Le dépistage et le traitement de la tuberculose doivent avoir lieu près du point d’infection. PBD Biotech a développé une perle de réaction PCR lyophilisée pour son Actiphage® test sanguin pour la tuberculose active. Cela permet une expédition à température ambiante sans avoir besoin d’une chaîne du froid, ce qui réduit le coût d’expédition et prolonge la durée de conservation des composants du test.
Les produits qui contiennent des enzymes sont sensibles à la température et nécessitent un transport dans la chaîne du froid pour assurer leur intégrité fonctionnelle. La lyophilisation est un processus d’élimination de l’eau qui peut être utilisé pour prolonger la durée de conservation.
Bien que les produits lyophilisés pour les médicaments et les aliments ne soient pas inhabituels, l’utilisation de cette technologie pour un produit PCR est nouvelle. Il est coûteux et long de redévelopper le produit dans un format lyophilisé et de s’assurer que la sensibilité et la spécificité ne sont pas compromises.
PBD a résolu ce problème dès le début pour s’assurer que le produit s’aligne sur le profil de produit cible (TPP) de l’OMS et permet une prolongation de la durée de conservation, ce qui est toujours bon pour le client.
Joely Irlam, directeur de la technologie, PBD Biotech.
PBD a développé des amorces et des sondes PCR qui permettent la détection spécifique de l’ADN lysé de Mycobacteria tuberculosis (Mtb) isolé à partir d’un échantillon de sang total humain. Les billes contiendront de l’enzyme polymérase, de l’enzyme UNG pour prévenir la contamination, des dNTP, des amorces et des sondes oligonucléotidiques et des additifs PCR.
Joey continue : « Le PCR a également été spécialement développé pour cibler plusieurs sites dans les éléments d’insertion pertinents du MTBC plutôt qu’un seul. Il s’agit d’une caractéristique unique qui améliore la capacité du test à détecter Mtb à des niveaux bien inférieurs à ceux atteints précédemment.
« La nouvelle perle offre une expédition ambiante facile. Le transport de la chaîne du froid peut limiter la distance et/ou le temps qu’un échantillon peut être en transit sans garantie de réapprovisionnement, de sorte que la perle étendra la portée mondiale d’Actiphage.
En permettant la détection précoce de la progression de la maladie tuberculeuse, Actiphage a le potentiel de briser le cycle de l’infection – offrant une contribution passionnante à l’initiative #EndTB de l’OMS.
Jane Theaker, PDG de PBD Biotech, a déclaré que le dépistage et le traitement précoces des patients infectés et susceptibles d’évoluer vers une maladie active avant de transmettre leur infection constituent un pilier important de la campagne #EndTB, mais il existe d’autres domaines où Actiphage peut également apporter son soutien.
Elle dit: « Actiphage pourrait également être utilisé pour permettre la stratification des patients pour les nouveaux médicaments contre la tuberculose et les thérapies vaccinales dans les essais cliniques. De cette manière, l’efficacité des traitements peut être évaluée de manière beaucoup plus efficace, ce qui conduit à de meilleurs médicaments et vaccins ciblés.
« La résistance aux antimicrobiens est une préoccupation croissante pour le traitement de la tuberculose. Actiphage pourrait être utilisé pour surveiller l’efficacité des traitements médicamenteux, garantissant qu’une fois l’infection éliminée du sang, le traitement médicamenteux puisse être arrêté. De cette façon, le potentiel de résistance aux antimicrobiens peut être minimisé. Cela protège les traitements médicamenteux pour une utilisation future chez les patients tuberculeux.
