L’ajout de l’abiratérone au traitement standard offre un bénéfice de survie durable pour les hommes dont le cancer de la prostate s’est déjà propagé au moment du diagnostic, renforçant ainsi l’intérêt d’une intensification précoce du traitement. Les résultats proviennent de près de huit années de suivi dans le cadre de l’essai PEACE-1 de phase 3 dirigé par des universitaires et présenté au congrès ESMO 2026.
Pour les hommes atteints d’un cancer de la prostate sensible à la castration métastatique de novo (mCSPC), le traitement repose sur un traitement par privation androgénique (ADT) pour réduire le taux de testostérone. L’ajout d’une chimiothérapie au docétaxel ou d’une hormonothérapie de deuxième génération, telle que l’abiratérone, améliore la survie, une comparaison directe ne révélant aucune différence significative dans la survie globale entre les deux schémas thérapeutiques doublet.
L’essai PEACE-1 a inclus 1 173 hommes atteints de mCSPC de novo. Tous ont reçu des soins standard (ADT, avec ou sans chimiothérapie au docétaxel) et ont été répartis au hasard pour ne recevoir aucun traitement supplémentaire, abiratérone plus prednisone, radiothérapie de la prostate, ou abiratérone plus prednisone et radiothérapie. Dans l’ensemble, 57 % souffraient d’un volume élevé de maladies, ce qui indique une propagation plus importante du cancer. Une analyse antérieure a montré que l’ajout de l’abiratérone aux soins standard améliorait la survie globale.
Après un suivi médian de 7,7 ans, l’ajout d’abiratérone a réduit le risque de décès de 25 % (rapport de risque (HR) 0,75 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,65-0,87 ; p = 0,0001). La survie globale médiane était de 6,1 ans avec l’abiratérone contre 4,6 ans sans celle-ci.
Parmi les 710 hommes qui ont reçu l’ADT plus le docétaxel (thérapie double), l’ajout d’abiratérone plus prednisone (thérapie triple) a réduit le risque de décès de 32 % (HR 0,68 ; IC à 95 % 0,56-0,82). La survie médiane était de 6,2 ans avec la thérapie triple contre 4,4 ans avec la thérapie double, et 40,3 % contre 27,1 % des hommes étaient en vie à huit ans.
Le bénéfice en termes de survie de la thérapie triple ne différait pas significativement selon l’étendue de la maladie (test d’interaction p = 0,56). Chez les hommes atteints d’un volume élevé de maladies, la survie médiane était de 4,6 ans avec un traitement triple contre 3,5 ans avec un traitement double (HR 0,68 ; IC à 95 % 0,54-0,85), et presque deux fois plus étaient en vie à huit ans (38 % contre 20 %). Chez les hommes atteints d’une maladie de faible volume, la survie médiane était de 7,8 ans avec une thérapie triple contre 6,2 ans avec une thérapie double (HR 0,74 ; IC à 95 % 0,52-1,05), bien que cette différence n’était pas statistiquement significative en elle-même.
Parmi les hommes des groupes témoins dont le cancer a progressé, 86 % ont ensuite reçu un inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes (ARPI), la même classe de traitement que l’abiratérone. Les enquêteurs suggèrent que cela permet de commencer le traitement tôt plutôt que d’attendre la progression. Aucun nouveau problème de sécurité à long terme n’a été identifié. Parmi les hommes ayant reçu un traitement double ou triple sans radiothérapie, une hypertension artérielle de grade 3-4 est survenue chez 21 % des patients sous traitement triple contre 14 % avec un traitement double, et de faibles taux de potassium de grade 3-4 chez 4 % contre 1 %.
Il y a un bénéfice majeur en termes de survie, avec près de deux années de vie supplémentaires pour les patients recevant les trois traitements, ce qui est bien entendu très significatif. À notre avis, cela fait de ce traitement triple une norme de soins solide pour ces patients. »
Dr Karim Fizazi, auteur principal, Centre Oscar Lambret, Lille, France
« La plupart des essais cliniques, en particulier lorsqu’ils sont menés par des sociétés pharmaceutiques, ont tendance à interrompre leur suivi très tôt », a ajouté Fizazi. « Cette analyse à long terme a démontré que le bénéfice en termes de survie augmente avec le temps : par exemple, chez les hommes présentant de multiples métastases au moment du diagnostic, il y a presque deux fois plus de survivants à long terme avec une thérapie triple. »
« Pour les patients et les cliniciens, ces données signifient qu’un traitement systémique moderne et intensifié – en particulier une thérapie triple avec ADT, docétaxel et abiratérone – peut se traduire par une amélioration substantielle des chances de contrôle de la maladie et de survie à long terme, avec une toxicité généralement gérable », a déclaré le Dr Ursula Vogl, de l’Institut d’oncologie de Suisse méridionale (IOSI), Bellinzona, Suisse, qui n’a pas participé à l’étude.
PEACE-1 n’a pas comparé directement la thérapie triple avec l’ADT plus une hormonothérapie plus récente sans chimiothérapie, qui est une autre option de traitement. Vogl a expliqué que la décision d’ajouter du docétaxel dépend donc de facteurs individuels du patient, notamment d’autres problèmes de santé, de son âge et de ses préférences. Elle a souligné qu’il reste difficile de savoir quels patients tirent le plus grand bénéfice supplémentaire de la chimiothérapie, soulignant la nécessité d’une sélection de traitement personnalisée.
