La plupart des appareils de mesure de la pression artérielle vendus pour la surveillance à domicile en Australie – et peut-être dans le monde entier – n'ont peut-être pas été validés pour leur précision et pourraient conduire à des erreurs de diagnostic et à un traitement inapproprié, selon de nouvelles recherches publiées aujourd'hui dans Hypertension, une revue de l'American Heart Association.
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Dans cette étude, les chercheurs ont étudié le marché des appareils de mesure de la pression artérielle en ligne en Australie, y compris les grandes entreprises de commerce électronique multinationales telles qu'Amazon et eBay, qui étaient à l'origine de plus de 90% des appareils examinés. La validation d'un appareil de mesure de la pression artérielle signifie qu'il a subi des tests rigoureux pour s'assurer qu'il mesure des mesures précises de la pression artérielle. Les chercheurs ont découvert:
- Seuls 6% des 972 modèles de tensiomètres disponibles à l'achat ont été validés;
- Plus de la moitié des tensiomètres sur le marché étaient des modèles à bracelet et aucun n'avait été validé;
- Un peu plus de 18% des tensiomètres brassards avaient été validés; et
- Les appareils non validés étaient moins chers que ceux dont la précision avait été testée.
«Les gens du monde entier surveillent leur tension artérielle à l'aide d'appareils domestiques pour aider à gérer efficacement l'hypertension et pour déterminer leur risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral», a déclaré James E. Sharman, Ph.D., chercheur principal pour l'étude et directeur adjoint au Menzies Institute for Medical Research de l'Université de Tasmanie en Australie.
Si la précision des appareils n'a pas été correctement validée, les décisions de traitement peuvent être basées sur des informations incorrectes. Nous avons constaté que les appareils non validés dominent le marché australien, qui est un obstacle majeur à la surveillance précise de la pression artérielle et à la gestion des risques cardiovasculaires. «
James E. Sharman, Université de Tasmanie en Australie.
Il continue:
« Des appareils de mesure de la pression artérielle inexacts pourraient avoir une implication majeure pour la santé publique. Si la pression artérielle est incorrectement surestimée, elle pourrait conduire à des prescriptions inutiles ou à des doses plus élevées que nécessaire pour les médicaments antihypertenseurs, qui sont généralement prescrits à vie. Les médicaments sont coûteux, ont les effets secondaires potentiels et les patients mal étiquetés avec une pression artérielle élevée pourraient en souffrir inutilement. Lorsque la pression artérielle est incorrectement sous-estimée, les personnes peuvent rester exposées à un risque accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral qui pourrait autrement être évité avec la médication et la dose appropriées, et / ou le mode de vie changements « , a déclaré Sharman.
«Les politiques internationales doivent être renforcées pour garantir que les appareils médicaux à usage domestique sont rigoureusement testés pour leur précision avant d'être autorisés à la vente par les autorités réglementaires. Actuellement, les fabricants d'appareils de mesure de la pression artérielle effectuent leurs propres tests de précision, un système d'honneur avec des conséquences potentielles dans la vie réelle pour les patients « , a déclaré Sharman.
La surveillance de la pression artérielle à domicile est recommandée par l'American Heart Association pour les personnes souffrant d'hypertension artérielle, car elle fournit plus de lectures de pression artérielle plutôt que la mesure occasionnelle dans un cabinet de médecin ou une clinique de soins de santé. L'Association recommande d'utiliser un tensiomètre avec un brassard supérieur qui a été validé indépendamment. De plus, l'Association suggère d'apporter l'appareil à son fournisseur de soins de santé pour vérifier sa précision.
L'étude peut être limitée car elle n'a examiné que les appareils achetés via le marché en ligne australien. Ces fournisseurs vendent également des produits aux États-Unis et dans le monde entier, cependant, cette étude se concentre sur le marché australien, donc on ne sait pas si ces mêmes tensiomètres sont vendus aux États-Unis. La FDA exige des fabricants qu'ils soumettent la documentation que les appareils sont testé pour la précision avant qu'ils ne soient disponibles à la vente aux États-Unis. Cependant, les appareils ne sont pas évalués indépendamment; les fabricants effectuent plutôt leurs propres tests de précision.
