Dans une analyse de suivi de l'étude pivot TopAZ-1, qui a établi la thérapie combinée du duurvalumab (un médicament d'immunothérapie) plus la gemcitabine et le cisplatine (Gemcis, médicaments de chimiothérapie) en tant que traitement de première intention pour les personnes atteintes d'un cancer des voies biliaires avancées (ABTC), les chercheurs ont montré que après trois ans, survécu par rapport à ceux traités avec un placebo plus des gemcis. Les nouveaux résultats dans le Journal of Hepatologypublié par Elsevier, établissez une nouvelle référence de survie pour les personnes vivant avec ABTC et renforcez Durvalumab plus Gemcis en tant que norme de soins pour le traitement de première ligne de l'ABTC.
Les cancers des voies biliaires (BTC) sont un groupe de cancers qui comprend un cholangiocarcinome intrahépatique et extrahépatique (cancer du canal biliaire à l'intérieur ou à l'extérieur du foie) et un cancer de la vésicule biliaire. Jusqu'à 85% des personnes atteintes de BTC sont diagnostiquées avec une maladie avancée, à quel point le pronostic est médiocre, la chirurgie curative n'est pas possible et le taux de survie à cinq ans varie d'environ 3 à 13%. Même lorsque une chirurgie potentiellement curative est possible, 57% des patients atteints de cholangiocarcinome extrahépatique et 61 à 98% des patients atteints de cholangiocarcinome intrahépatique connaissent une récidive ou une mort dans les cinq ans, soulignant la nécessité de traitements plus efficaces pour les BTC.
Cette nouvelle coupure de données représente le suivi le plus long rapporté dans les études ABTC à ce jour; Cette analyse mise à jour de la survie et de la sécurité globale dans l'étude Topaz-1 a été menée environ trois ans après le début de l'étude du dernier participant. Les résultats ont montré qu'après trois ans, plus de deux fois plus de participants traités avec du Durvalumab plus des gemcis étaient vivants par rapport à ceux traités avec un placebo plus la gemcis. Ces résultats peuvent assurer l'assurance des avantages de survie à long terme de ce régime de traitement aux patients et aux soignants.
Investigateur principal Do-Youn OH, MD, PhD, Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Séoul National University Hospital et Cancer Research Institute, Séoul National University College of Medicine, Séoul, République de Corée, explique, explique, « Après l'analyse précédente, nous avons évalué la durée dans laquelle les participants ont survécu après avoir commencé un traitement ainsi que les effets secondaires graves qu'ils ont subis. Nous avons également examiné les caractéristiques des participants encore en vie au moins 30 mois après le début du traitement pour voir si des modèles étaient évidents dans ce groupe de« thérapie anti-sursis prolongée par les participants après avoir terminé le traitement de l'étude et tout impact sur les participants.
Dr Oh Notes, « Les lectures de l'étude Topaz-1 avaient déjà changé le paysage de traitement de l'ABTC. Nous sommes très heureux de signaler que les avantages du régime Durvalumab plus Gemcis persistent après plus de trois ans, et que les prestations de survie à long terme ont été observées sans la nécessité de continuer la chimiothérapie sur une période prolongée, car les participants ont reçu un maximum de cycles de chimiothérapie. La population, ce qui suggère que tous les patients atteints d'ABTC doivent être traités avec du Durvalumab plus des GEMCIS, car les participants semblaient avoir bénéficié du traitement indépendamment des caractéristiques de base.
