L’association expérimentale de pumitamig et d’elfetabart drozuntecan (elfe-D) a démontré un profil d’innocuité gérable et une activité antitumorale précoce encourageante chez les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC), selon les premières données cliniques de l’essai de phase 1b/2 en cours BNT324-01 présentées à tLa Conférence mondiale 2026 sur le cancer du poumon (WCLC) de l’Association internationale pour l’étude du cancer du poumon.
Pumitamig est un anticorps bispécifique expérimental PD-L1 x VEGF-A, tandis que elfe-D est un conjugué anticorps-médicament expérimental B7H3. L’étude représente les premières données rapportées évaluant un anticorps bispécifique PD-(L)1 x VEGF combiné à un conjugué anticorps-médicament dans le cancer du poumon.
« L’activité précoce observée avec le pumitamig plus elfetabart drozuntecan est encourageante, y compris des réponses sur plusieurs lignes thérapeutiques dans le cancer du poumon à petites cellules », a déclaré Adam Schoenfeld, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York/NY, auteur principal de l’étude.
Associés au profil de sécurité gérable, ces résultats soutiennent le développement clinique ultérieur de l’association.« .
Adam Schoenfeld, MD, Centre de cancérologie Memorial Sloan Kettering
BNT324-01 est une étude mondiale de phase 1b/2 en cours évaluant l’efficacité et l’innocuité du pumitamig plus elfe-D dans le CPPC avancé ou métastatique et le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). L’essai comprend une augmentation de dose et un remplissage suivis d’une expansion de dose pour soutenir la sélection de dose optimale. Les principaux critères d’évaluation sont le taux de réponse objectif et la sécurité.
Au 2 juin 2026, 193 patients atteints de CPPC ou de CPNPC avaient reçu l’association. Aucune toxicité limitant la dose n’est survenue lors de l’augmentation de la dose. Des événements indésirables liés au traitement sont survenus chez 75,6 % des patients, y compris des événements indésirables de grade 3 ou plus liés au traitement chez 23,3 %. Les événements liés au traitement les plus fréquents étaient gastro-intestinaux ou hématologiques et étaient pour la plupart de grade 1 ou 2.
Parmi les 71 patients atteints de CPPC évaluables en termes d’efficacité au 7 juillet 2026, un patient a obtenu une réponse complète, 49 ont obtenu une réponse partielle et 16 ont eu une maladie stable. Le taux de réponse objective global pour toutes les doses était de 70,4 % et le taux de contrôle de la maladie était de 93,0 %.
Les taux de réponse variaient selon la ligne de traitement : 92,3 % dans les CPPC de première intention, 77,3 % dans les maladies de deuxième intention et 52,4 % chez les patients traités en troisième intention ou plus. Parmi les patients préalablement traités avec des agents ciblant DLL3, le taux de réponse objective était de 70,0 %.
Les analyses de l’ADN tumoral circulant ont également montré une activité moléculaire précoce. Parmi les patients évaluables, 96 % avaient confirmé une réduction de l’ADNc par rapport à la valeur initiale au cycle 3, jour 1, et 39 % avaient obtenu une clairance de l’ADNc.
Les enquêteurs ont conclu que l’association présentait un profil d’innocuité gérable, avec une efficacité précoce encourageante dans le CPPC, soutenant ainsi le développement clinique ultérieur. Les données du CPNPC ont été décrites comme immatures dans le résumé et seront rapportées séparément.
