Migraine : un nouveau médicament pour pulvérisation nasale attend l’approbation de la FDA

Qu’est-ce que la migraine ?

La migraine est une affection neurologique différente d’un mal de tête.

Les migraines sont graves et récurrentes et peuvent durer de quelques heures à plusieurs jours.

Les symptômes de la migraine peuvent survenir avant, pendant et après un épisode. Ceux-ci peuvent inclure :

• auras de migraine où une personne éprouve des lumières clignotantes dans sa vision
• sensibilité à la lumière, du sonet les odeurs
• nausées et/ou vomissements
• douleur intense à la tête lancinante ou pulsatile qui s’aggrave avec l’activité physique ou le mouvement

« La migraine se caractérise par des crises débilitantes d’une durée de quatre à 72 heures accompagnées de symptômes multiples, notamment des maux de tête pulsatoires d’une intensité douloureuse modérée à sévère pouvant être associés à des nausées ou des vomissements et/ou une sensibilité au son (phonophobie) et la sensibilité à la lumière (photophobie) », a expliqué le Dr Kathleen Mullin, directrice médicale associée du New England Institute for Neurology & Headache, à Nouvelles médicales aujourd’hui.

« Alors que chaque personne vit la migraine différemment, l’impact perturbe presque toujours sa vie quotidienne et la vie de ceux qui l’entourent », a-t-elle ajouté. « C’est pourquoi il est important d’avoir des médicaments qui peuvent aider les personnes souffrant de migraine. »

Les déclencheurs de migraine sont différents pour tout le monde et peuvent inclure :

• changements hormonaux
• certains aliments
• déclencheurs de santé mentale
• certains médicaments comme pilules contraceptives
• déclencheurs environnementaux
• manque de sommeil
• hypoglycémie
• déshydratation
• antécédents familiaux/génétique

Que sont les médicaments gépants ?

Un groupe principal de médicaments utilisés pour traiter la migraine sont gépants.

Les gépants agissent en bloquant une protéine spécifique appelée peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) associée à l’inflammation et à la douleur.

Selon le Dr Medhat Mikhael, spécialiste de la gestion de la douleur et directeur médical du programme non opératoire du Spine Health Center du MemorialCare Orange Coast Medical Center en Californie, il y a de petites fibres c sur le nerf trijumeauqui est l’une des 12 paires de nerfs attachés au cerveau.

« Lorsqu’il y a un déclencheur qui déclenche la migraine, ces fibres C libèrent de grandes quantités de cette protéine (CGRP) », a-t-il déclaré. Nouvelles médicales aujourd’hui. « Et cette protéine CGRP se lie aux récepteurs et devient très active. Ces récepteurs sont sur des cellules comme cellules nerveuses, cellules des vaisseaux sanguinset mastocytes. Lorsque la protéine CGRP se lie au récepteur, une cascade inflammatoire se déclenche. Et c’est pourquoi vous obtenez cette pulsation sévère et obtenez également une certaine sensibilité à la lumière ou au son. Ainsi, lorsque nous utilisons les inhibiteurs de CGRP, nous empêchons cette cascade de réactions de se produire afin de ne pas provoquer la dilatation du artère trijumeau.”

« J’aime décrire les gépants comme un médicament qui a une méthode très spécifique pour bloquer les signaux de douleur au cerveau en inactivant le messager chimique CGRP », a déclaré le Dr Frederick A. Godley, président de l’Association of Migraine Disorders. Nouvelles médicales aujourd’hui. « Si vous considérez la douleur comme un luminaire et que les nerfs sont comme des cordons électriques nécessaires pour allumer la lumière, alors les gépants sont comme les petits protecteurs en plastique qui recouvrent une prise murale. Si vous ne pouvez pas brancher le cordon à une prise murale, une lumière ne peut pas s’allumer.

Qu’est-ce que le zavegepant ?

Zavegepant est le dernier médicament de la famille des médicaments gépants.

Selon Mullin, le zavegepant est un médicament expérimental contre la migraine CGRP administré par vaporisateur nasal.

« Il bloque les récepteurs du CGRP dans le cerveau et limite l’activité du CGRP, qui serait une cause de migraine », a-t-elle expliqué.

Au cours de l’essai clinique de phase 2/3, les chercheurs ont rapporté que les participants à l’étude traités par zavegepant avaient ressenti un soulagement de la douleur statistiquement significatif dès 15 minutes par rapport aux personnes ayant reçu un placebo.

Les participants ayant reçu du zavegepan ont également été libérés de la douleur et de leurs symptômes les plus gênants 2 heures après l’administration.

Les scientifiques ont également rapporté que les participants étaient capables de retrouver une fonction normale en 30 minutes.

Avantages du spray nasal

Comme le zavegepant est administré sous forme de vaporisateur nasal, Mikhael a déclaré que cela aide le médicament à agir rapidement.

« Un médicament délivré par le muqueuse nasale est rapidement absorbé dans la circulation sanguine en raison d’une muqueuse mince et d’un apport sanguin riche, de sorte que vous pouvez administrer le médicament et le faire absorber et agir très rapidement… (et n’attendez) pas qu’une pilule traverse le tube digestif, obtenez métabolisé, absorbez-le, puis voyez un effet », a-t-il expliqué. « Je ne dis pas que les pilules seront inefficaces – elles sont efficaces – mais ce ne sera pas aussi rapide que d’entrer dans la circulation sanguine, comme de traverser la muqueuse nasale. »

De plus, un médicament administré par voie nasale offre une alternative aux personnes souffrant de migraine souffrant de nausées et/ou de vomissements.

« La plupart des patients souffrant de migraine, lorsque la migraine commence à devenir modérée à sévère, ont presque toujours des nausées », a déclaré Mikhael. « Même s’ils ne vomissent pas, ils ont des nausées. Si vous avez quelqu’un qui souffre de migraine et que vous lui dites de prendre quelques-unes de ces pilules, il ne veut pas les prendre parce qu’il a l’impression qu’il va vomir. Donc, ne pas passer par le GI (tractus) est un avantage supplémentaire, en particulier avec un symptôme associé commun comme la nausée.

Questions restantes sur les médicaments contre la migraine

Alors que la FDA américaine votera bientôt sur l’approbation du zavegepant, les experts médicaux ont convenu qu’il restait encore quelques questions sans réponse concernant le nouveau médicament.

Godley a déclaré qu’il s’inquiétait du goût du vaporisateur nasal et de son impact sur les patients.

« Tandis que rimegepant a une agréable saveur de menthe, la principale plainte des patients concernant le zavegepant est le mauvais goût de ce spray nasal », a-t-il expliqué. « Les effets indésirables de la dysgueusie (goût anormal) sont d’environ 15 % et l’inconfort nasal d’environ 3 %, ce qui est plus de cinq fois plus élevé que le placebo. J’avertirai mes patients de baisser la tête après la pulvérisation dans l’espoir d’empêcher la solution d’atteindre la gorge.

Mikhael a ajouté que la partie la plus difficile pour les cliniciens lorsqu’ils travaillent avec un nouveau médicament est la couverture d’assurance maladie. Il a dit qu’il peut être décevant de parler aux patients d’un nouveau médicament approuvé par la FDA et de découvrir que l’assurance maladie ne le couvre pas encore ou qu’il a une quote-part beaucoup plus élevée que celle à laquelle ils sont habitués à payer.

« Je sais que c’est difficile de nos jours, mais il est important pour nous de savoir quelle est la couverture si la FDA approuve le médicament, car c’est très important », a-t-il déclaré.