Johnson & Johnson Medical Devices Companies annonce aujourd'hui que DePuy Synthes, leader sur le marché des implants de hanche sans ciment, a obtenu le marquage CE européen sur son nouveau BI-MENTUMTM Système à double mobilité pour une utilisation chez les patients présentant un risque plus élevé de luxation. BI-MENTUM présente une tête fémorale standard s'articulant dans une grande doublure en polyéthylène qui pivote ensuite dans une coque métallique. Le système est conçu pour réduire le risque de luxation, ce qui peut avoir un impact sur la satisfaction des patients et entraîner des coûts de révision ultérieurs.
Plus de trois millions d'arthroplasties de la hanche ont été enregistrées en Europe depuis 1975.L'incidence de l'instabilité causée par une luxation après une arthroplastie totale de la hanche (THA) dans le cadre primaire et de révision a été rapportée à 7% et 25%, respectivement. L'instabilité peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie et la mobilité des patients. En plus du fardeau des chirurgies répétées, la luxation peut également avoir un impact sur les coûts dans un environnement aux ressources limitées. En fait, le traitement chirurgical d'un THA disloquant peut augmenter le coût du remplacement de la hanche de 342%.
Avec un nombre croissant de patients subissant une arthroplastie de la hanche, les chirurgiens doivent répondre à un éventail plus large de besoins chirurgicaux pour aider leurs patients à rester actifs et à poursuivre leur vie. L'obtention du marquage CE sur BI-MENTUM nous permet de mieux servir nos clients et patients à travers l'Europe avec une solution conçue pour faire une différence continue dans le remplacement de la hanche. »
Aaron Villaruz, vice-président et leader de la plateforme mondiale pour les hanches chez DePuy Synthes
En 2018, DePuy Synthes a annoncé un accord de distribution avec SERF (Société d’Etude, de Recherche et de Fabrication), une société d’orthopédie basée en France avec un héritage long et respecté dans les technologies de double mobilité. DePuy Synthes propose désormais les dernières cupules cotyloïdiennes à double mobilité, identiques à Serf® gobelets à double mobilité, sous sa propre marque, BI-MENTUM Dual Mobility. Cette technologie à double mobilité cliniquement prouvée a atteint un record de survie de 100% des cupules à 10 ans et également un jalon d'implant de 165 000 cupules depuis 2007.
BI-MENTUM, actuellement disponible aux États-Unis, devrait être disponible sur certains marchés européens en avril 2020. Ce système à double mobilité s'intègre parfaitement à toutes les tiges de hanche DePuy Synthes avec des cous très polis, y compris le leader du marché CORAIL® Système de hanche avec plus de 2,5 millions d'implantations à ce jour. Partageant l'héritage du design français, CORAIL est soutenu par des registres de preuves cliniques évaluées par des pairs documentant plus de 350 000 CORAIL® implantations avec un taux de survie de 93,7% à 30 ans.
