Evosep est fier d'annoncer une avancée majeure en matière d'assurance qualité pour les laboratoires pharmaceutiques et réglementés avec l'introduction des protocoles de qualification d'installation (IQ) et de qualification opérationnelle (OQ) pour son système Evosep Eno. Cette étape importante sera présentée lors du symposium WCBP à Washington, renforçant l'engagement d'Evosep à permettre une intégration transparente de la protéomique à haut débit dans des environnements où la précision, la fiabilité et la conformité sont primordiales.
Relever la barre en matière de qualité et de conformité
Les nouvelles offres de services IQ/OQ sont conçues pour garantir que les solutions d'Evosep répondent aux normes strictes de qualité et de conformité requises dans les environnements pharmaceutiques réglementés. En fournissant des services IQ/OQ complets, y compris une méthodologie OQ innovante et en instance de brevet et des rapports entièrement automatisés, Evosep permet aux laboratoires pharmaceutiques et aux organismes de recherche sous contrat (CRO) de :
- Accélérez la validation et l’intégration du système
- Répondez en toute confiance aux exigences réglementaires
- Garantir des performances et une conformité optimales
Libérer de la valeur pour l’industrie pharmaceutique et la promesse de la protéomique
En combinant des protocoles de qualification robustes avec les flux de travail à haut débit d'Evosep, les laboratoires pharmaceutiques et CRO peuvent réduire considérablement les délais de validation et rationaliser les processus complexes. Cela garantit non seulement la conformité, mais accélère également l’adoption de la protéomique en tant qu’outil puissant pour le développement biothérapeutique. La protéomique offre des informations sans précédent sur l’expression et la fonction des protéines, essentielles à la compréhension des mécanismes pathologiques, à l’identification des biomarqueurs et au développement de médicaments plus sûrs et plus efficaces. Grâce aux protocoles Evosep Eno et IQ/OQ, les laboratoires réglementés peuvent exploiter ces capacités en toute confiance, ouvrant la voie à une innovation plus rapide et à de meilleurs résultats pour les patients.
Cette initiative souligne la mission continue d'Evosep consistant à fournir des outils efficaces et conformes qui stimulent l'innovation dans la découverte et le développement de médicaments.
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