Les patients qui ont un stent implanté pour ouvrir une artère coronarienne bloquée font face à deux risques de développement de caillots sanguins et d'avoir des saignements excessifs dans les mois qui ont suivi la procédure. Bien que le traitement de routine avec de l'aspirine plus un deuxième médicament anti-cocket, connu sous le nom de double thérapie antiplaquettaire (DAPT), peut prévenir les caillots sanguins, ces médicaments peuvent augmenter le risque de saignement, en particulier chez les patients plus âgés ou en bonne santé. Pour les patients à un risque élevé ou faible de saignement, la durée optimale du traitement pour prévenir les caillots sanguins sans augmenter le risque de saignement après l'implantation du stent n'a pas été clair.
Dans une nouvelle étude présentée à la session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology (ACC.25), les chercheurs sud-coréens rapportent que pour les patients à haut risque de saignement après l'implantation de stent, trois mois de DAPT étaient meilleurs qu'un mois pour réduire les crises cardiaques, les traits et autres événements indésirables sans augmenter le risque de saignement. Pour les patients présentant un faible risque de saignement, l'étude a révélé que trois mois de DAPT étaient comparables à 12 mois pour réduire les événements indésirables et mieux que 12 mois pour réduire le risque de saignement.
La nôtre est la première étude à examiner la question de la durée optimale du DAPT chez les patients à la fois à haut et à faible risque de saignement. «
Hyo-Soo Kim, MD, PhD, professeur de médecine interne au Séoul National University Hospital en Corée du Sud et chercheur principal de l'étude
« Les patients présentant un risque de saignement élevé qui ont reçu trois mois de DAPT ont connu moins de décès, de crises cardiaques, de caillots sanguins dans les stents et les accidents vasculaires cérébraux, sans augmentation des épisodes de saignement, que les patients qui ont reçu un mois de thérapie antiplaquettaire double », a déclaré Kim. « Pour les patients présentant un faible risque de saignement, trois mois de thérapie à double antiplaquettaire ont entraîné des taux d'événements indésirables similaires et significativement moins d'événements de saignement par rapport à 12 mois de traitement. »
L'essai, connu sous le nom d'hôte-BR, a inscrit 4 900 patients en Corée du Sud, dont un tiers présentant un risque de saignement élevé (HBR) et les deux tiers présentant un faible risque de saignement (LBR). Dans le groupe HBR, l'âge moyen des patients était de 73 ans et 77% étaient des hommes, tandis que dans le groupe LBR, l'âge moyen était de 63 ans et 80% étaient des hommes. Tous les patients ont subi une procédure pour implanter un ou plusieurs stents dans les artères coronaires rétrécies pour empêcher les artères de se bloquer. Après implantation de stent, les patients ont été assignés au hasard à différentes durées de DAPT: un ou trois mois dans le groupe HBR et trois ou 12 mois dans le groupe LBR.
L'étude a été conçue avec trois critères d'évaluation principaux qui ont été évalués dans l'ordre suivant: Premièrement, tous les décès, les crises cardiaques, les caillots sanguins dans les stents, les accidents vasculaires cérébraux et les épisodes de saignement majeurs; Deuxièmement, les décès par maladie cardiaque ou accident vasculaire cérébral, crises cardiaques, caillots sanguins définis ou probables dans les stents et les accidents vasculaires cérébraux causés par un blocage de flux sanguin vers le cerveau; Et troisièmement, tout épisode de saignement qui avait besoin de soins médicaux. Les patients ont été suivis pendant 12 mois.
À 12 mois, dans le groupe HBR, les patients qui ont reçu trois mois de DAPT ont fait mieux sur les premier et deuxième composants du critère d'évaluation principal que ceux qui ont reçu un mois de thérapie (14,4% contre 18,4%, respectivement, pour le premier composant; 6,4% contre 10,3%, respectivement, pour le deuxième composant). Les épisodes de saignement (la troisième composante) n'étaient pas significativement différents, que les patients aient reçu un ou trois mois de traitement (15,6% contre 17,9%, respectivement).
Dans le groupe LBR, les résultats étaient similaires pour les patients dans les trois mois et 12 mois de groupes de traitement sur les premier et deuxième composants du critère d'évaluation principal (4% contre 5,7%, respectivement, pour le premier composant; 2,5% contre 2,8%, respectivement, pour le deuxième composant). Les patients recevant trois mois de traitement avaient significativement moins d'épisodes de saignement (la troisième composante) que ceux qui ont reçu 12 mois de traitement (9,2% contre 13,7%, respectivement).
Les chercheurs continueront de suivre les patients de l'étude jusqu'à trois ans pour identifier les différences à long terme associées à différentes durées de DAPT.
L'étude est limitée en ce qu'elle a été entièrement menée en Corée du Sud. De plus, environ 80% des patients de l'étude ont reçu du clopidogrel comme deuxième médicament anti-cocket, qui est le régime standard en Asie de l'Est, a déclaré Kim. Des essais cliniques randomisés antérieurs ont montré que les patients en Asie de l'Est avaient de meilleurs résultats lorsqu'ils sont traités avec du clopidogrel qu'avec du ticagrelor, un médicament plus récent et plus puissant dans la même classe que le clopidogrel qui est utilisé dans d'autres régions. Ces résultats peuvent ne pas être applicables à tous les groupes ethniques. Néanmoins, a déclaré Kim, la durée optimale du DAPT dérivée de cette étude pourrait être appliquée aux patients quel que soit le type de médicament.
L'étude a été financée par Medtronic, Inc., et Abbott Vascular, Inc.
