Un traitement associant deux anticorps contre le coronavirus SARS-CoV-2 a fortement protégé les personnes à haut risque présentant des symptômes précoces de COVID-19 de l’hospitalisation et du décès dans un essai clinique international de phase 2/3 mené au premier semestre 2021 et codirigé par chercheurs à Weill Cornell Medicine et NewYork-Presbyterian.
Le procès, décrit dans un article paru en ligne le 18 avril dans Annales de médecine interne, a recruté plus de 800 patients non hospitalisés atteints de COVID-19 à haut risque de progression de la maladie aux États-Unis et dans cinq autres pays. Ceux qui ont été assignés au hasard pour être traités avec la combinaison des deux anticorps, l’amubarvimab et le romlusevimab, n’avaient qu’un taux de progression vers l’hospitalisation et/ou le décès de 2,3 %, contre 10,7 % dans le groupe placebo, une différence hautement significative. Le traitement semblait également sûr.
Il s’agissait d’un essai clinique randomisé, en aveugle et contrôlé par placebo ; l’étalon-or comme nous l’appelons ; qui a été mené dans le cadre d’une grande collaboration internationale au milieu d’une pandémie mondiale, et a démontré une efficacité et une innocuité fortes pour ce traitement. »
Dr Teresa Evering, co-première auteure de l’étude, professeure adjointe de médecine à la Division des maladies infectieuses de Weill Cornell Medicine et spécialiste des maladies infectieuses au NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
L’étude, qui fait partie de l’étude ACTIV-2 sur les anticorps monoclonaux ambulatoires et d’autres thérapies, a également été codirigée par des chercheurs de l’Université de Californie à San Diego, de la Geffen School of Medicine de l’UCLA et du Lundquist Institute de Harbor- Centre médical UCLA. ACTIV-2 est parrainé par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH), et fait partie du partenariat public-privé Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV) des NIH.
Le traitement par anticorps monoclonaux combinés a été développé conjointement par la société chinoise et américaine Brii Biosciences, l’Université Tsinghua et le Third People’s Hospital de Shenzhen. Les deux anticorps, qui sont basés sur des anticorps initialement isolés de patients COVID-19 en convalescence, entravent la capacité du SRAS-CoV-2 à se propager en ciblant deux structures qui ne se chevauchent pas dans le domaine de liaison au récepteur du virus.
L’essai a recruté des patients non hospitalisés atteints d’un COVID-19 précoce, léger à modéré, qui étaient considérés comme à haut risque de progression vers un COVID-19 sévère. Les centres médicaux participants se trouvaient en Argentine, au Brésil, au Mexique, aux Philippines, en Afrique du Sud et aux États-Unis. L’inscription a eu lieu de janvier à juillet 2021 et l’analyse finale a porté sur 807 patients, dont la grande majorité provenaient des États-Unis, d’Afrique du Sud ou d’Argentine.
Bien que les groupes de traitement et de placebo aient été à peu près égaux en nombre (397 et 410), 44 des 53 hospitalisations et/ou décès au total sont survenus dans le groupe de placebo, contre seulement 9 dans le groupe de traitement ; une réduction de 79 % du risque de le dernier. L’analyse a également révélé que le traitement par anticorps fonctionnait à peu près aussi bien pour les patients inscrits 6 à 10 jours après l’apparition des symptômes que pour les patients inscrits plus tôt. Il s’est également avéré efficace contre la variante delta du SRAS-CoV-2, qui est apparue et s’est propagée dans le monde entier au cours de l’étude. De plus, l’analyse de l’innocuité a révélé que les rapports d’effets secondaires liés au traitement étaient significativement plus faibles dans le groupe de traitement par rapport au groupe placebo, ce qui suggère que le traitement était sûr.
Le traitement amubarvimab-plus-romlusevimab a été approuvé par l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine fin 2021 et a ensuite été utilisé dans des centaines d’hôpitaux chinois. Il s’est avéré efficace dans les tests de laboratoire contre les premières variantes d’omicron. Cependant, son utilisation n’a jamais été approuvée aux États-Unis et, comme d’autres traitements par anticorps anti-SRAS-CoV-2, il peut avoir une efficacité réduite pour les variantes actuellement en circulation. Brii Biosciences a annoncé le mois dernier qu’elle suspendait la production du traitement.
« Nous avons été honorés de jouer un rôle dans une étude qui a clairement démontré l’innocuité et l’efficacité d’une thérapie combinée d’anticorps monoclonaux pour réduire les hospitalisations et les décès chez les personnes atteintes de COVID-19 léger à modéré à haut risque de progression clinique, avant l’émergence de variantes d’omicron », a déclaré le Dr Evering.
