EULAR – L'Alliance européenne des associations de rhumatologie – a développé un nouveau score d'activité de la maladie qui quantifie le niveau d'activité de la maladie chez les personnes atteintes du syndrome des antiphospholipides (APS). Il attend une validation prospective, mais pourrait être utile pour aider à mesurer l'activité plutôt que la gravité, en suivant les symptômes au fil du temps, à la fois dans les essais cliniques et dans la pratique quotidienne.
L'APS est une maladie auto-immune systémique. Elle se caractérise par la présence d'anticorps antiphospholipides et un large spectre de caractéristiques cliniques, provoquant des symptômes obstétricaux ainsi que thrombotiques, microvasculaires et non thrombotiques (TMN). Ces problèmes peuvent varier en gravité et les personnes peuvent être impliquées dans un ou plusieurs sites seulement. De plus en plus de preuves suggèrent que l'APS pourrait être provoquée par une interaction entre des mécanismes thrombotiques et inflammatoires.
En 2023, EULAR a travaillé avec l'American College of Rheumatology pour développer des critères de classification pour l'APS, axés sur cinq domaines clés. Mais en plus de cela, un score d'activité de la maladie évaluant différentes manifestations cliniques serait utile pour aider à évaluer la réponse des personnes au traitement dans les essais cliniques, ainsi que pour surveiller la maladie dans les études observationnelles et la pratique clinique.
Il convient de noter que le concept d'activité de la maladie est distinct de la gravité, qui reflète à la fois les aspects de l'activité actuelle et des dommages accumulés, ainsi que leur impact sur la santé, la fonction, la qualité de vie et le pronostic. L’activité de la maladie fait plutôt référence à de nouveaux événements tels qu’une nouvelle thromboembolie veineuse ou à l’amélioration de la thrombocytopénie après le traitement.
Pour résoudre ce problème, l'EULAR a entrepris de développer et de valider un nouveau score d'activité de la maladie, appelé EAPSDAS. Le groupe de travail comprenait des professionnels de la santé et des patients partenaires de recherche. Le projet a initialement généré 170 éléments, et après avoir supprimé les doublons, 140 ont été évalués, les 30 derniers dépassant le seuil de vote pour le consensus. Parmi ceux-ci, 24 items sont inclus dans la nouvelle échelle EAPSDAS TMN et 6 items dans l'échelle obstétricale. Des scores distincts ont été définis pour ces deux domaines, car leur combinaison fausserait les résultats au détriment de toute personne qui n'est pas enceinte. De plus, l’outil a été conçu comme une échelle plutôt qu’un indice, puisque certaines manifestations du SAPL sont épisodiques, tandis que d’autres sont plus continues.
Pour utiliser l'EAPSDAS, la durée d'observation pour l'échelle TMN est divisée en intervalles mensuels, le score le plus élevé obtenu pour chaque patient dans n'importe quel intervalle mensuel sur toute la durée d'observation étant défini comme le score maximum. La moyenne de chaque score mensuel sur la durée d'observation est définie comme le score TMN moyen. Le score maximum donne une indication du niveau d'activité le plus élevé ou maximal, tandis que le score moyen donne une indication de la persistance. Pour l’échelle obstétricale, il n’y a pas de moyenne puisqu’un seul événement peut survenir.
Étant donné que de nouvelles cibles thérapeutiques et de nouveaux agents potentiels émergent dans le traitement du SAPL, le développement de l'EAPSDAS contribuera à permettre des essais cliniques bien conçus pour de nouveaux traitements chez les personnes vivant avec le SAPL. Utiliser l'EAPSDAS comme résultat principal dans les futurs essais cliniques pour de nouveaux traitements des manifestations du SAPL thrombotique, obstétrical, microvasculaire (comme la néphropathie du SAPL) et non thrombotique (comme la thrombocytopénie ou la valvulopathie cardiaque) aidera à évaluer l'état d'activité de la maladie et la réponse au traitement ».
Professeur Maria Tektonidou, auteur principal de l'article et chef de l'unité de rhumatologie du premier département de médecine interne propédeutique, Université nationale et capodistrienne d'Athènes, Athènes, Grèce
En utilisant une méthodologie basée sur les données et consensuelle, l’EAPSDAS a été développé et une validation initiale a été effectuée. Une validation plus approfondie dans des études prospectives est justifiée, mais EULAR espère que le nouveau EAPSDAS pourra être utilisé pour évaluer l'activité de l'APS dans les essais de nouveaux traitements.
