Dans une étude récente publiée dans Le Lancet journal, les chercheurs ont exploré les influences du traitement aux statines sur les symptômes musculaires.
Sommaire
Arrière plan
Environ 18 millions de personnes sont décédées dans le monde en 2019 de maladies cardiovasculaires athérosclérotiques, y compris d’accident vasculaire cérébral ischémique et d’infarctus du myocarde, et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) est un facteur de risque important. Un inhibiteur de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A réductase (HMG-CoA), c’est-à-dire la statine, peut abaisser le taux de cholestérol LDL à long terme, et des études contrôlées randomisées ont montré que pour chaque mmol/L de réduction du cholestérol LDL , le risque d’infarctus du myocarde et d’AVC ischémique est réduit d’environ 25 %. En conséquence, les statines sont administrées aujourd’hui par des millions d’individus dans le monde.
Bien que la thérapie aux statines soit largement prescrite et prévienne avec succès les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques, on craint toujours qu’elle puisse fréquemment entraîner une faiblesse ou des douleurs musculaires. Par conséquent, une évaluation fiable de la façon dont les régimes de statines distincts affectent les symptômes musculaires dans divers scénarios cliniques est nécessaire.
À propos de l’étude
Dans le travail actuel, les chercheurs ont utilisé une méta-analyse d’informations individuelles sur chaque symptôme musculaire indésirable dans des expériences à long terme, étendues, randomisées et en double aveugle de thérapie par statine pour déterminer si les statines provoquent une faiblesse ou une douleur musculaire. La présente méta-analyse a cherché à examiner comment les risques supplémentaires ont changé au fil du temps parmi divers types de personnes et pour des régimes de statines distincts et l’impact des statines sur les impacts musculaires de gravité variable.
L’étude comprenait des essais randomisés sur le traitement par statine avec un objectif d’inscription minimum de 1000 volontaires et une durée de traitement minimale de deux ans prévue. De plus, les enquêtes éligibles doivent comparer les statines à un placebo ou un régime de statines plus rigoureux à un régime moins rigoureux en double aveugle.
L’équipe a examiné 123 940 données individuelles de sujets provenant de 19 études en double aveugle comparant un traitement par statine à un traitement par placebo et 30 724 provenant de quatre études en double aveugle comparant un traitement par statine plus intensif à un régime moins rigoureux. De plus, des méta-analyses conventionnelles pondérées en variance inverse des impacts sur les résultats musculaires ont été effectuées selon un protocole prédéterminé.
Résultats
Les résultats de l’étude ont démontré que sur les 19 études contrôlées par placebo comprenant des sujets d’un âge moyen de 63 ans, 27,9 % (34 533) étaient des femmes, 48,1 % (59 610) des volontaires ayant des antécédents de maladie vasculaire et 18,5 % (22 925) bénévoles atteints de diabète. De plus, parmi ces participants, 27,1 % (16 835) des groupes statines et 26,6 % (16 446) des groupes placebo ont signalé une faiblesse musculaire ou des douleurs au cours d’un suivi médian moyen pondéré de 4,3 ans.
Les auteurs ont constaté qu’au cours de la première année de traitement par statine, il y avait une augmentation relative de 7 % des douleurs ou faiblesses musculaires. Ces valeurs se sont traduites par un taux de surplus absolu de 11, allant de 6 à 16 incidences pour 1 000 années-personnes. Cette inférence montre que seulement un sur 15 de ces rapports associés aux muscles par des sujets assignés à un traitement par statine a été induit en fait par la statine. Notamment, il n’y a pas eu d’augmentation appréciable des rapports initiaux de faiblesse musculaire ou de douleur après un an.
Les régimes de statines plus intenses ont produit un risque relatif (RR) plus élevé que les régimes d’intensité modérée ou moins intensifs par rapport au placebo pour toutes les années unies. Le traitement le plus intensif par les statines comprenait de l’atorvastatine 40 à 80 mg ou de la rosuvastatine 20 à 40 mg 1 fois/jour. De plus, un léger excès de RR a été observé pour les régimes plus intenses après la première année.
Il n’y avait aucune preuve concluante que le RR variait pour diverses statines ou dans différentes conditions cliniques. En outre, les niveaux médians de créatine kinase ont augmenté d’une quantité négligeable (environ 0,02 fois la limite supérieure de la normale) après la prise de statines.
conclusion
Les résultats de l’étude ont montré que le traitement par statine entraînait une petite surabondance de douleurs musculaires principalement légères. Plus de 90 % des sujets sous statine n’ont signalé aucun symptôme musculaire pouvant être attribué à la statine. Les auteurs ont souligné que les avantages cardiovasculaires prouvés l’emportent largement sur les risques mineurs de troubles musculaires des statines. De plus, ils ont mentionné la nécessité d’évaluer la prise en charge clinique des patients sous statines présentant des symptômes musculaires.
L’équipe a minimisé les biais en limitant les évaluations au traitement par statine par rapport au placebo dans des études randomisées, à grande échelle et en double aveugle avec des rapports d’événements impartiaux et systématiques. Ils ont recueilli des informations sur tous les événements indésirables liés au muscle documentés chez chaque sujet de l’étude. De plus, les scientifiques les ont codés en utilisant des normes nosologiques générales pour lutter contre les biais potentiels des résultats de publication inclus.
En outre, les chercheurs ont déclaré que l’accessibilité des données individuelles des sujets permettait de mener séparément des évaluations des risques plus approfondies pour les statines qu’auparavant. Ces évaluations comprenaient celles examinant le moment de tout risque supplémentaire, la variance des impacts du traitement et les implications sur des symptômes spécifiques chez divers types de patients.
