stade ultérieur de fabrication clinique et, finalement, vers une production à l’échelle commerciale. Capacité soutenant CORAL® les programmes se développeront en fonction des progrès cliniques et commerciaux du portefeuille de MRM Health. Les activités initiales de développement de processus et de fabrication pilote devraient commencer d’ici 2027, avec une fabrication à l’échelle commerciale prévue à partir de 2030.
