Les scientifiques ont travaillé à une vitesse record pour développer des vaccins pour contenir la pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), qui a été causée par un nouveau coronavirus, à savoir le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Plusieurs vaccins COVID-19, basés sur différentes technologies, ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) des organismes de réglementation mondiaux.
Cependant, tous les vaccins disponibles sont conçus pour agir contre la protéine de pointe SARS-CoV-2 de la souche d’origine en tant qu’antigène.
Étude : Efficacité et innocuité du NVX-CoV2373 chez l’adulte aux États-Unis et au Mexique. Crédit d’image : rafapress/Shutterstock
Sommaire
Fond
Malgré tous les vaccins COVID-19 montrant une réduction significative de la charge de morbidité dans les essais cliniques, le développement de vaccins plus efficaces est requis de toute urgence à la lumière de l’émergence de variantes plus virulentes et transmissibles du SARS-CoV-2, de l’évasion du vaccin -réponse immunitaire induite ainsi qu’une forte demande mondiale de vaccins.
Un vaccin contre le SRAS-CoV-2, à savoir le NVX-CoV2373 (Novavax), a été développé à l’aide des trimères de protéines de pointe recombinantes stabilisées de préfusion pleine longueur générés à partir de la séquence Wuhan-Hu-1. Cette protéine de pointe modifiée a été assemblée en nanoparticules et co-formulée avec un adjuvant à base de saponine (Matrix-M). Il a été rapporté que ce vaccin est stable à une température de 2 à 8°C ; par conséquent, il peut être facilement stocké dans des réfrigérateurs. Les scientifiques pensent que ce vaccin peut résoudre efficacement le problème mondial de la pénurie de vaccins et gérer l’infection par le SRAS-CoV-2.
Des études antérieures ont rapporté que le NVX-CoV2373 est sûr et immunogène chez les adultes. La présente étude a montré qu’il offre une efficacité élevée contre la maladie grave causée par le B.1.351 (variante bêta), dans un essai de phase 2b en Afrique du Sud. De même, ce vaccin s’est avéré efficace contre les infections graves causées par les variantes Alpha et a été évalué dans le cadre d’essais cliniques de phase trois au Royaume-Uni.
Une nouvelle étude
Une nouvelle étude, publiée dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, a décrit les résultats de PREVENT-19 (Prefusion Protein Subunit Vaccine Efficacy Novavax Trial–COVID-19), un essai de phase 3 du NVX-CoV2373 qui a inclus tous les adultes aux États-Unis et au Mexique. Cette étude a été menée pendant une période où les variantes circulantes étaient principalement Alpha, Beta, Gamma, B.1.427 et Epsilon et Iota.
Les scientifiques ont effectué un essai contrôlé randomisé pour déterminer l’efficacité et l’innocuité d’un vaccin à base de protéines de pointe recombinantes SARS-CoV-2 avec adjuvant dans une cohorte d’étude composée d’environ 30 000 participants des États-Unis et du Mexique. Les chercheurs ont continué à évaluer la durée de la protection de manière croisée en aveugle et ont évalué le profil d’innocuité global du vaccin parmi les participants.
À propos de l’étude
La présente étude a révélé une efficacité élevée (90 %) du vaccin à court terme du NVX-CoV2373 contre l’infection au COVID-19 et une efficacité de 100 % dans la prévention des maladies modérées à sévères. Les chercheurs ont découvert que le vaccin était absolument sûr au cours d’un suivi de sécurité médian de 2 mois avec une réactogénicité transitoire légère à modérée. Une évaluation à long terme de l’innocuité du vaccin a été prévue, c’est-à-dire que les participants seraient fréquemment surveillés 24 mois après la vaccination initiale.
L’essai actuel détermine également l’efficacité du NVX-CoV2373 dans l’évolution de la pandémie. Ce vaccin a montré une efficacité vaccinale supérieure à 90 % contre les variantes circulantes aux États-Unis et au Mexique qui sont largement représentées par la variante Alpha. Les résultats de cette étude sont conformes aux essais de phase trois menés au Royaume-Uni qui ont rapporté une efficacité vaccinale de 86,3 %. De plus, ce vaccin a montré une efficacité élevée contre d’autres variantes du SRAS-CoV-2 qui n’ont pas été classées comme variantes d’intérêt ou variantes préoccupantes et étaient plus étroitement liées à la souche originale du SRAS-CoV-2. Cette étude indique en outre que le vaccin a une efficacité contre un large éventail de variantes au-delà de la souche prototype.
Il est important de noter que cette étude inclut la diversité démographique de la population de l’essai et, par conséquent, elle indique l’efficacité du vaccin parmi les différentes races et minorités ethniques. Parmi les différents groupes démographiques, l’efficacité du NVX-CoV2373 parmi la population hispanique ou latino, aux États-Unis, s’est avérée inférieure à celle d’autres groupes démographiques. Cela peut être dû à un hôte non identifié ou à un facteur viral. Une découverte similaire a été signalée pour un autre vaccin COVID-19; cependant, la raison derrière cette constatation n’a pas encore été abordée.
Conclusion
Cette étude comprend plusieurs limites, par exemple, l’exclusion des participants des groupes plus âgés et, par conséquent, l’estimation de l’efficacité du vaccin dans ce groupe est restée inconnue. Cependant, les essais cliniques de phase trois au Royaume-Uni sur le NVX-CoV2373 ont inclus des participants âgés de plus de 65 ans et ont signalé une efficacité du vaccin de 88,9 %, ce qui est comparable aux estimations associées aux groupes d’âge plus jeunes. Une autre limite de cette étude est le nombre disproportionné de demandes de levée de l’aveugle par les participants à l’essai aux premiers stades de l’essai, ce qui a entraîné l’exclusion d’un grand nombre de participants du groupe témoin placebo.
Bien que la période de suivi ait été limitée, soit environ trois mois, elle était conforme à la période demandée pour l’autorisation d’utilisation d’urgence. L’efficacité globale de ce vaccin a été signalée comme élevée, quelle que soit la souche en circulation. Cependant, les auteurs ont proposé des modèles d’innocuité à long terme, de croisement en aveugle et de risque pour de futures études afin de valider davantage l’efficacité et l’innocuité du NVX-CoV2373.
