La Société internationale pour la recherche sur les cellules souches (ISSCR) a publié une mise à jour de ses lignes directrices en 2021 pour la recherche sur les cellules souches et la traduction clinique aujourd'hui. La mise à jour ciblée traite des progrès importants dans le développement et l'application de modèles d'embryons à base de cellules souches humaines (SCBEM) et les recommandations pour la surveillance de la recherche décrite dans un livre blanc du groupe de travail des modèles d'embryons ISSCR publié en juin.
Les SCBEM sont des structures dérivées de cellules souches tridimensionnelles qui reproduisent les aspects clés du développement embryonnaire précoce. Ces modèles innovants offrent un potentiel sans précédent pour améliorer notre compréhension de la biologie du développement humain et des sciences de la reproduction.
Cette mise à jour des lignes directrices souligne l'engagement constant de l'ISSCR à aborder de manière proactive les considérations éthiques et réglementaires qui accompagnent les avancées scientifiques. Les modèles d'embryons à base de cellules souches transforment la façon dont nous étudions le développement humain précoce, et il est essentiel que ces progrès soient soutenus par des conseils clairs, un fort sens des responsabilités et un consensus mondial. Je félicite le groupe de travail des modèles d'embryons ISSCR pour leur leadership réfléchi et prospectif pour garantir que nos lignes directrices évoluent en étape avec ce domaine rapide. «
Hideyuki Okano, président de l'ISSCR
Les directives ISSCR ont longtemps servi de référence internationale pour la rigueur scientifique et éthique, offrant des conseils de confiance pour la surveillance et la transparence dans la recherche sur les cellules souches. Ils soutiennent le développement de cadres réglementaires dans les pays où de tels systèmes émergent encore. L'adhésion aux directives garantit que la recherche est menée avec l'intégrité et que les nouvelles thérapies sont sûres, efficaces et fondées sur des preuves.
Les révisions incluses dans la mise à jour de 2025 des lignes directrices sont limitées aux technologies SCBEM et sont le résultat d'un processus ciblé et délibératif dirigé par Amander Clark, Université de Californie, Los Angeles, États-Unis et Janet Rosant, Hospital for Sick Children, Toronto, Canada. Cette approche ciblée a permis à l'ISSCR de répondre de manière réfléchie à un besoin scientifique et de surveillance défini, et d'offrir des conseils internationaux mis à jour aux chercheurs, aux rédacteurs en chef, aux régulateurs, aux bailleurs de fonds et au public. L'ISSCR a l'intention de continuer à utiliser ce modèle agile et collaboratif pour aborder les domaines en évolution de la recherche sur les cellules souches qui justifient des normes de surveillance à jour et à l'échelle mondiale.
Révisions clés
- Remplace la classification des modèles comme «intégrés» ou «non intégrés» par le terme inclusif «SCBEMS».
- Propose que tous les SCBEM 3D ont une justification scientifique claire, ont un critère d'évaluation défini et soient soumis à un mécanisme de surveillance approprié.
- Réitient que tous les SCBEM sont des modèles in vitro et ne doivent pas être transplantés dans l'utérus d'un animal vivant ou d'un hôte humain.
- Comprend une nouvelle recommandation qui interdit la culture ex vivo de SCBEMS au point de viabilité potentielle – la soi-disant ectogenèse.
