Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur de préimpression, les chercheurs ont évalué les différences de rebonds viraux et de symptômes entre les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) traités au Paxlovid et non traités.
Sommaire
Arrière plan
Des études ont documenté le retour ou le rebond des symptômes d’infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) avec des charges virales élevées après le traitement par Paxlovid. Fait intéressant, des études ont également signalé des rebonds viraux et des symptômes chez les personnes non traitées avec des agents thérapeutiques qui pourraient résoudre les symptômes.
La recherche a indiqué que les rebonds peuvent être associés aux propriétés pharmacodynamiques de Paxlovid ou aux interactions médicamenteuses antivirales avec les réponses immunitaires au SRAS-CoV-2. Cependant, les données scientifiques sur le rebond de Paxlovid, évaluées par des pairs, reposent en grande partie sur des études rétrospectives.
À propos de l’étude
Dans l’étude de cohorte prospective, les chercheurs ont comparé de manière prospective l’épidémiologie du rebond de Paxlovid chez les patients traités et les patients non traités atteints d’infections aiguës par le SRAS-CoV-2.
L’étude décentralisée et numérique comprenait des personnes testées positives au SRAS-CoV-2 à l’aide des kits de diagnostic de télésanté eMed Test-to-Treat et pouvaient se voir prescrire un traitement Paxlovid pour évaluer la clairance du SRAS-CoV-2 et les symptômes de rebond du COVID-19. Sur la base de l’acceptabilité du médicament, les participants ont été répartis soit dans un groupe Paxlovid (traitement), soit dans un groupe témoin.
Seuls les adultes avec des rapports positifs pour le SRAS-CoV-2 de tests antigéniques rapides et des prescriptions de Paxlovid provenant de la surveillance de la télésanté eMed ont été inclus dans l’analyse.
Les participants au groupe Paxlovid ont reçu des liens e-mail pour accéder au matériel d’étude et aux kits de test rapide d’antigènes surveillés par télésanté pour les tests à domicile. Les participants au groupe Paxlovid ont terminé leurs premiers tests à domicile sur le SRAS-CoV-2 et les enquêtes liées aux symptômes du COVID-19 ressentis les deuxième et cinquième jours du traitement Paxlovid, puis tous les deux jours jusqu’à 16 jours, après quoi, les individus ont rempli des enquêtes sur les longs symptômes COVID / persistants à des intervalles de 1,0, 3,0 et 6,0 mois.
L’équipe a évalué le rebond du SRAS-CoV-2 sur la base des rapports de test et le rebond des symptômes du COVID-19 sur la base des symptômes documentés par le patient et a exclu les personnes qui ne pouvaient pas converser en anglais et ne résidaient pas aux États-Unis. Les principaux critères d’évaluation de l’étude étaient les taux d’incidence du SRAS-CoV-2 (test) et le rebond des symptômes du COVID-19 dans les deux groupes à la suite d’infections aiguës par le SRAS-CoV-2. Les critères d’évaluation secondaires de l’étude comprenaient la durée de résolution des symptômes du COVID-19, la durée d’un test antigénique rapide SARS-CoV-2 négatif, la durée entre un rapport de test SARS-CoV-2 négatif et un test SARS-CoV-2 positif rebond et la fréquence des symptômes de la COVID-19 dans les deux groupes pendant la phase aiguë de la COVID-19 et l’intervalle de 1,0 mois.
Résultats
Entre le 4 août 2022 et le 1er novembre 2022, 247 personnes ont manifesté leur volonté de participer, dont 188 personnes ont terminé les procédures de 16,0 jours. L’équipe a exclu les personnes qui ont rempli <2,0 enquêtes ou avaient <2,0 rapports de test ou celles qui ont rempli des enquêtes après le calendrier défini, ce qui a donné une taille d'échantillon de 170 personnes, dont 127 et 43 constituaient respectivement le groupe de traitement et le groupe témoin. L'incidence du rebond viral était de 14 % et de 9 % chez les individus traités au Paxlovid et non traités, respectivement.
L’incidence du rebond des symptômes de la COVID-19 parmi le groupe d’individus correspondant était de 19 % et de 7 %, respectivement. Aucune différence significative n’a été observée dans le rebond viral selon le sexe, l’âge, les comorbidités ou les principaux groupes de symptômes pendant la période aiguë de COVID-19 ou à l’intervalle de 1,0 mois. Plus d’individus traités au Paxlovid étaient blancs. De plus, la durée de la clairance du SRAS-CoV-2 était comparable entre les groupes de traitement et de contrôle (sept jours dans les deux groupes).
De même, la durée entre l’apparition des symptômes de COVID-19 et la résolution du premier symptôme (dix jours en moyenne contre 11 jours) et la durée entre l’apparition des symptômes et le premier rapport de test rapide antigénique SARS-CoV-2 négatif (une moyenne de six jours dans les deux groupes) étaient comparables dans les groupes correspondants. Près de 20% des participants à l’étude dans les deux groupes sont restés positifs au SRAS-CoV-2 par un test rapide d’antigène même 10,0 jours après le rapport positif initial.
Les personnes avec des rebonds ont signalé moins de courbatures que les personnes sans rebond. La fréquence des Amérindiens et des Asiatiques était plus faible chez les individus avec un rebond. Parmi les témoins, pour deux individus, le rebond des symptômes a duré <5,0 jours, et pour un, le rebond a duré ≥5,0 jours. Le nombre correspondant d'individus traités était de 10 et 10, respectivement. De plus, pour quatre personnes traitées, > 1,0 symptômes d’infections par le SRAS-CoV-2 ont rebondi au cours du suivi.
conclusion
Dans l’ensemble, les conclusions du rapport préliminaire de l’étude de cohorte prospective ont montré que le rebond après l’élimination de la positivité du test ou la résolution des symptômes était supérieur à ce qui avait été rapporté précédemment. Cependant, les taux de rebond étaient comparables entre les deux groupes. Des recherches supplémentaires avec des populations d’échantillons plus importantes et plus diversifiées et des périodes de suivi plus longues sont nécessaires pour améliorer la compréhension des rebonds.
Obtenir des informations précieuses sur les caractéristiques cliniques et démographiques liées au développement du rebond est essentiel pour adapter la durée du traitement et le moment du traitement ou pour identifier et conseiller des populations spécifiques à risque accru de développer des rebonds. Les rebonds pourraient entraîner une transmission virale involontaire après que les individus aient été testés négatifs au SRAS-CoV-2, et le retour des symptômes pourrait décourager les individus de rechercher un traitement pour prévenir la progression du COVID-19.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
