Clairity, Inc., un innovateur de la santé numérique qui fait progresser les solutions de soins de santé dirigés par l'IA, a reçu la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) Autorisation de novo pour Clairity Breast, une nouvelle plate-forme pronostique basée sur l'image conçue pour prédire le risque de cancer du sein sur cinq ans à partir d'une mammographie de dépistage de routine. Avec cette autorisation, Clairity prévoit de se lancer parmi les principaux systèmes de santé jusqu'en 2025 – propulsant une nouvelle ère de médecine de précision dans le cancer du sein.
Clairity Le sein analyse les caractéristiques de l'imagerie subtiles sur les mammographies de dépistage qui sont en corrélation avec le risque futur du cancer du sein, rendant la prédiction des risques précoce possible sur la base d'une mammographie de dépistage seule. Le résultat est un score de risque de cinq ans validé fourni aux prestataires de soins de santé par le biais d'infrastructures cliniques existantes, soutenant plus personnalisé soins de suivi.
Depuis plus de 60 ans, les mammographies ont sauvé des vies en détectant les cancers à un stade précoce. Désormais, les progrès de l'IA et de la vision par ordinateur peuvent découvrir des indices cachés dans les mammographies – invisibles à l'œil humain – pour aider à prédire les risques futurs. En offrant des évaluations validées et équitables des risques, nous pouvons aider à étendre l'accès à la détection et à la prévention précoces qui sauvent des vies pour les femmes du monde entier. «
Dr Connie Lehman, fondatrice de Clairity, spécialiste de l'imagerie du sein chez Mass General Brigham
« Le dépistage personnalisé et basé sur les risques est essentiel pour améliorer les résultats du cancer du sein, et les outils d'IA nous offrent la meilleure opportunité de réaliser ce potentiel », a déclaré le Dr Robert A. Smith, vice-président directeur des sciences de la détection du cancer précoce de l'American Cancer Society. « En intégrant les modèles d'IA qui évaluent les risques individuels, nous pouvons mieux identifier les femmes à des risques plus élevés et ceux qui peuvent bénéficier de méthodes de dépistage supplémentaires, telles que l'IRM, l'amélioration de la détection précoce et des stratégies de prévention plus efficaces. »
« L'autorisation de la FDA de Clairity est un tournant pour plus de femmes pour accéder aux avancées scientifiques de la prédiction des risques de cancer basée sur l'IA », a déclaré Larry Norton, directeur scientifique fondateur de la Fondation de recherche sur le cancer du sein. « Le cancer du sein augmente, en particulier chez les femmes plus jeunes, mais la plupart des modèles de risque manquent souvent ceux qui développeront la maladie. Maintenant, nous pouvons nous assurer que plus de femmes obtiennent les bons soins au bon moment. »
« Ce qui fait de la disponibilité du sein de la clairité un véritable changement de mer, c'est que nous prédisons maintenant le risque de cancer futur à partir de modèles dans les tissus mammaires, dans un dépistage autrement normal, avant même qu'il ne soit là », a déclaré Jeff Luber, PDG de Clairity. « Clairity Breast est conçu pour s'intégrer de manière transparente dans l'infrastructure clinique actuelle afin d'aider les fournisseurs à évoluer la prévention de la précision – dans le but de réduire les diagnostics à un stade avancé, de réduire les coûts et d'économiser plus de vies. »
La FDA de Novo L'autorisation positionne le sein de Clairity en tant que plate-forme de première en classe sur le marché mondial de la prédiction mondiale du cancer du sein de 63 milliards de dollars, inaugurant une nouvelle norme pour le dépistage personnalisé et basé sur les risques et la prévention du cancer.
Soyez le premier à savoir quand il sera lancé et comment vous pouvez l'obtenir: https://clairity.com/first-to-know/
