Hemex Health, une société d’appareils de diagnostic médical axée sur l’élargissement de l’accès aux soins de santé aux populations de patients sous-représentées, a annoncé qu’elle avait reçu une subvention de 3 millions de dollars sur 3 ans du National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). NHLBI, qui fait partie des National Institutes of Health, a décerné un SBIR Phase IIB Bridge Award à Hemex pour faire avancer la commercialisation de la Gazelle de la société® Hb Variant Test pour le marché américain.
Hemex a l’intention d’utiliser la subvention pour mener à bien les activités requises pour l’autorisation FDA 510(k).
Le test Hb Variant, l’un des tests pris en charge par la plateforme de diagnostic Gazelle, peut détecter la drépanocytose (SCD) et la bêta-thalassémie – des troubles sanguins génétiques pouvant entraîner des douleurs débilitantes, une invalidité, des complications graves ou la mort.
En tant que test abordable et portable au point de service, les résultats de Gazelle sont équivalents aux tests de laboratoire standard mais ne nécessitent pas de soutien logistique complexe. Gazelle est très précise : des recherches antérieures ont montré qu’elle peut détecter le SCD avec une précision de 99 %. L’appareil et les cartouches sont conçus pour être abordables pour les communautés sous-représentées, et les résultats des tests apparaissent à l’écran en seulement huit minutes.
« Un test précis au point de service pour la drépanocytose et son trait est crucial pour aider à relever les défis des diagnostics erronés et des patients non diagnostiqués qui pourraient potentiellement manquer des soins médicaux vitaux », a déclaré le Dr Stephen Boateng, directeur de la recherche, Sickle Cell 101, un groupe de patients à but non lucratif fournissant une éducation sur la drépanocytose aux personnes touchées par la maladie aux États-Unis et dans le monde. « Un tel test qui peut également fournir des résultats en quelques minutes offre un avantage supplémentaire, en particulier lors d’événements de sensibilisation communautaire où les participants pourraient être perdus de vue en raison du temps nécessaire pour que les résultats reviennent. »
Armée de ces avantages, Gazelle contribue à révolutionner le diagnostic de ces troubles, après avoir effectué des centaines de milliers de tests dans 27 pays à travers l’Inde, l’Afrique, le Moyen-Orient et l’Asie du Sud-Est. Gazelle apporte des tests très précis aux populations à faibles ressources qui n’ont jamais eu accès à ce niveau de test.
Avec cette subvention, Hemex cherche à reproduire son succès international et à s’étendre aux États-Unis.
Le CDC déclare que les troubles sanguins génétiques sont les plus répandus chez les Américains d’origine africaine, hispanique, indienne, méditerranéenne et sud-asiatique. L’American Society of Hematology (ASH) estime que 100 000 Américains sont atteints de SCD et que jusqu’à trois millions en sont porteurs, dont jusqu’à 8 % d’Afro-Américains. Aux États-Unis, le CDC affirme que le SCD peut réduire l’espérance de vie jusqu’à 20 ans.
Des millions d’Américains sont porteurs du trait drépanocytaire ou du trait bêta-thalassémique, mais selon les recherches, seul un petit pourcentage connaît leur statut. Ce test peut permettre aux gens de connaître rapidement leur statut, ce qui peut avoir un impact sur la planification familiale ou d’autres décisions importantes. »
Patti White, PDG, Hemex Health
« Comme nous l’avons fait dans le monde entier, Hemex espère utiliser nos produits pour mettre en lumière les besoins des patients atteints de drépanocytose et de bêta-thalassémie en atteignant les personnes difficiles à atteindre et en fournissant à cette population les diagnostics dont elle a besoin pour obtenir un traitement efficace », a déclaré Mme White. « Je suis incroyablement fier de notre équipe et de nos produits, et reconnaissant à NHLBI pour l’opportunité qu’ils nous ont donnée d’apporter notre travail aux États-Unis. »
Ce travail est financé par le National Heart, Lung, and Blood Institute sous le numéro de subvention 2R44HL140739-04. Le contenu relève de la seule responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement les opinions officielles des National Institutes of Health.
