Une combinaison de radiothérapie à dose réduite utilisant la radiothérapie à modulation d’intensité (IMRT) associée à du cisplatine concomitante a atteint le seuil de contrôle de la maladie et de qualité de vie par rapport à la norme de soins pour les patients à bon risque atteints de carcinome épidermoïde oropharyngé associé au HPV sur le Essai clinique NRG Oncology NRG-HN002. Les résultats de ces données justifient l’avancement de la dose réduite de radiothérapie avec le cisplatine dans un cadre d’essai clinique de phase III dans cette population. Ces résultats ont été récemment publiés dans le Journal of Clinical Oncology.
«Actuellement, les patients atteints d’un cancer de l’oropharynx associé au VPH sont traités avec 70 Gy de radiothérapie associée à une chimiothérapie au platine, mais ce traitement est généralement associé à de graves toxicités à court et à long terme. NRG-HN002 a été conçu comme un essai de phase II évaluant une approche thérapeutique utilisant une dose de radiothérapie réduite avec ou sans cisplatine sur la base des données précliniques et des données d’études à un seul bras pour voir si cela a produit de bons résultats pour cette population de patients », a déclaré Sue S Yom, MD, de l’Université de Californie, San Francisco, et auteur principal du manuscrit NRG-HN002.
NRG-HN002 a assigné au hasard 306 patients éligibles soit au bras expérimental de 60 Gy d’IMRT pendant 6 semaines avec cisplatine hebdomadaire simultanée (IMRT + C) soit au bras témoin de 60 Gy d’IMRT pendant cinq semaines. Afin d’établir l’acceptabilité par rapport à la norme de soins, au moins un bras devait atteindre un taux de survie sans progression (SSP) à 2 ans supérieur au taux de contrôle historique de 85% ainsi qu’un score composite moyen sur 1 an. de 60 ou plus selon le MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI).
Les données ont indiqué que le bras IMRT + C a produit un taux de SSP à 2 ans de 90,5% (p = 0,04, rejetant l’hypothèse nulle de SSP à 2 ans ≤ 85%) comparé à 87,3% (p = 0,23) dans le bras IMRT seul . Les scores MDADI moyens à 1 an étaient de 85,30 pour le bras IMRT + C contre 81,76 pour le bras IMRT seul. Les taux de survie globale à 2 ans étaient respectivement de 96,7% et 97,3% pour les bras IMRT + C et IMRT seul. Alors que davantage de toxicités aiguës de grade 3-4 ont été découvertes pour le bras IMRT + C (79,6% vs 52,4%; p <0,001), les taux de toxicités tardives de grade 3-4 étaient similaires (21,3% vs 18,1%; p = 0,56 ).
Notre prochaine étape est un essai de phase II-III dans lequel nous avons l’intention de comparer les taux de contrôle de la maladie en utilisant des radiations à dose réduite avec du cisplatine ou du nivolumab à la norme de soins. »
Dr Sue S. Yom, MD, Université de Californie, San Francisco
La source:
Référence du journal:
Yom, SS, et coll. (2021) Radiothérapie à dose réduite pour le carcinome oropharyngé associé au VPH (NRG Oncology HN002). Journal of Clinical Oncology. doi.org/10.1200/JCO.20.03128.