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Accueil » Actualités médicales » La FDA autorise le système AQUIOS STEM de Beckman Coulter Life Sciences pour l’analyse des cellules souches

La FDA autorise le système AQUIOS STEM de Beckman Coulter Life Sciences pour l’analyse des cellules souches

par Ma Clinique
5 décembre 2023
dans Actualités médicales
Temps de lecture : 2 min
FDA clears Beckman Coulter Life Sciences AQUIOS STEM System for stem cell analysis

Beckman Coulter Life Sciences, leader mondial de l’automatisation et de l’innovation de laboratoire, a reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour distribuer son populaire système AQUIOS STEM aux États-Unis. Cette innovation offre aux laboratoires une évolution de la référence en matière de dénombrement des cellules souches hématopoïétiques.

Crédit d’image : Beckman Coulter Sciences de la vie

Les cancers du sang représentent près de 10 % des diagnostics de cancer chaque année aux États-Unis, la transplantation de cellules souches étant une approche courante pour traiter la leucémie. Lancé au niveau régional en 2022, le système AQUIOS STEM permet une automatisation complète de l’analyse des cellules souches et minimise le temps de manipulation de 95 %, réduit les étapes sujettes aux erreurs de 87,5 % et réduit les délais d’exécution.* Le système a été conçu avec des experts de premier plan dans le domaine. domaine et utilise une approche modulaire pour l’analyse automatisée des cellules souches et progénitrices hématopoïétiques CD34+ pour les diagnostics in vitro.

Le temps est extrêmement crucial pour les patients en attente d’une greffe de cellules souches. Nous avons donc compris la nécessité de rationaliser et d’automatiser ce flux de travail complexe.. Ce flux de travail est resté relativement inchangé depuis près de 25 ans, et le système AQUIOS STEM fait partie de notre engagement à faire progresser le monde de la science grâce à l’innovation. Il est conçu pour améliorer l’efficacité et permettre au personnel de laboratoire d’accélérer son travail critique d’analyse et de dénombrement des cellules viables afin d’aider à améliorer les résultats des transplantations.

Dr Andreas Böhmler, directeur du marketing stratégique pour les solutions cliniques

Le système fonctionne sur le cytomètre en flux AQUIOS CL, le premier véritable cytomètre en flux « load-and-go » qui combine la préparation et l’analyse des échantillons dans une seule plateforme compacte. Les flacons à code-barres permettent une traçabilité complète, fournissant une piste d’audit complète. Un seul chargeur de tubes permet également un traitement prioritaire des échantillons d’urgence, permettant ainsi au personnel du laboratoire de traiter les demandes urgentes.

Pour une semaine de travail typique de 5 jours avec 10 échantillons d’échantillons par jour, le système AQUIOS STEM réduit la charge de travail manuelle d’environ 6 heures. De plus, cela réduit le délai d’exécution global entre la préparation des échantillons et le résultat du patient, ce qui est essentiel pour un test à temps critique tel que le dénombrement des CD34+.

« Pour nos routines quotidiennes, un système automatisé d’analyse de cellules souches facilite notre travail et nous fait gagner du temps, » a déclaré Hans Veenstra, technicien de laboratoire principal, laboratoire d’hématologie du centre médical de l’université Radboud.. « Pendant que les échantillons sont analysés sur l’AQUIOS CL, nous avons le temps d’effectuer d’autres travaux, comme l’analyse complexe des leucémies et des lymphomes. Étant donné que l’AQUIOS CL effectue également toutes les portes des échantillons, il nous suffit de vérifier si toutes les portes fonctionnent correctement. Cela facilite notre routine quotidienne et nous permet d’effectuer davantage de tests en même temps.

Le système AQUIOS STEM, composé du logiciel AQUIOS STEM pour le système de cytométrie en flux AQUIOS CL, des réactifs AQUIOS STEM-Kit, des cellules de contrôle AQUIOS STEM CD34 et des fluorosphères Flow-Check, est un dispositif médical de diagnostic in vitro (IVD) destiné à être utilisé par professionnels de laboratoire pour la détection de paramètres dans les types d’échantillons les plus utilisés.

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