Journal: Recherche cardiovasculaire de la nature – Numéro en ligne du 13 juin
Auteur: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, directeur de l'hôpital Mount Sinai Fuster Heart et du Dr Valentin Fuster Professeur de médecine cardiovasculaire à l'École de médecine Icahn de Mount Sinai
Titre: L'analyse secondaire de l'essai EMPACT-MI révèle que l'efficacité et la sécurité cardiovasculaires-kidney de l'empagliflozine après un infarctus aigu du myocarde
Conclusion d'étude: Les inhibiteurs de SGLT2 sont devenus un médicament majeur utilisé pour traiter le diabète, l'insuffisance cardiaque et les maladies rénales chroniques. Cependant, il y a eu des questions quant à savoir s'il est sûr d'utiliser ces médicaments chez les patients après une récente crise cardiaque en raison des préoccupations concernant la fonction de la fonction rénale chez les patients potentiellement instables.
Cette analyse secondaire de l'essai EMPACT-MI démontre la fonction rénale préservée de l'inhibiteur de SGLT2 Empagliflozin et était sûre pour initier chez les patients atteints de crise cardiaque. Les chercheurs ont découvert qu'après les patients atteints de crise cardiaque sur le médicament pendant deux ans, leur fonction rénale était stable et indemne, tandis que les patients sur placebo avaient une aggravation significative de leur fonction rénale.
Même chez les patients atteints de crise cardiaque ayant une mauvaise fonction rénale, les chercheurs ont constaté que les inhibiteurs de SGLT2 ont réduit les complications d'insuffisance cardiaque. Ceci est important étant donné que les médicaments bénéfiques chez les patients sans maladie rénale ne fonctionnent parfois pas pour les patients atteints d'une maladie rénale. Ce n'était pas le cas avec Empagliflozin.
Pourquoi cette étude est importante: De nombreux patients atteints de crise cardiaque qui pourraient bénéficier des inhibiteurs de SGLT2 ne reçoivent pas actuellement ces médicaments parce que de nombreux médecins craignent de nuire à la fonction rénale. Les résultats de cette étude, l'essai le plus important à ce jour d'un inhibiteur de SGLT2 chez les patients souffrant de crises cardiaques, peuvent changer cela.
Comment la recherche a été menée: Les chercheurs ont randomisé 6 522 patients hospitalisés avec une crise cardiaque à un inhibiteur de SGLT2 ou un placebo, en moyenne cinq jours après la crise cardiaque. Les patients ont été suivis pendant une moyenne d'un an et demi.
Résultats de l'étude: L'empagliflozine a réduit les hospitalisations totales pour l'insuffisance cardiaque de 33% (2,4 événements par 100 années-personnes dans le groupe Empagliflozine et 3,6 événements pour 100 années-personnes dans le groupe placebo) avec des effets cohérents en fonction de la fonction rénale. La différence de changement d'EGFR (une mesure de la fonction rénale) entre l'empagliflozine et le placebo était de 4,1 ml / min / 1,73 m2), indiquant une aggravation significative de la fonction rénale dans le groupe placebo après deux ans.
Ce que l'étude signifie pour les cliniciens et les patients: Les cliniciens devraient être vigilants lorsqu'il s'agit de traiter les patients qui pourraient bénéficier des inhibiteurs de SGLT2 et ne pas retenir la thérapie en raison d'une crise cardiaque récente ou en raison d'une maladie rénale, car ces résultats de l'étude montrent que ces médicaments n'auront pas d'impact sur la fonction rénale.
Citations: « Les inhibiteurs de SGLT2 sont sous-utilisés dans la pratique clinique. Ces données assurent l'assurance de la sécurité de l'utilisation de cette classe de médicaments lorsque cela est indiqué, même chez les patients après une récente crise cardiaque et si la fonction rénale est altérée », explique le chercheur principal, le Dr Bhatt.
À propos de l'essai Empact-Mi: Empact-MI essai (empagliflozine pour la prévention de l'insuffisance cardiaque chronique et de la mortalité après un infarctus aigu du myocarde, NCT04509674) est un essai de supériorité multicentrique, randomisé et parallèle, en double aveugle, la mortalité par les places contre le placebo dû à l'insuffisance cardiaque dans l'effet des adultes. Les participants n'avaient pas d'antécédents d'insuffisance cardiaque chronique et étaient éligibles, quel que soit le diabète de type 2 et l'état de maladie rénale chronique. Empact-Mi comprenait plus de 6 500 adultes de 22 pays. Les participants à l'étude ont été randomisés pour recevoir soit de l'empagliflozine 10 mg ou un placebo, une fois par jour, tous deux en plus de la norme de soins dans les 14 jours suivant l'admission à l'hôpital pour une crise cardiaque. L'essai clinique EMPACT-MI a été mené, analysé et rapporté par Boehringer Ingelheim en partenariat avec le Duke Clinical Research Institute (DCRI), Boehringer Ingelheim et Lilly fournissant un financement. Les principaux résultats de l'essai EMPACT-MI avaient été présentés lors de la session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology, 06-08 avril 2024, Atlanta et publié dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Financement: Boehringer Ingelheim a financé l'essai et ces analyses
