Trois mois de double thérapie antiplaquettaire (DAPT) ont été associés à des signaux suggérant une amélioration de la survie et un risque de saignement plus faible que 12 mois de DAPT, dans une population réelle de patients avec un infarctus du myocarde (IM), selon la recherche tardive présentée lors d'une session de ligne chaude aujourd'hui au Congrès ESC 2025.
Chez les patients après une crise cardiaque, les 1 à 3 premiers mois sont associés au risque le plus élevé d'événements récurrents. Les preuves indiquent que par rapport aux recommandations de lignes directrices de 12 mois de DAPT, les durées DAPT plus courtes ont une efficacité équivalente pour réduire les événements récurrents, avec un risque plus faible de saignement majeur et une tendance à des taux de mortalité plus faibles chez les patients atteints de MI traités avec des stents. Nous avons donc mené l'essai double-ACS pour étudier l'effet de 3 mois contre 12 mois de DAPT dans une population réelle de patients atteints d'IM, traités avec des stents, de pontage de greffage ou de thérapie médicale. «
David Newby, chercheur principal, professeur, Université d'Édimbourg, Royaume-Uni
Dual-ACS était un essai randomisé ouvert et initié par les chercheurs. Le procès a été initialement mené en Écosse. Cependant, la pandémie Covid-19 a eu un impact négatif sur le recrutement. Les patients d'Angleterre et de Nouvelle-Zélande ont ensuite été recrutés. Les patients éligibles avaient eu un MI de type 1 dans les 12 semaines et avaient besoin d'un DAPT (aspirine et d'un inhibiteur P2Y12) dans l'avis du clinicien traitant. Les patients ont été randomisés 1: 1 à 3 ou 12 mois de DAPT. Tous les patients ont été gérés selon la pratique clinique locale. Les statistiques d'admission à l'hôpital et la mortalité ont été obtenues grâce aux données des dossiers de santé collectés régulièrement. Le critère d'évaluation principal était la mortalité toutes causes confondues.
Au total, 5 052 patients ont été randomisés qui avaient un âge moyen de 63 ans et 27% étaient des femmes. Après l'admission à l'indice, 23% ont reçu une gestion médicale uniquement, 70% ont subi une intervention coronarienne percutanée et 6% ont subi une chirurgie de greffe de pontage coronarien.
Après un suivi de 15 mois, le critère d'évaluation principal de la mortalité toutes causes toutes causées s'est produit chez 2,7% des patients du groupe DAPT de 3 mois et 3,4% des patients du groupe DAPT de 12 mois (rapport de risque (HR) 0,78; intervalle de confiance à 95% (IC) 0,57 à 1,07; p = 0,1232) avec une différence de cardiovasculaire ou une infatriel ou un IM non fatal (RR 1.04; 0,87 à 1,26; P = 0,6149).
Des saignements majeurs mortels et non mortels sont survenus chez 3,2% des patients du groupe DAPT de 3 mois et 4,0% des patients du groupe DAPT de 12 mois (HR 0,78; IC à 95% 0,58 à 1,06; P = 0,0977).
En conclusion, le professeur Newby a déclaré: « Cet essai du monde réel entièrement vendu n'a recruté que 30% des participants prévus et n'a pas été en mesure de répondre définitivement à la question principale. Cependant, il n'y avait aucune preuve que le DAPT donné pendant 12 mois ait conféré un avantage supplémentaire. En effet, les tendances de la mortalité et du risque de saignement plus faibles avec 3 mois de DAPT sont cohérentes avec les méta-analyses antérieures et suggèrent que la limitation de la durée du DAPT à 3 mois peut être plus sûre dans une population contemporaine du monde réel.«
