Une nouvelle étude narrative menée par des chercheurs de l'UCL et du Birmingham Children's Hospital a révélé qu'il manquait de preuves pour démontrer l'utilisation efficace des moniteurs de glucose en continu (CGM) chez les personnes ne vivant pas avec le diabète (PNLD).
Dans l’étude publiée dans Médecine du diabèteLes chercheurs concluent qu'il existe actuellement peu de données publiées sur la précision des CGM dans la mesure des niveaux de glucose sanguin chez les patients atteints de PNLD, ni sur les avantages pour la santé ou l'utilité de ces informations. Les chercheurs suggèrent également que les CGM peuvent avoir des effets indésirables imprévus sur la santé de ce groupe d'utilisateurs et appellent désormais à une meilleure réglementation.
Ces dernières années, les CGM ont contribué à transformer le traitement du diabète de type 1 et ont été utilisés avec succès par les personnes atteintes de diabète de type 2 qui suivent un traitement à l'insuline. Ces appareils, développés à l'origine pour les personnes atteintes de diabète, sont fixés au corps et surveillent les niveaux de glucose dans le sang en temps réel, transmettant les informations à une pompe à insuline chez les personnes atteintes de diabète de type 1 qui délivre la quantité d'insuline nécessaire pour maintenir les niveaux de glucose dans le sang dans une plage définie.
Pour les personnes atteintes de diabète, les CGM sont moins contraignants et offrent des tendances en temps réel dans les variations de la glycémie par rapport aux méthodes de test plus anciennes, telles que les analyses de sang régulières par piqûre au doigt.
Cependant, plus récemment, les CGM ont été de plus en plus commercialisés auprès des PNLD pour des utilisations sans indication médicale, telles que la gestion de la santé, du bien-être et du mode de vie, certaines entreprises fournissant des conseils sur la façon de gérer les niveaux de glucose ou les « pics de glucose ».
Expliquant l'intérêt actuel pour les CGM, l'auteur principal et diététicien, le Dr Adrian Brown (UCL Division of Medicine), a déclaré : « Plusieurs sociétés de santé utilisent désormais les CGM dans le cadre de programmes payants conçus pour fournir aux gens des informations nutritionnelles personnalisées.
« Certains prétendent qu'il est possible d'adapter le régime alimentaire et l'activité d'une personne pour l'aider à maintenir sa glycémie à des niveaux « normaux ». Mais ce qui constitue un taux de glycémie normal varie selon les individus et chez les mêmes individus à des moments différents, et la précision du CGM varie selon les modèles de CGM.
« Dans cet esprit, nous avons voulu voir quelles recherches avaient été menées sur l’utilisation des CGM chez les personnes qui ne sont pas diabétiques. »
Dans cette revue narrative, l'équipe de l'UCL et du Birmingham Children's Hospital a recherché dans des bases de données en ligne (PubMed, Medline, Embase et la Cochrane Library), dans les années 1980-2023, des études examinant les aspects de l'utilité et des performances du CGM dans le PNLD. Ils ont trouvé 25 études pertinentes.
Les chercheurs ont ensuite cherché à établir si des preuves existaient sur l’efficacité des CGM pour mesurer les niveaux de glucose, la variabilité de la glycémie et les niveaux de glucose élevés dans le PNLD, ainsi que sur toute recherche sur l’influence de l’utilisation du CGM sur les comportements alimentaires.
L’étude conclut qu’il n’existe pas de preuves cohérentes et de qualité suffisantes pour étayer l’utilisation de la CGM dans le cadre du PNLD. Par exemple, il existe peu de preuves pour démontrer la précision des CGM dans la mesure des niveaux de glucose sanguin ou la détection des changements dans le PNLD, et il n’existe pas non plus de recherches suffisantes sur la valeur et l’utilité des données CGM obtenues dans le cadre du PNLD.
L'étude a également révélé que l'utilisation du CGM dans le cadre du PNLD pourrait provoquer une anxiété quant à ce qui est normal en termes de régime alimentaire et de taux de sucre dans le sang. Les chercheurs affirment que cela pourrait présenter un risque de développer des troubles de l'alimentation, tels que l'orthorexie (une obsession malsaine de manger des aliments « purs »).
Une étude distincte antérieure réalisée par les auteurs, référencée dans cet article, a examiné la réglementation du CGM chez les personnes atteintes de diabète et a constaté qu'il n'existait aucune directive réglementaire spécifique disponible.
Bien que les programmes de santé personnalisés proposés par des prestataires commerciaux présentent certains avantages, notamment celui d'inciter les gens à réfléchir à ce qu'ils mangent et à la quantité qu'ils mangent, le fait est que nous ne disposons pas des mêmes données sur les résultats de santé pour l'utilisation du CGM chez les personnes ne vivant pas avec le diabète.
Cette étude démonte l'idée de « glycémie anormale », l'exactitude des données CGM et l'effet sur le changement de comportement lorsque les CGM sont utilisés par des personnes non diabétiques.
À l’heure actuelle, de nombreuses questions se posent quant aux conseils que ces sociétés de santé donnent à leurs clients pour les aider à interpréter leurs données glycémiques, et quant aux preuves scientifiques sur lesquelles ces conseils sont basés. Le client peut alors interpréter la signification des variations de sa glycémie, ce qui présente un risque de mauvaise interprétation des données et d’évitement inutile de certains aliments.
Dr Adrian Brown, Centre de recherche sur l'obésité de l'UCL
Le co-auteur John Pemberton, diététicien spécialisé dans le diabète pédiatrique au Birmingham Children's Hospital, qui siège à la Fédération internationale de chimie clinique (IFCC) et au groupe de travail de médecine de laboratoire sur la CGM, a déclaré : « Les CGM avec une précision de 20 % par rapport aux niveaux réels de glycémie, au moins 95 % du temps, représentent les meilleures performances actuelles du marché et sont extrêmement utiles aux personnes atteintes de diabète pour prendre des décisions de traitement quotidiennes.
« Cependant, la réglementation relative aux CGM pour les personnes vivant avec le diabète est ambiguë, tant au niveau national qu'international, ce qui rend difficile de savoir si les CGM disponibles répondent à ce niveau de précision. C'est pourquoi le groupe CGM de l'IFCC fait pression pour une norme internationale.
« Pour les personnes qui ne vivent pas avec le diabète, la situation est encore plus incertaine. Nous disposons de peu d’informations fiables sur la question de savoir si les CGM atteignent la précision requise dans cette population.
« Les taux de glucose normaux chez les personnes non diabétiques varient de 3,3 à 7,8 mmol/L et les CGM les plus précis ont une marge de précision de 20 % la plupart du temps. Cela signifie que les appareils CGM les plus précis afficheront des valeurs comprises entre 2,6 et 9,4 mmol/L, même lorsque le taux de glucose réel se situe dans la plage normale. De telles divergences peuvent entraîner un stress involontaire et des implications psychologiques et comportementales potentielles.
« Bien que les CGM destinés aux personnes non diabétiques soient prometteurs, la précision, les normes réglementaires et les impacts psychologiques des faux hauts et bas ne sont pas bien compris. Malgré cela, les CGM sont largement promus sans que ces problèmes ne soient mentionnés. »
