La radiothérapie pourrait être un outil sous-utilisé pour réduire le risque de rechute pelvienne pour les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif localement avancé localement, selon les résultats d'un nouvel essai randomisé de phase III. Dans l'étude, des doses modérées de radiothérapie après une chirurgie d'élimination de la vessie réduisent fortement les taux de cancer de retour dans le bassin sans ajouter d'effets secondaires graves. Les résultats de l'essai de la radiothérapie adjuvante de la vessie (BART) menés dans des centres à travers l'Inde seront présentés aujourd'hui à la réunion annuelle de l'American Society for Radiation Oncology (ASTRO).
Il s'agit de l'une des premières études et du plus grand essai randomisé pour montrer que la radiothérapie postopératoire peut réduire de manière significative les rechutes pelviennes dans le cancer de la vessie. La rechute pelvienne peut être dévastatrice pour les patients – extrêmement douloureuse et presque impossible à traiter. Nos recherches montrent que la radiothérapie moderne offre un moyen sûr de prévenir bon nombre de ces récidives et d'améliorer la qualité de vie des patients. «
Vedang Murthy, MD, chercheur principal du procès et professeur et oncologue radio-oncologue, Tata Memorial Hospital à Mumbai
Un cancer de la vessie invasif localement avancé se produit lorsqu'une tumeur pousse au-delà de la muqueuse urothéliale intérieure de la vessie dans sa paroi musculaire. Chaque année, environ 20 000 à 25 000 personnes aux États-Unis et plus d'un demi-million dans le monde sont diagnostiquées d'une maladie invasive musculaire. Le traitement standard de ces patients implique généralement une cystectomie radicale – l'ablation chirurgicale de la vessie – et la chimiothérapie, mais jusqu'à un tiers développent de nouvelles tumeurs pelviennes dans les deux à trois ans.
Le Dr Murthy et ses collègues ont précédemment signalé des résultats montrant que l'ajout d'une radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) après cystectomie pour les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif à haut risque était sûr et provoquait des effets secondaires minimaux. La nouvelle analyse a évalué si la radiothérapie postopératoire pourrait également réduire la récidive du cancer dans le lit chirurgical et la région pelvienne environnante.
L'essai BART a inscrit 153 patients atteints d'un cancer de la vessie invasif aux muscles urothéliaux localement de 2016 à 2024. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir une radiothérapie postopératoire / adjuvante (50,4 Gy en 28 fractions, n = 77) ou observation seule (n = 76). Tous les patients ont subi une cystectomie radicale, et presque tous ont également subi une chimiothérapie avant (71%) ou après (20%) de chirurgie.
Les personnes qui se sont inscrites à l'essai étaient à haut risque de récidive: 62% avaient des tumeurs qui s'étendaient à l'extérieur de la paroi de la vessie (PT3 – T4), 41% avaient une participation des ganglions lymphatiques (PN +) et 28% présentaient des sous-types de tumeurs variantes.
Les patients qui ont reçu une radiothérapie après la chirurgie ont connu beaucoup moins de récidives pelviennes. Au cours d'un suivi médian de 47 mois, 8% des patients du groupe de rayonnement ont connu une récidive locorégionale, contre 26% de celles du groupe d'observation (p = 0,006). La survie sans récidive locorégionale de deux ans, le critère d'évaluation de l'étude, était de 91,2% avec une radiothérapie contre 76,4% sans (p = 0,004).
« Le cancer de la vessie est agressif, et la chirurgie et la chimiothérapie ne suffisent pas à elles seules pour prévenir la récidive pelvienne », a déclaré le Dr Murthy. « Mais dans notre procès, très peu de personnes qui ont reçu des radiations ont eu une rechute locorégionale dans les deux ans. »
La survie sans maladie (DFS), qui mesure le temps de récidive partout dans le corps, a également favorisé le bras de rayonnement (77,6% contre 64,4%, p = 0,07). Mais les taux de métastases à distance étaient similaires dans les deux groupes, affectant près d'un tiers des patients et reflétant la nature systémique de ce cancer. La plupart des personnes diagnostiquées d'un cancer de la vessie invasive musculaire meurent finalement de métastases à distance, ont expliqué le Dr Murthy, « mais peu importe le retour du cancer – quelle que soit la rechute que nous pouvons réduire, nous devons réduire ».
La survie globale de deux ans était plus élevée dans le bras de rayonnement (68% contre 57%), bien que la différence ne soit pas statistiquement significative (p = 0,4), que le Dr Murthy a attribué à la petite taille de l'échantillon. Il a déclaré que la prochaine étape de son équipe est une méta-analyse potentielle combinant les données BART avec de grands essais randomisés de la France et de l'Égypte pour évaluer davantage la sécurité et les avantages des résultats de survie.
Les taux d'effet secondaire étaient faibles et similaires entre les groupes. Des effets secondaires tardifs graves ont été expérimentés par 8,5% des patients du bras de rayonnement et 10,5% dans le bras d'observation (p = 0,6). Les analyses de sous-groupes ont également suggéré un avantage supplémentaire des radiations pour les patients atteints de tumeurs plus grandes (T3-4) et de maladie positive aux nœuds, pointant des directions potentielles pour le traitement personnalisé du cancer de la vessie.
Le Dr Murthy a déclaré qu'il espérait que ces résultats stimuleront une plus grande utilisation de la radiothérapie pour le cancer de la vessie. « BART montre que les techniques de radiothérapie modernes nous permettent de fournir un traitement hautement ciblé avec moins de complications que par le passé. La radiothérapie est déjà utilisée en toute sécurité après la chirurgie pour les cancers gynécologiques dans la même région anatomiquement complexe, suggérant que cela pourrait également devenir une option standard pour un cancer de la vessie à haut risque après la cystectomie », a-t-il déclaré.
Il a noté qu'une limitation de l'étude est qu'aucun patient n'a reçu d'immunothérapie, ce qui devient standard dans le traitement du cancer de la vessie pour améliorer la survie. Les progrès récents de l'immunothérapie mettent en évidence « un besoin clair » pour étudier son utilisation aux côtés des radiations postopératoires pour les patients atteints d'une maladie à haut risque, a déclaré le Dr Murthy. « Les deux traitements agissent différemment, avec des fonctions distinctes et des profils d'effet secondaires, et il n'y a aucune raison que nous ne devrions pas les combiner », a-t-il déclaré.
