Albumedix Ltd., un leader mondial reconnu de l’albumine humaine recombinante (rHA), spécialisé dans l’activation des thérapies avancées et des produits biopharmaceutiques, annonce aujourd’hui l’extension de sa collaboration existante avec Valneva SE, une société spécialisée dans les vaccins axée sur la prévention des maladies infectieuses avec des besoin médical non satisfait.
Cette annonce fait suite à la récente approbation du vaccin COVID-19 inactivé de Valneva (VLA2001) par la MHRA, pour laquelle Valneva a signé un accord en novembre 2021 avec la Commission européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses sur 2 ans, comme ainsi que l’annonce d’un accord d’achat anticipé avec le Royaume de Bahreïn en décembre 2021 pour la fourniture d’un million de doses.
Albumedix recombumine® Le rHA est un composant essentiel du VLA2001, utilisé dans le processus de fabrication et la formulation finale du vaccin. Les entreprises ont commencé leur collaboration avec l’inclusion de Recombumin® dans le vaccin candidat à injection unique de Valneva contre le chikungunya, une infection virale transmise par les moustiques, VLA1553, qui a achevé avec succès son essai pivot de phase 3 en mars 2022. Les deux sociétés se sont engagées à produire des vaccins sûrs, efficaces et évolutifs.
Nous sommes ravis d’étendre notre relation avec un partenaire de valeur comme Valneva, continuant ainsi à tirer parti de notre longue expérience de soutien aux sociétés de vaccins dans leur développement de vaccins sûrs et évolutifs. Au cours des 2 dernières années, il a été incroyable d’être témoin et de participer aux réalisations monumentales réalisées par l’industrie des sciences de la vie grâce à des collaborations ciblées comme celle que nous partageons avec Valneva.
Jonas Skjødt Møller, président-directeur général, Albumedix.
Nous nous félicitons de tout cœur de la contribution d’Albumedix à la fabrication de notre nouveau vaccin COVID-19 à virus entier inactivé, le premier du genre développé en Europe. Notre collaboration permet le développement de vaccins pour répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits, y compris cette option vaccinale différenciée contre la COVID-19 pour les populations et les médecins qui en ont besoin.
Vincent Dequenne, Directeur Général Délégué, Valneva.
L’albumine est un catalyseur établi des thérapies avancées et des produits biopharmaceutiques et des propriétés de Recombumin® se sont avérés bénéfiques dans un large éventail de modalités vaccinales. Par conséquent, les rHA d’Albumedix sont déjà inclus dans une gamme de vaccins candidats en développement clinique et de vaccins commercialisés, ce qui a permis d’obtenir plus de 210 millions d’injections sûres avec Recombumin.®.
À propos de VLA2001
VLA2001 est actuellement le seul vaccin candidat à virus entier, inactivé et avec adjuvant dans les essais cliniques contre le COVID-19 en Europe. Il est destiné à l’immunisation active des populations à risque pour prévenir le portage et l’infection symptomatique par le COVID-19 pendant la pandémie et à la vaccination de routine, y compris contre les nouvelles variantes. VLA2001 peut également être adapté pour le rappel, car il a été démontré que les vaccinations de rappel répétées fonctionnent bien avec les vaccins inactivés à virus entier. VLA2001 est produit sur la plate-forme Vero-cell établie de Valneva, tirant parti de la technologie de fabrication du vaccin contre l’encéphalite japonaise sous licence de Valneva, IXIARO®. VLA2001 se compose de particules virales entières inactivées de SARS-CoV-2 à haute densité de protéine S, en combinaison avec deux adjuvants, l’alun et le CpG 1018. Cette combinaison d’adjuvants a systématiquement induit des niveaux d’anticorps plus élevés dans les expériences précliniques que les formulations à base d’alun uniquement et a montré un déplacement de la réponse immunitaire vers Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq : DVAX), est un composant de l’HEPLISAV-B approuvé par la FDA et l’EMA aux États-Unis.® vaccin. Le processus de fabrication de VLA2001, qui a déjà été mis à l’échelle industrielle finale, comprend une inactivation chimique pour préserver la structure native de la protéine S. VLA2001 devrait être conforme aux exigences standard de la chaîne du froid (2 à 8 degrés Celsius).
À propos de Recombumin®
La recombinaison® portefeuille de produits sont les albumines humaines recombinantes de la plus haute qualité, sans origine animale et humaine, disponibles dans le commerce. L’albumine est un excipient multifonctionnel et ses propriétés de stabilisation ont été validées par son utilisation établie de longue date dans de multiples produits commercialisés. Les albumines hautement pures, sûres et constantes d’Albumedix vous permettent de formuler en toute confiance.
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