Les résultats d’un essai clinique mené par le groupe de recherche sur le cancer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) montrent une amélioration frappante chez les patients ayant reçu une chimiothérapie avant une intervention chirurgicale pour retirer un cancer épidermoïde avancé du nez ou des sinus. La Société européenne d’oncologie médicale met en avant l’essai lors de son congrès ESMO 2024 à Barcelone, en Espagne. La chirurgie est nécessaire pour ces patients, mais elle a un coût physique élevé. Les patients inclus dans cet essai présentaient des signes indiquant que l’opération entraînerait la perte de l’œil, de la base de l’os du crâne, ou des deux. Cependant, dans l’essai prospectif randomisé EA3163, les patients recevant une chimiothérapie avant l’opération avaient 50 % de chances de préserver la structure. En revanche, les patients ayant subi une intervention chirurgicale, le traitement habituel, n’avaient que 15 % de chances de préserver à la fois l’œil et la base de l’os du crâne. Le National Cancer Institute, qui fait partie des National Institutes of Health, a parrainé l’étude.
« Ces résultats soutiennent la chimiothérapie avant la chirurgie « comme une intervention efficace pour améliorer la préservation des organes vitaux, des os et des tissus chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde du nez et des sinus paranasaux », a déclaré l'investigateur principal Nabil F. Saba. MD, professeur et vice-président de la chaire Lynne et Howard Halpern en recherche sur le cancer de la tête et du cou, directeur du programme d'oncologie de la tête et du cou au Winship Cancer Institute, Emory University School of Medicine, et membre du comité du cancer de la tête et du cou de l'ECOG-ACRIN.
L'administration d'une chimiothérapie avant la chirurgie s'est révélée prometteuse pour améliorer la préservation des organes dans de petits essais menés dans une seule institution. Sur la base de ces données suggestives, certains oncologues et chirurgiens la recommandent à leurs patients. Cependant, l'adoption généralisée a été entravée par l'absence d'essai multicentrique randomisé démontrant ses avantages par rapport à la chirurgie primaire en termes de préservation des organes. L'étude EA3163 a été menée pour répondre à ce besoin.
« Étant donné la rareté de cette maladie, la réalisation de cet essai était une démarche audacieuse et une entreprise importante. Contrairement aux informations précédemment rapportées sur le rôle de la chimiothérapie dans la préservation des organes, cette étude a recruté des patients qui étaient considérés comme ayant clairement besoin d'une résection d'organe, et nous avons suivi ces informations avec attention, ce qui nous a permis d'avoir un examen plus objectif du rôle de la chimiothérapie dans la préservation des organes et d'être en mesure de prouver ou de réfuter cette approche. L'essai EA3163 a donc fourni une plateforme fiable pour comparer objectivement les deux approches », a déclaré le Dr Saba.
Cet essai clinique prospectif randomisé EA3163 (NCT03493425) visait à recruter 82 patients atteints d'un carcinome épidermoïde du nez et des sinus paranasaux, de stade T3 et T4a (ainsi que de certains T4b). L'essai a recruté 29 patients entre mars 2018 et août 2023 dans plusieurs sites cliniques aux États-Unis. Il a pris fin en novembre 2023 après une lente augmentation des inscriptions. Les résultats sont en cours de publication pour 23 patients pouvant être évalués.
Bien qu'il n'ait pas été possible de terminer le recrutement prévu et de parvenir à une réponse définitive, les résultats de l'étude sont frappants et soutiennent l'utilisation de la chimiothérapie néoadjuvante comme une intervention qui pourrait améliorer les chances de préservation des organes chez ces patients. Nous sommes heureux de constater que la préservation structurelle, sous toutes les formes possibles que nous avons examinées, favorise la chimiothérapie néoadjuvante.
Dr Nabil F. Saba, docteur en médecine, professeur et vice-président de la chaire Lynne et Howard Halpern de recherche sur le cancer de la tête et du cou, directeur du programme d'oncologie de la tête et du cou, Winship Cancer Institute, Emory University School of Medicine
Le cancer du nez et des sinus est une maladie rare qui touche environ 2 000 personnes aux États-Unis chaque année, principalement des personnes âgées de 55 ans et plus (American Cancer Society). Au début de la maladie, les patients présentent généralement des tumeurs dans ou près des yeux (orbite), à la base de l'os du crâne, ou les deux. La cavité nasale et les sinus paranasaux sont proches de nombreux nerfs vitaux, de vaisseaux sanguins et d'autres structures, ce qui rend la planification chirurgicale et l'opération elle-même difficiles. Ainsi, les patients vivent avec les effets débilitants de la chirurgie et de la radiothérapie pour le reste de leur vie.
Grâce à l’étude EA3163, le Dr Saba et ses collègues ont cherché à réduire la morbidité de ces patients. Ils espèrent également améliorer le taux de survie actuel à 5 ans, qui est inférieur à 50 %. Les participants continuent d’être suivis pour leur survie globale à 2 ans.
« Nous pensons que les futurs essais devront tester si la modification du choix de la chimiothérapie ou l'ajout d'une immunothérapie pourrait améliorer les chances de préservation des organes », a déclaré la chercheuse principale Barbara A. Burtness, MD, professeur de médecine Anthony N. Brady et directrice de la recherche translationnelle au Yale Cancer Center, présidente du comité tête et cou de l'ECOG-ACRIN et présidente du groupe de travail de l'ECOG-ACRIN sur l'avancement des femmes.
Les patients du groupe témoin ont subi une intervention chirurgicale suivie d'une radiothérapie (60 Gy). Les patients du groupe expérimental ont subi trois cycles de chimiothérapie suivis d'une intervention chirurgicale et d'une radiothérapie (66 Gy). La chimiothérapie consistait en du docétaxel à 75 mg/m2 et cisplatine à 75 mg/m2. Cependant, les patients pourraient recevoir du carboplatine (40 mg/m2) au lieu du cisplatine si le médecin traitant le juge nécessaire. Ces doses sont considérées comme très acceptables par les directives de pratique clinique du National Comprehensive Cancer Network.
Le Dr Saba présentera les résultats le samedi 14 septembre 2024, de 8h30 à 10h00 CEST, à Barcelone. Le résumé 850MO est publié sur le site Web du congrès ESMO 2024. Le titre est : Essai randomisé de phase II de chimiothérapie suivie d'une chirurgie et d'une PORT versus chirurgie et PORT pour la préservation des organes du carcinome épidermoïde sinonasal (SNC) T3 et T4a (T4b sélectionné) : un essai du groupe de recherche sur le cancer ECOG-ACRIN (EA3163).
