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Actualités médicales

BioEcho Life Sciences entre sur le marché américain du diagnostic avec un produit répertorié par la FDA

Image Credit: BioEcho Life Sciences/Shutterstock.com

Le kit EchoLUTION Viral RNA/DNA est désormais disponible pour le marché américain du diagnostic afin d’extraire les acides nucléiques des particules virales avec une technologie de centrifugation en une seule étape, réduisant ainsi le temps de traitement pour l’analyse diagnostique in vitro.

Crédit d’image : BioEcho Life Sciences

Des tests de diagnostic clinique rapides et précis sont essentiels à la détection des infections virales et aux soins médicaux appropriés. Reconnaissant le besoin d’une solution rationalisée et fiable, BioEcho Life Sciences a développé le kit EchoLUTION Viral RNA/DNA, l’extraction d’acide nucléique viral la plus simple. Le kit est conforme aux normes IVDR, marqué CE et répertorié par la FDA, ce qui en fait une solution idéale pour les routines de laboratoire de diagnostic qui nécessitent des normes de qualité élevées, tant en Europe qu’aux États-Unis.

« BioEcho est fier de fournir un produit qui permet une extraction pratique de l’ARN et de l’ADN viraux. Nous pensons que ces produits, qui sont répertoriés par la FDA aux États-Unis, auront un impact significatif sur l’amélioration de l’efficacité des laboratoires de diagnostic et, à terme, sur la réduction des délais de réponse pour les patients », souligne Lydia Willing, directrice générale de BioEcho Life Sciences, Inc.

L’un des principaux avantages du kit EchoLUTION Viral RNA/DNA est sa technologie, qui repose sur une lyse sur mesure suivie d’une purification des acides nucléiques en une seule étape de centrifugation. Cela signifie que l’ARN ou l’ADN viral purifié provenant de 96 échantillons est prêt à être utilisé dans un délai de 20 à 30 minutes selon le type d’échantillon (écouvillons dans du milieu, écouvillons secs ou échantillons de selles). Avec une composition plus durable, il offre les mêmes performances que le kit EchoLUTION Viral RNA/DNA Swab Kit Plus précédemment disponible. Ce kit prédécesseur a été largement utilisé en Europe pour le diagnostic rapide par PCR pendant la pandémie du SRAS-CoV-2, avec plus de 12 millions de tests effectués. BioEcho permet aux laboratoires de diagnostic de répondre à la demande croissante de tests viraux précis et efficaces.

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