Des chercheurs vont tester un test de dépistage révolutionnaire pour la prééclampsie, une maladie potentiellement mortelle qui affecte les femmes enceintes et leurs bébés à naître.
L'étude Screen and Treat with Aspirin to Reduce Pre-eclampsia (STARshiP) est dirigée par des chercheurs du Saint Mary's Managed Clinical Service, qui fait partie du Manchester University NHS Foundation Trust (MFT), en collaboration avec l'Université de Manchester et l'Unité des essais cliniques de Nottingham à l'Université de Nottingham.
Avec l’étude de 200 000 femmes et de leurs bébés, STARshiP représente l’un des plus grands projets de recherche sur le dépistage de la grossesse.
Financé par le National Institute for Health and Care Research (NIHR) et parrainé par l'Université de Manchester, l'essai vise à transformer les soins prénatals de cette maladie.
La prééclampsie est une maladie qui touche certaines femmes enceintes, généralement au cours de la deuxième moitié de la grossesse (à partir de 20 semaines) ou peu après l’accouchement.
Les premiers signes de prééclampsie comprennent une hypertension artérielle et des protéines dans les urines.
Bien que cette maladie soit présente dans 8 % des grossesses, il existe actuellement peu de moyens de prédire quelles patientes sont à risque.
Dans le but d'améliorer la détection des femmes à risque plus élevé de développer la maladie et de proposer l'aspirine comme traitement préventif, l'étude STARshiP quantifiera le bénéfice du dépistage, offert par les chercheurs en même temps que l'échographie précoce de grossesse.
Les principales caractéristiques de l’étude STARshiP sont les suivantes :
- Technique de dépistage combinée utilisant le test Fetal Medicine Foundation : l’étude STARshiP mettra en œuvre une nouvelle méthode de dépistage de la prééclampsie qui comprend des mesures supplémentaires prises lors de l’échographie du premier trimestre et un test sanguin pour mesurer les hormones placentaires.
- Traitement à l'aspirine pour réduire le risque de prééclampsie : les femmes enceintes identifiées comme étant à haut risque grâce au nouveau processus de dépistage recevront un traitement à l'aspirine conformément aux normes de soins actuelles du NHS. L'aspirine est un traitement sûr et rentable qui s'est avéré efficace pour réduire l'incidence et la gravité de la prééclampsie.
- Conception efficace de l'essai : l'étude STARshiP est conçue de manière à ce que le test de dépistage soit déployé dans les maternités participantes, et que tous les hôpitaux participants aient mis en œuvre le test de dépistage avant la fin de l'étude. Ce type d'étude de recherche est appelé « essai clinique à plusieurs niveaux » et constitue un moyen efficace de mener un essai clinique, permettant à chacun d'avoir la possibilité d'essayer de mettre en œuvre le test au cours de l'étude.
L'étude STARshiP s'étendra à 18 maternités dans les régions du nord de l'Angleterre et des East Midlands. Au MFT, elle sera déployée par le service clinique géré de Saint Mary (MCS), sur ses trois sites : l'hôpital Saint Mary, l'hôpital général de North Manchester et l'hôpital Wythenshawe.
Le professeur Jenny Myers et le Dr Lucy Higgins de l’Université de Manchester sont les co-chercheurs en chef de l’essai STARshiP.
Le professeur Myers, professeur clinicien à l'Université de Manchester et obstétricien consultant au Centre de recherche sur la santé maternelle et fœtale de l'hôpital Saint Mary, a déclaré« L’immense promesse que cet essai offre en démontrant l’impact d’un test de dépistage plus efficace de la prééclampsie et en réduisant le fardeau de cette complication dévastatrice de la grossesse est plus pertinente que jamais. »
Le Dr Higgins, maître de conférences cliniques principal à l'Université de Manchester et obstétricien consultant honoraire au Centre de recherche sur la santé maternelle et fœtale de l'hôpital Saint Mary, a déclaré : «En intégrant un dépistage précoce amélioré, nous aspirons à atténuer les risques associés à cette maladie et à améliorer les résultats maternels et fœtaux.
« Les femmes doivent savoir si elles présentent un risque de prééclampsie, afin de pouvoir s’y préparer et de s’assurer que les médecins leur prodiguent les soins appropriés. Cette étude, nous l’espérons, contribuera à trouver une pièce supplémentaire dans le puzzle de la prééclampsie et nous soutiendrons pleinement l’essai. »
Marcus Green, PDG d'Action for Pre-eclampsia (APEC)
Le Dr Jane Harvey, représentante du Patient and Public Involvement Group (PPI), a déclaré : « Je n'ai jamais pensé que je risquais de souffrir de prééclampsie. Quand cela s'est produit, j'étais terrifiée. C'est absolument fantastique que ce nouveau test puisse potentiellement empêcher cette maladie qui change la vie de tant de familles. »
Jane Daniels, professeur d'essais cliniques à l'unité d'essais cliniques de Nottingham à l'université de Nottingham, a déclaré : « Le NCTU est ravi de coordonner une autre étude de dépistage de grande envergure sur la grossesse. Bien que ces études prennent du temps, nous espérons que les résultats permettront de garantir que la meilleure méthode d'identification des grossesses à risque soit accessible à tous. »
