Des preuves réelles Les vaccins à ARNm du SRAS-CoV-2 fonctionnent et aident à prévenir les pires résultats

Des chercheurs aux États-Unis ont mené une étude démontrant l’efficacité réelle des vaccins Pfizer-BioNTech BNT162b2 et Moderna mRNA-1273 pour prévenir les hospitalisations dues à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

L’étude observationnelle prospective cas-témoins a montré que les vaccins étaient efficaces à environ 87 % pour prévenir les hospitalisations liées au COVID-19.

L’étude a été menée par le réseau « Influenza and Other Viruses in the Acutely Ill (IVY) Network » sur 18 sites géographiquement dispersés à travers les États-Unis au cours de la première phase du programme de vaccination.

« Les vaccins ont été très efficaces pour prévenir les hospitalisations liées au COVID-19 chez les adultes de mars à mai 2021 », écrit Wesley Self du Vanderbilt University Medical Center de Nashville et ses collègues.

Cependant, alors que la vaccination était bénéfique chez les patients immunodéprimés, elle était moins efficace chez ce groupe de patients et des travaux futurs sont nécessaires pour comprendre son efficacité chez les personnes souffrant d’affections immunodéprimées spécifiques, explique l’équipe.

Une version pré-imprimée du document de recherche est disponible sur le site medRxiv* serveur, tandis que l’article est soumis à une évaluation par les pairs.

En savoir plus sur le déploiement de la vaccination

En décembre 2020, la Food and Drug Administration a accordé l’utilisation d’urgence de deux vaccins à base d’ARN messager (ARNm) développés par Pfizer-BioNTech et Moderna pour se protéger contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) – l’agent responsable pour la pandémie de COVID-19 en cours.

Le déploiement généralisé du vaccin a permis à plus de 60 % de la population adulte américaine de recevoir au moins une dose de vaccin d’ici la fin mai 2021.

Les essais cliniques de phase 3 de ces vaccins ont déjà démontré une efficacité de 94 à 95 % dans la prévention du COVID-19 et une efficacité de près de 100 % dans la protection contre les maladies graves.

« Cependant, ces essais cliniques avaient peu de cas de COVID-19 hospitalisés et un pouvoir limité pour évaluer l’efficacité chez les personnes atteintes de maladies sous-jacentes qui sont à haut risque de COVID-19 sévère », écrit Self et ses collègues.

À mesure que la couverture vaccinale augmente, il est nécessaire de comprendre l’effet préventif contre COVID-19 dans des contextes réels dans diverses populations, y compris les personnes immunodéprimées, déclarent les chercheurs.

Carte des États-Unis continentaux avec incidence des hospitalisations liées au Covid-19 par État en avril 2021 indiquée par la couleur (rouge). Les sites participants sont indiqués sur la carte avec des cercles ; la taille de chaque cercle représente le nombre de cas de Covid-19 inclus pour chaque site dans cette analyse – IVY Network, États-Unis, mars-mai 2021.

Qu’ont fait les chercheurs ?

Dans une analyse prospective d’adultes américains hospitalisés entre le 11 mars^e et 5 mai^e, 2021, le réseau IVY a comparé les chances de vaccination préalable avec le vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna entre les cas hospitalisés avec COVID-19 et les témoins en milieu hospitalier sans COVID-19.

Le réseau IVY est une collaboration financée par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour surveiller l’efficacité des vaccins contre le SRAS-CoV-2 pour prévenir les hospitalisations liées au COVID-19 chez les adultes américains. L’étude a inclus 1 210 participants qui ont été inscrits dans 18 centres médicaux universitaires dans 16 États.

Les participants ont été considérés comme complètement vaccinés une fois que 14 jours se sont écoulés depuis qu’ils ont reçu une deuxième dose de vaccin.

Statut vaccinal des patients cas (N=544), des contrôles négatifs au test (N=313) et des contrôles syndrome négatifs (N=279) — IVY Network, États-Unis, mars-mai 2021.

Qu’est-ce que l’étude a trouvé?

Dans l’ensemble, l’âge médian des participants était de 58 ans et 248 (20,6 %) avaient une maladie immunodéprimée.

Parmi les 590 cas de COVID-19, seuls 45 (7,6%) ont été complètement vaccinés, contre 215 (34,7 %) des 620 témoins qui n’avaient pas de COVID-19.

Le séquençage du génome entier d’échantillons de 231 cas a révélé que la lignée SARS-CoV-2 la plus communément identifiée était la variante B.1.1.7 (alpha).

L’efficacité globale de la vaccination complète pour prévenir l’hospitalisation liée au COVID-19 était de 86,9%, avec des efficacités similaires observées pour le vaccin Pfizer-BioNTech (84,3%) et le vaccin Moderna (90,0%).

L’efficacité vaccinale la plus élevée a été observée chez les adultes âgés de 18 à 49 ans, à 97,3 %.

Chez les adultes âgés de 65 ans ou plus, l’efficacité était similaire entre ceux âgés de 65 à 74 ans (87,9 %) et ceux âgés de 75 ans ou plus (90,5 %).

Efficacité vaccinale des vaccins à ARNm du SRAS-CoV-2 pour la prévention des hospitalisations liées au Covid-19 en général et par sous-groupes – IVY Network, États-Unis, mars-mai 2021.

Près de la moitié des cas complètement vaccinés avaient une maladie immunodéprimée

L’efficacité du vaccin était significativement réduite chez les patients présentant des troubles immunodéprimés, par rapport aux personnes sans immunosuppression, à 59,2 % contre 91,3 %.

Sur les 45 cas complètement vaccinés avec une percée COVID-19, 20 (44,4%) avaient une maladie immunodéprimée. Ces conditions comprenaient un organe solide actif ou une malignité hématologique et une transplantation d’organe solide antérieure.

« Une histoire de greffe d’organe solide et d’autres conditions immunodéprimées ont été associées à des réponses immunitaires à médiation cellulaire et humorales réduites aux vaccins contre le SRAS-CoV-2 », déclarent les chercheurs.

L’efficacité du vaccin était également plus faible chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire sous-jacente (82,8 %), de maladie pulmonaire chronique (82,1 %) et de diabète sucré (81,6 %) par rapport aux patients sans ces conditions.

« On peut s’attendre à ce que la vaccination à grande échelle ait un impact bénéfique majeur »

« Les résultats d’une efficacité élevée du vaccin dans la population adulte américaine et dans les sous-groupes définis par l’âge, la démographie et les comorbidités suggèrent que les vaccins à ARNm sont largement efficaces pour la prévention du COVID-19 sévère, y compris dans les populations à haut risque de maladie grave, ” écrit Self et ses collègues. « On peut s’attendre à ce que la vaccination généralisée ait un impact bénéfique majeur sur les hospitalisations liées au COVID-19 et les résultats associés. »

Cependant, alors que les vaccins semblent être bénéfiques pour les personnes immunodéprimées, leur efficacité est plus faible dans cette population que chez les personnes immunocompétentes, ajoutent-ils.

« Des travaux futurs sont nécessaires pour comprendre l’efficacité des vaccins chez les personnes atteintes de maladies immunodéprimées spécifiques et la durabilité de la protection dans cette population afin d’éclairer le besoin de vaccins de rappel et/ou d’interventions préventives non vaccinales, telles que l’utilisation de masques et la distanciation sociale », conseille l’équipe.

*Avis important

medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.