Insilico Medicine (« INSILICO »), une entreprise de biotechnologie à un stade clinique conduit par une intelligence artificielle générative (IA), annonce aujourd'hui que le premier patient a été dosé dans un essai clinique multicentrique mondial (NCT06414460) pour évaluer l'inhibitrice MAT2A de l'ISM3412, une structure potentielle avec des patients avec des patients avec un niveau de local et un local de liaison AI-I-pred, avec une AI-prestation de l'AI, avec des patients avec un niveau de local et un inhibition de l'auto-local, dans un niveau de local et un local Ai-I-pred – IMPowed Inhibit tumeurs solides métastatiques.
L'étude de phase 1 se compose de deux parties: l'escalade de la dose et l'optimisation de la sélection de la dose, où les participants recevront un ISM3412 par voie orale une fois par jour, non seulement pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique / les propriétés de la pharmacodynamique et la dose préliminaire dans d'autres études. À ce jour, l'essai a achevé l'inscription pour le premier sujet et l'observation du DLT (toxicités en limitation de dose) pour la première cohorte de dose à l'Académie chinoise des sciences médicales de l'hôpital du cancer, le site leader en Chine.
Le premier dosage du patient est une étape essentielle pour tout candidat médicament, marquant sa transition de la recherche préclinique sur les évaluations au sein des corps humains. Nous sommes ravis de voir l'ISM3412 émerger comme une option de traitement potentiel, développé avec le soutien de l'IA – – en particulier pour les patients atteints de tumeurs avancées ou métastatiques, qui pourraient bénéficier de méthodes de traitement nouvelles et plus efficaces. «
Feng Ren PhD, Co-PDG et CSO de la médecine Insilico
ISM3412 est un inhibiteur de MAT2A (méthionine adénosyltransférase 2A très sélectif et puissant et puissant par la plate-forme de chimie générative propriétaire d'Insilico, Chemistry42. Le médicament cible les cancers avec la suppression de MTAP, une altération génétique courante trouvée dans plusieurs tumeurs solides, y compris le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC), le cancer du pancréas et le cancer de la vessie. Les suppressions de MTAP créent une vulnérabilité de létalité synthétique que l'ISM3412 exploite en inhibant MAT2A, réduisant les niveaux de S-adénosylméthionine (SAM) – une molécule essentielle à la fonction cellulaire – et tuant sélectivement les cellules cancéreuses déficientes en MTAP tout en armant les cellules saines.
Guidé par la stratégie de létalité synthétique, l'ISM3412 a été conçu en utilisant la conception de médicaments compatibles avec un ligand par un ligand par une application de chimie générative d'Insilico, la chimie42, et a été nominé en tant que composé candidat préclinique en mai 2022. Dans les études précliniques, l'ISM3412 a démontré un excellent modèle de médicament avec une bonne solubilité, une bonne perméabilité, une bonne activité à une activité à faible dose dans les modèles animaux, et un profil de sécurité favorable et une bonne sécurité, une perméabilité, une bonne activité à un faible dose dans les modèles animaux, et un profil de sécurité favorable et une bonne sécurité, une perméabilité, une bonne activité à un faible dose dans les modèles animaux, et un profil de sécurité favorable et une bonne pertinence, une perméabilité, une bonne activité à Dossi dans les études précliniques. Les données pertinentes ont été présentées comme abstraites et affiches lors de la réunion annuelle de l'AACR (American Association for Cancer Research) 2023. En avril et mai 2024, l'ISM3412 a reçu la dédouanement de la FDA et de la NMPA des États-Unis, ouvrant la voie à de futures études cliniques.
« Dans les études précliniques, l'ISM3412 a démontré un profil de sécurité prometteur, mettant en évidence son potentiel d'amélioration des options de traitement pour les patients. Au-delà de son efficacité en tant que monothérapie, l'ISM3412 a également présenté des effets synergiques lorsqu'ils sont combinés avec une chimiothérapie et des inhibiteurs du PRMT5. Nous sommes impatients de valider ces résultats dans notre étude de phase 1 en cours. » a déclaré Sujata Rao, MD, médecin-chef d'Insilico Medicine.
En intégrant les technologies avancées de l'IA et de l'automatisation, la médecine Insilico a démontré des améliorations d'efficacité importantes dans les applications pratiques, en établissant une référence pour la recherche et le développement de médicaments basés sur l'IA. Par rapport aux 2,5 à 4 ans typiques requis dans la découverte traditionnelle de médicaments, les 22 médicaments candidats nommés d'Insilico de 2021 à 2024 n'ont pris que 12 à 18 mois en moyenne pour passer de l'initiation du projet à la nomination des candidats précliniques (PCC), chaque projet nécessitant une synthèse et des tests d'environ 60 à 200 molécules. Le taux de réussite du PCC au stade en habilitation d'Ind a atteint 100%.
