La technologie du pancréas artificiel a amélioré le contrôle de la glycémie chez les jeunes enfants âgés de 2 à 5 ans atteints de diabète de type 1, selon les résultats de l’essai Pediatric Artificial Pancreas (PEDAP), un essai contrôlé randomisé de 13 semaines mené dans trois centres de diabète pédiatrique aux États-Unis. États. L’étude a été financée par le National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), qui fait partie des National Institutes of Health, et les résultats ont été publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Le pancréas artificiel, également connu sous le nom de contrôle en boucle fermée, est un système de gestion du diabète « tout-en-un » qui suit les niveaux de glucose dans le sang à l’aide d’un glucomètre en continu (CGM) et délivre automatiquement l’insuline en cas de besoin à l’aide d’une pompe à insuline. Le système remplace le recours aux tests par prélèvement au doigt ou CGM par l’administration d’insuline par plusieurs injections quotidiennes ou par une pompe contrôlée par le patient ou le soignant.
L’essai a recruté 102 participants âgés de 2 à 5 ans, une population particulièrement difficile en matière de contrôle glycémique, et les a assignés au hasard au groupe du pancréas artificiel ou au groupe de comparaison des soins standard. Le groupe du pancréas artificiel a reçu une formation sur la façon d’utiliser le dispositif d’étude – une pompe à insuline programmée avec la technologie de dosage d’insuline Control-IQ – et un CGM. Le groupe de soins standard a continué à utiliser sa méthode de gestion de la glycémie avant l’étude et a été formé à l’utilisation de l’étude CGM.
Au cours des 13 semaines, les participants du groupe pancréas artificiel ont passé 12 % de temps en plus – environ trois heures par jour – dans leur plage cible de glycémie par rapport au groupe de soins standard. La plus grande différence dans le contrôle de la glycémie a été observée la nuit, entre 22 h et 6 h, les participants au pancréas artificiel passant 18 % plus de temps dans la plage que le groupe de soins standard. Le contrôle nocturne est particulièrement difficile à maintenir chez les enfants atteints de diabète de type 1.
Des mesures supplémentaires du contrôle de la glycémie se sont également améliorées, similaires aux résultats observés lors d’essais antérieurs sur le pancréas artificiel chez des enfants plus âgés et des adultes.
L’essai a été mené au Center for Diabetes Technology de l’Université de Virginie à Charlottesville; le Centre Barbara Davis pour le diabète de l’Université du Colorado, Aurora ; et l’Université de Stanford, Palo Alto, Californie. En raison des restrictions pandémiques d’urgence au moment de l’étude, plus de 80 % des formations sur les appareils et 90 % des visites d’étude se sont déroulées virtuellement, ce qui suggère l’adéquation de la technologie à une utilisation dans des zones éloignées et mal desservies.
L’étude a également évalué la sécurité de l’utilisation du dispositif de pancréas artificiel chez les jeunes enfants. Un nombre similaire d’hypoglycémies graves s’est produit dans les deux groupes d’étude. Un cas d’acidocétose diabétique s’est produit dans le groupe du pancréas artificiel en raison d’un problème avec la tubulure de la pompe à insuline appelée défaillance du dispositif de perfusion.
Le financement de l’étude a été fourni par l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (subvention # U01DK127551). Tandem Diabetes Care a fourni les pompes à insuline en boucle fermée et les fournitures de perfusion expérimentales et Dexcom Inc. a fourni les fournitures CGM utilisées dans l’essai.
