Inogen, Inc., une société de technologie médicale proposant des produits respiratoires innovants destinés à être utilisés dans le cadre des soins à domicile, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le dispositif de dégagement des voies respiratoires SIMEOX 200, élargissant ainsi la portée de l'entreprise. capacité à commercialiser et à répondre aux divers besoins des patients atteints de maladies respiratoires chroniques aux États-Unis
SIMEOX 200 est la nouvelle génération du Simeox original (actuellement disponible sur certains marchés internationaux). Il est destiné à favoriser et à améliorer le drainage bronchique en améliorant la mobilisation des sécrétions bronchiques via des vibrations oscillatoires à haute fréquence et une pression négative intermittente sur les voies respiratoires pendant l'expiration. Le dispositif est destiné à être prescrit à des patients capables de générer de la toux de manière indépendante. SIMEOX 200 est principalement destiné à aider les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques associées à une hypersécrétion et à une rétention de mucus, telles que la bronchectasie, la BPCO (maladies pulmonaires obstructives chroniques), la fibrose kystique ou la dyskinésie ciliaire primitive.
Nous sommes très heureux de recevoir l'autorisation de la FDA pour le traitement innovant SIMEOX 200 destiné aux patients aux États-Unis »,
Kevin Smith, président et chef de la direction, Inogen
« En puisant dans notre réseau bien établi de prestataires de soins de santé, de partenaires B2B et de notre équipe Direct-to-Patient, nous visons à proposer ce dispositif de dégagement des voies respiratoires de nouvelle génération aux patients au cours de la prochaine année et à étendre considérablement notre portée au fil du temps. »
Les thérapies traditionnelles de dégagement des voies respiratoires peuvent prendre du temps et être contraignantes, avec des résultats mitigés. SIMEOX 200 offre une alternative innovante, permettant un drainage bronchique efficace, notamment dans les faibles volumes pulmonaires, qui peut être administré dans les centres et institutions de santé, ainsi qu'à domicile.
Inogen prévoit de poursuivre un lancement limité de SIMEOX 200 dans des sites ciblés en 2025.
