BioEcho Life Sciences annonce que la société a récemment reçu l’approbation du marquage CE pour sa gamme de produits EchoLUTION Viral RNA / DNA Swab Kit, qui a été classée comme dispositif médical de classe A IVD dans l’Union européenne.
Pour obtenir cette certification, les produits doivent être conformes au règlement 2017/746 du Parlement européen et du Conseil à partir d’avril 2017 in vitro dispositifs médicaux de diagnostic (IVDR).
L’obtention du marquage CE-IVD pour notre kit d’extraction d’ARN viral et d’ADN ne justifie pas seulement officiellement nos normes de qualité internes, mais facilite également la lutte mondiale contre le COVID-19 en fournissant des solutions de test plus rapides «
Dr Frank Schäfer, directeur général de BioEcho
À l’heure actuelle, le marquage CE est particulièrement précieux car les processus de validation dans les laboratoires de diagnostic prennent du temps. Le marquage CE facilite une intégration simple et rapide dans la routine du laboratoire de diagnostic.
La méthode d’extraction d’ARN EchoLUTION accélère les tests PCR SARS-CoV-2
Le kit EchoLUTION Viral RNA / DNA Swab Kit permet une purification très rapide et efficace de l’ARN viral en seulement 5 minutes. Contrairement aux méthodes classiques de liaison-lavage-élution, toutes les impuretés sont retenues par la matrice de purification et l’acide nucléique traverse en une seule étape de purification. Il en résulte un ARN très pur pour une RT-qPCR extrêmement fiable sans effet inhibiteur ni transfert de réactif. La vitesse de la méthode d’extraction contribue à des tests COVID-19 plus rapides en général. Le système est compatible avec les supports de transport couramment disponibles.
BioEcho a construit un environnement de travail très flexible, comprenant des capacités de production évolutives, ce qui leur a permis d’éviter toute situation de rupture de stock même pendant ces périodes de forte demande.
Les produits sont disponibles en Allemagne via la vente directe et dans le monde entier via des distributeurs ou sur demande.
À propos de BioEcho
BioEcho Life Sciences GmbH est une société innovante à croissance dynamique fondée en 2016 en Allemagne par une équipe d’experts du secteur dans le domaine de la purification des acides nucléiques. L’entreprise utilise son savoir-faire pour dépasser les limites des méthodes conventionnelles en biologie moléculaire.
Tout comme ses clients, la mission de BioEcho est de toujours avoir une longueur d’avance. Par conséquent, ils développent et produisent des technologies et des produits de nouvelle génération pour permettre des flux de travail de biologie moléculaire et de laboratoire de diagnostic plus pratiques, plus robustes et plus durables grâce à des réactifs moins dangereux et à une réduction des déchets plastiques.
L’un des atouts de BioEcho est une relation client étroite. Pour plus d’informations sur le kit EchoLUTION Viral RNA / DNA Swab Kit, veuillez visiter le site web de l’entreprise ou contacter l’équipe BioEcho pour toute demande via [email protected].
