Leurs découvertes sur la condition appelée régurgitation mitrale dégénérative ont été publiées aujourd’hui dans la revue à comité de lecture Journal de l’Association médicale américaine (JAMA), représentant la plus grande étude à ce jour qui examine les résultats pour les patients traités en dehors d’un essai clinique avec une réparation transcathéter bord à bord (TEER).
Le traitement a réussi chez près de neuf patients sur 10 chez qui la TEER a été utilisée pour réparer leur valve mitrale. Ces résultats solides en matière d’innocuité et d’efficacité ont été validés, malgré l’âge avancé et les comorbidités importantes de ces patients. »
Raj Makkar, MD, vice-président de l’innovation et de l’intervention cardiovasculaires de Cedars-Sinai, Stephen R. Corday, MD, titulaire de la chaire de cardiologie interventionnelle et auteur principal de l’étude
La régurgitation mitrale dégénérative se produit lorsque la valve mitrale ; l’une des quatre valves du cœur ; devient perméable. Bien qu’une très petite quantité de fuites soit courante, certaines personnes ont une régurgitation sévère de la valve mitrale qui peut provoquer une fuite de sang à travers la valve, ce qui peut provoquer une accumulation de liquide dans les poumons, avec un essoufflement et une capacité limitée à faire de l’exercice. Lorsque cela se produit, une intervention est nécessaire.
À l’aide des données du registre Transcatheter Valve Therapy (TVT) ; une base de données gérée conjointement par la Society for Thoracic Surgery et l’American College of Cardiology ; les enquêteurs ont analysé 19 088 patients qui ont subi une TEER pour une régurgitation mitrale dégénérative isolée modérée à sévère entre janvier 2014 et juin 2022.
Le critère d’évaluation principal de l’étude était le succès de la régurgitation mitrale, défini par les chercheurs comme une régurgitation mitrale résiduelle modérée ou supérieure sans rétrécissement de la valve mitrale. Les critères d’évaluation supplémentaires comprenaient le décès pendant l’hospitalisation et dans les 30 jours et dans l’année suivant la procédure.
Les principales conclusions comprennent :
- L’âge moyen des patients était de 82 ans.
- 49 % étaient des femmes.
- Le succès de la régurgitation mitrale a été démontré chez 88,9 % des patients.
- À 30 jours, l’incidence des décès était de 2,7 %, celle des accidents vasculaires cérébraux était de 1,2 % et la réintervention de la valve mitrale était de 0,97 %.
- Le taux de mortalité le plus bas a été observé chez les patients qui avaient à la fois une régurgitation mitrale légère ou moins résiduelle.
« Pour les patients à risque élevé de chirurgie, la TEER avec le dispositif MitraClip est une option de traitement significative », a déclaré Makkar, qui est également directeur associé du Smidt Heart Institute. « La procédure permet à de nombreux patients de retrouver une vie plus énergique et de reprendre des activités que certains n’ont pas pu faire depuis des années. »
Pour traiter la régurgitation de la valve mitrale ; une condition affectant plus de 2 millions d’Américains ; les experts du Smidt Heart Institute de Cedars-Sinai s’appuient sur la procédure TEER mini-invasive, la chirurgie robotique mini-invasive ou la chirurgie mini-invasive. Tous les patients traités au Cedars-Sinai rencontrent un cardiologue interventionnel ainsi qu’un chirurgien cardiaque avant de prendre leur décision de traitement.
« La chirurgie réussit chez près de 100 % des patients ayant subi une réparation mitrale dégénérative aujourd’hui aux États-Unis, rétablissant une espérance de vie normale chez la plupart des patients », a déclaré Joanna Chikwe, MD, présidente du département de chirurgie cardiaque de Cedars-Sinai, l’Irina et George Schaeffer Distinguished Chair in Cardiac Surgery en l’honneur d’Alfredo Trento, MD, et auteur de l’étude. « Une discussion avec l’équipe cardiaque est essentielle pour que les patients décident entre la chirurgie ou les approches interventionnelles, et nous avons besoin d’essais randomisés pour éclairer ces décisions importantes. »
Chikwe est chercheur principal de l’essai clinique PRIMARY ; un essai multicentrique et multipays ; comparant l’approche chirurgicale pour la réparation valvulaire avec la procédure TEER. L’essai, financé par les National Institutes of Health, devrait terminer le recrutement en janvier 2026.
« Cette étude historique illustre la façon dont les médecins et les chirurgiens du Smidt Heart Institute travaillent ensemble pour faire progresser les connaissances, nous guidant pour faire ce qui est le mieux pour un patient donné ; c’est, après tout, pourquoi nous venons travailler tous les jours », a déclaré Eduardo Marbán, MD, PhD, directeur exécutif du Smidt Heart Institute et professeur émérite de la Mark S. Siegel Family Foundation.
Cedars-Sinai a effectué plus de remplacements de valves aortiques transcathéter et de réparations de valves mitrales que tout autre centre aux États-Unis, avec des résultats qui placent Cedars-Sinai parmi les programmes les plus performants à l’échelle nationale. L’équipe du Smidt Heart Institute a également effectué plus de 1 500 réparations robotiques de la valve mitrale avec des taux de réussite de près de 100 %.
Le Smidt Heart Institute est classé n° 1 en Californie et n° 3 au pays pour la cardiologie et la chirurgie cardiaque en Nouvelles américaines et rapport mondialClassement « Meilleurs Hôpitaux 2022-2023 ».