Les chercheurs ont évalué le budésonide-glycopyrrolate-formotérol et le fluticasone-umeclidinium-vilanterol dans la prévention des exacerbations de BPCO et des hospitalisations pour pneumonie dans des contextes réels. Ils ont fourni des preuves pour guider les décisions de traitement pour les patients atteints de BPCO.
Dans une étude récente publiée dans BMJune équipe de chercheurs des États-Unis et du Canada a étudié l'efficacité et l'innocuité comparatives de deux trithérapies à inhalateur unique pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Sommaire
Arrière-plan
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire évolutive marquée par des limitations de la circulation de l'air et des exacerbations qui aggravent la qualité de vie des patients et augmentent le fardeau des soins de santé.
Une triple thérapie par inhalation, qui associe un corticostéroïde inhalé à un bêta-agoniste à action prolongée et à un antagoniste muscarinique à action prolongée, a été recommandée pour certains patients afin de gérer les symptômes et de prévenir les exacerbations. Bien que des essais randomisés aient montré les avantages des composants individuels de la trithérapie, les comparaisons directes des combinaisons de ces trois composants dans différentes formulations restent limitées.
Des études observationnelles ont indiqué que les traitements à base de fluticasone peuvent être associés à un risque de pneumonie plus élevé mais à moins d'exacerbations par rapport aux options à base de budésonide. Cependant, ces études manquent souvent de comparaisons directes, impliquent diverses définitions des symptômes et des résultats et se concentrent uniquement sur des populations sélectionnées.
De plus, les préoccupations concernant l’impact environnemental des inhalateurs-doseurs nécessitent également d’évaluer des alternatives telles que les inhalateurs à poudre sèche. Par conséquent, des preuves complètes et concrètes sont essentielles pour guider la prise de décision clinique et environnementale pour la prise en charge de la BPCO.
À propos de l'étude
Dans la présente étude de cohorte, les chercheurs ont comparé l'efficacité et l'innocuité de deux trithérapies à inhalateur unique pour la BPCO : budésonide-glycopyrrolate-formotérol (administré deux fois par jour au moyen d'inhalateurs-doseurs) et fluticasone-umeclidinium-vilanterol (administré une fois par jour à l'aide d'inhalateurs-doseurs). inhalateur de poudre) – en utilisant des données réelles provenant des allégations de santé aux États-Unis de 2021 à 2023.
L'étude incluait des participants âgés de 40 ans et plus ayant un diagnostic valide de BPCO et qui étaient de nouveaux utilisateurs de l'une ou l'autre thérapie. Les patients ayant déjà été exposés à une trithérapie, à des inhalateurs concomitants ou à des données de base incomplètes ont été exclus.
Les principaux critères de jugement examinés dans l'étude étaient la première exacerbation modérée ou sévère des symptômes de la BPCO, indiquant l'efficacité du traitement, et la première hospitalisation due à une pneumonie, indiquant la sécurité du traitement par inhalateur.
Les exacerbations modérées ont été définies comme celles nécessitant de courtes cures de stéroïdes systémiques, tandis que les exacerbations graves ont été classées comme celles ayant entraîné une hospitalisation. De plus, les admissions à l’hôpital pour pneumonie ont été identifiées grâce à des codes de diagnostic. Les patients ont été suivis jusqu'à un an ou jusqu'à l'arrêt ou le changement de traitement, l'apparition d'un résultat ou la perte de suivi.
Principales conclusions
Les chercheurs ont découvert que le traitement par triple inhalateur de poudre sèche de fluticasone-umeclidinium-vilanterol entraînait moins d'exacerbations de BPCO par rapport au traitement par triple inhalateur à dose mesurée de budésonide-glycopyrrolate-formotérol. Parmi les 20 388 paires appariées, le risque d'exacerbation modérée ou sévère était 9 % plus élevé pour les utilisateurs de budésonide-glycopyrrolate-formotérol (rapport de risque 1,09).
Même si les exacerbations modérées étaient 7 % plus probables et les exacerbations sévères 29 % plus fréquentes avec l'utilisation de budésonide-glycopyrrolate-formotérol, le taux d'hospitalisation pour pneumonie était identique entre les deux traitements (rapport de risque 1,00).
En outre, les résultats de l'analyse de sous-groupe ont également montré des risques plus élevés avec le budésonide-glycopyrrolate-formotérol chez les patients ayant déjà eu des exacerbations, une maladie grave ou un nombre élevé d'éosinophiles. Pourtant, les patients sans ces facteurs de risque présentaient moins de différences.
Les analyses de sensibilité, qui faisaient varier la durée de suivi et les définitions des exacerbations, ont également confirmé les principaux résultats. Cependant, les deux thérapies ont montré des taux similaires de mortalité toutes causes confondues.
Ces résultats suggèrent que la trithérapie fluticasone-umeclidinium-vilanterol par inhalation présente un léger avantage dans la réduction des exacerbations sans risque supplémentaire de pneumonie. Cela correspond également à ses avantages environnementaux potentiels grâce à sa formulation en poudre sèche.
Conclusions
Pour résumer, l'étude a rapporté que la triple thérapie par inhalateur fluticasone-umeclidinium-vilanterol a démontré un léger avantage clinique dans la prévention des exacerbations de la BPCO sans augmenter le risque d'événements indésirables tels que la pneumonie. Ces résultats ont souligné l'importance d'évaluer à la fois les résultats cliniques et les impacts environnementaux lors de la sélection des thérapies par inhalation pour la BPCO.
Les résultats ont également soutenu l’utilisation d’inhalateurs de poudre sèche tels que le fluticasone-umeclidinium-vilanterol comme alternatives efficaces aux inhalateurs-doseurs. Ces résultats sont également conformes aux efforts actuels des soins de santé visant à réduire les émissions de gaz à effet de serre tout en maintenant les normes de soins aux patients.
