Selon les résultats de l'essai clinique COMET présentés au San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), les patientes atteintes d'un carcinome canalaire in situ à faible risque (CCIS) ayant fait l'objet d'une surveillance active ont rapporté des résultats physiques, émotionnels et psychologiques comparables à ceux des patientes ayant reçu un traitement initial. ), tenu du 10 au 13 décembre 2024.
Les résultats de cette étude ont été publiés simultanément dans JAMA Oncologie.
La « surveillance active » est une stratégie dans laquelle les patients sont étroitement surveillés, la chirurgie étant réservée aux patients qui développent un cancer.
Une augmentation constante des mammographies et d'autres méthodes de dépistage du cancer du sein a conduit à l'identification d'un plus grand nombre de cas de CCIS, une forme non invasive de cancer du sein. Cependant, comme entre 25 % et 60 % des cas évoluent vers un cancer invasif, la détermination de la meilleure façon de traiter le CCIS peut être controversée. Dans l'analyse principale de l'essai COMET, également présentée au SABCS, les chercheurs ont découvert que la surveillance active des patientes atteintes de CCIS à faible risque aboutissait à des taux comparables de diagnostics de cancer du sein ipsilatéral invasif (même sein) que le traitement standard initial.
Mais une préoccupation commune avec la désescalade du traitement est que les patients peuvent se sentir plus anxieux face à l'aggravation ou au retour de leur cancer, a expliqué Ann Partridge, MD, MPH, présidente par intérim du département d'oncologie médicale du Dana-Farber Cancer Institute et professeur à Harvard. Medical School, qui a présenté une analyse secondaire de l'essai COMET évaluant la comparaison entre la surveillance active et le traitement initial en ce qui concerne la qualité de vie.
Il est essentiel que nous comprenions ce que ressentent les femmes lorsqu'elles vivent avec une approche de surveillance active et comment cela influence sur leur qualité de vie globale, leur santé psychosociale, leurs inquiétudes concernant le CCIS, leur anxiété et leur dépression, ainsi que d'autres symptômes associés.
Ann Partridge, MD, MPH, présidente par intérim du département d'oncologie médicale du Dana-Farber Cancer Institute et professeur à la Harvard Medical School
Partridge et ses collègues ont évalué les résultats rapportés par les patients de l'étude COMET, qui a recruté 995 patients atteints de CCIS de grade 1 ou 2, à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatif, sans aucun signe de maladie microinvasive ou invasive. Ils ont assigné au hasard 484 patients à subir une surveillance active et 473 patients à recevoir des soins conformes aux lignes directrices consistant en une intervention chirurgicale avec ou sans radiothérapie adjuvante. Les patients du groupe de surveillance active pouvaient choisir de subir une intervention chirurgicale à tout moment, et une intervention chirurgicale était nécessaire si la tumeur montrait des signes de progression invasive. Les patients des deux groupes de traitement étaient autorisés à recevoir un traitement endocrinien, s'ils le souhaitaient.
Les patients ont été invités à remplir plusieurs questionnaires cliniquement validés au départ, six mois, un an et chaque année suivante après l'attribution du traitement. Les questionnaires ont été conçus pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (y compris les composantes physiques et mentales), l'anxiété, la dépression, l'inquiétude concernant le CCIS et les symptômes liés au traitement du cancer du sein, y compris la douleur. Les patients ayant répondu à au moins une enquête ont été inclus dans l’étude.
La qualité de vie globale liée à la santé est restée stable entre le départ et deux ans et ne différait pas significativement entre les deux groupes de traitement. Il n’y avait pas non plus de différences significatives dans les scores d’anxiété et d’inquiétude concernant le CCIS au fil du temps. Même si les scores de dépression n'étaient pas significativement différents entre les deux groupes de traitement, il y avait une tendance vers des scores de dépression plus élevés et une probabilité plus élevée de dépression au fil du temps dans le groupe de soins conformes aux lignes directrices par rapport au groupe de surveillance active.
Les scores de fonctionnement physique pour la qualité de vie liée à la santé différaient significativement au fil du temps entre les bras, avec des scores moyens plus faibles chez les patients du bras de surveillance active que chez les patients du bras de soins conformes aux lignes directrices. Cependant, comme 29 % des patients dans l’ensemble n’ont pas respecté le traitement qui leur avait été attribué, les enquêteurs ont mené une analyse distincte des patients ayant reçu le traitement qui leur avait été attribué. Dans cette analyse, les scores physiques moyens étaient transitoirement et significativement inférieurs au fil du temps chez les patients ayant reçu des soins conformes aux lignes directrices que chez ceux ayant bénéficié d'une surveillance active ; celles du groupe de soins conformes aux lignes directrices ont signalé en moyenne un fardeau significativement plus important dû aux problèmes de bras, aux douleurs mammaires et aux troubles sensoriels (c'est-à-dire engourdissements), bien que les différences moyennes se soient résolues au bout de deux ans.
Lorsque les chercheurs ont normalisé les scores en fonction de la race, de l’âge, du grade de la tumeur et de l’utilisation d’un traitement endocrinien, aucune différence significative dans le fonctionnement physique au fil du temps n’a été observée entre les deux groupes de traitement.
Partridge considérait les similitudes dans les expériences vécues entre les deux groupes de traitement comme encourageantes, démontrant qu'aucune des deux approches n'avait un impact nettement négatif sur la qualité de vie des patients.
« Les données suggèrent qu'à court terme, la surveillance active constitue une approche raisonnable en termes d'expérience du patient », a-t-elle déclaré. « Si les données à plus long terme résistent, cette approche pourrait être considérée comme une option de prise en charge pour les femmes atteintes de CCIS à faible risque. »
Les limites de cette étude comprennent la sous-représentation des femmes issues de groupes minoritaires raciaux et ethniques, l'exclusion des patients de moins de 40 ans et une période de suivi relativement courte de deux ans.
Les données sur les principaux résultats de l’essai COMET sont disponibles dans un autre communiqué de presse.
Le financement de cette étude a été fourni par le Patient-Centered Outcomes Research Institute, la Breast Cancer Research Foundation, la Rising Tide Foundation, le National Cancer Institute des National Institutes of Health, le University Cancer Research Fund of North Carolina et Alliance Foundation Trials. . Partridge ne déclare aucun conflit d’intérêts.
