Des chercheurs financés par les National Institutes of Health ont lancé un effort pour évaluer les médicaments prescrits pour traiter le COVID-19 chez les nourrissons, les enfants et les adolescents à travers le pays. L'étude s'appuie sur un essai clinique existant qui examine les médicaments qui sont prescrits hors AMM aux enfants pour une variété de conditions médicales. Étant donné que de nombreux médicaments n'ont pas été testés spécifiquement pour être utilisés chez les enfants, les médecins prescriront souvent des médicaments hors AMM aux enfants parce qu'ils n'ont pas de traitement alternatif approuvé.
Alors que nous recherchons des thérapies sûres et efficaces pour COVID-19, nous voulons nous assurer que nous ne négligeons pas les besoins de nos plus jeunes patients qui peuvent répondre différemment à ces médicaments, par rapport aux adultes. «
Diana W. Bianchi, M.D., directrice de l'Institut national Eunice Kennedy Shriver des NIH pour la santé de l'enfant et le développement humain (NICHD), qui supervise le projet
Les chercheurs étudieront plusieurs médicaments actuellement administrés aux enfants diagnostiqués avec COVID-19, y compris les antiviraux et les anti-inflammatoires. Les produits seront ajoutés ou supprimés de la liste à mesure que les chercheurs en apprendront davantage sur les besoins de traitement des patients atteints de COVID-19. L'étude n'est pas un essai clinique avec un groupe témoin. Les prestataires de soins de santé qui traitent déjà des patients avec des médicaments figurant sur la liste peuvent plutôt inscrire des patients dont les parents ou tuteurs ont donné leur consentement. L'étude s'appelle Pharmacocinétique des médicaments sous-étudiés administrés aux enfants par norme de soins.
Les chercheurs analyseront les échantillons de sang prélevés lors des procédures médicales de routine pour comprendre comment les médicaments se déplacent dans le corps des enfants, des nouveau-nés aux adolescents de moins de 21 ans. Ils collecteront également des informations sur les effets secondaires potentiels et les résultats pour les patients, tels que la durée et le type d'assistance respiratoire qui pourraient être nécessaires et la durée du séjour à l'hôpital. L'étude est conçue pour recueillir des informations afin d'affiner la posologie et d'améliorer la sécurité des nourrissons, des enfants et des adolescents; il n'est pas conçu pour évaluer quel médicament est le meilleur traitement pour COVID-19.
L'étude est menée dans environ 40 sites du Pediatric Trials Network financé par le NICHD. Surtout, de nombreux sites d'étude sont situés à proximité de communautés diverses, étant donné que le COVID-19 affecte de manière disproportionnée les minorités raciales et ethniques à tous les âges. L'étude vise également à analyser la posologie et l'innocuité des médicaments pour des populations particulières, notamment les nourrissons prématurés, les enfants gravement malades, les enfants trisomiques et les enfants obèses.
L'étude fait partie du programme de recherche de la NICHD Best Pharmaceuticals for Children Act (BPCA), qui étudie les médicaments et les thérapies couramment prescrits aux nourrissons et aux enfants mais pas suffisamment testés chez eux. Les données des études BPCA sont mises à la disposition des chercheurs via le centre de données et d'échantillons (DASH) du NICHD.
La source:
NIH / Eunice Kennedy Shriver Institut national de la santé infantile et du développement humain
