Asimov, la société de biologie synthétique qui fait progresser la conception et la fabrication de produits thérapeutiques, a annoncé aujourd'hui l'expansion de son système LV Edge avec le lancement d'un service de développement de lignées cellulaires entièrement stables. Les clients disposent désormais de deux manières d'accéder à la technologie des lignées cellulaires d'Asimov afin de minimiser les coûts et les risques de fabrication, en fonction de leurs besoins :
- Le système d'emballage LV Edge, lancé plus tôt cette année, qui permet une transfection plasmidique unique atteignant E8 TU/mL.
- Le nouveau service de développement de lignées cellulaires LV Edge Producer entièrement stable, qui génère des clones atteignant E9 TU/mL sans aucune transfection transitoire requise.
Le système LV Edge Producer élimine complètement le coût des plasmides GMP et réduit considérablement la complexité et la variabilité des processus en intégrant de manière stable tous les gènes nécessaires à la production lentivirale dans la cellule hôte.
Les processus actuels de production de lentivirus sont intrinsèquement limités et variables en raison de la nécessité d’une transfection transitoire multiplasmidique. En outre, le recours aux plasmides GMP et aux réactifs de transfection augmente considérablement les coûts et introduit des risques de variabilité de la chaîne d’approvisionnement et des produits. Le développement d’une technologie de lignée cellulaire entièrement stable permet une production évolutive, reproductible et peu coûteuse de lentivirus, ce qui ouvrira la voie à des applications pour des indications thérapeutiques plus larges.
Les lignées cellulaires productrices LV Edge atteignent des titres lentiviraux non concentrés E9 TU/mL pour les transgènes du récepteur d'antigène chimérique (CAR) cliniquement pertinents. Le service prend moins de 6 mois à partir du transfert de séquence vers une lignée cellulaire clonale stable et est réalisé dans les installations de développement de lignées cellulaires d'Asimov à Boston.
Nous avons développé le système LV Edge pour répondre à la demande croissante de production lentivirale évolutive. Le lancement d'aujourd'hui élargit le portefeuille LV Edge, permettant aux développeurs thérapeutiques de choisir entre un système d'emballage de plasmide unique disponible dans le commerce qu'ils peuvent utiliser dans leur propre laboratoire, ou un service de développement de lignées cellulaires sans plasmide assuré par Asimov, atteignant des titres de pointe dans l'industrie. les deux cas. Ces avancées ont été rendues possibles grâce à l'intégration de la biologie synthétique des mammifères, de modèles informatiques et de notre logiciel de conception (Kernel), renforçant ainsi notre objectif de démocratiser les capacités de conception génétique de pointe auprès de nos partenaires.
Alec Nielsen, co-fondateur et PDG, Asimov