L’Autorité de la concurrence et des marchés (CMA) a publié aujourd’hui une déclaration clarifiant que certains types d’engagements entre des sociétés pharmaceutiques concurrentes travaillant sur des « thérapies combinées » ne seront pas prioritaires pour les enquêtes, ce qui permettra aux sociétés pharmaceutiques de travailler plus facilement ensemble pour développer des traitements vitaux pour utilisation dans le NHS. La déclaration de la CMA répond aux préoccupations selon lesquelles la CMA pourrait intervenir pour mettre fin à ce type de collaboration en vertu du droit de la concurrence.
Les thérapies combinées combinent deux ou plusieurs médicaments individuels en un seul traitement et sont devenues de plus en plus importantes pour traiter une série de maladies graves, le plus souvent des cancers. Ils peuvent donner de meilleurs résultats en matière de santé que les médicaments individuels, car, combinés, ces médicaments peuvent cibler la maladie plus efficacement.
Ces thérapies combinées ne peuvent être approuvées pour une utilisation sur le NHS que si elles s’avèrent « rentables ». L’Association de l’industrie pharmaceutique britannique (ABPI) a déclaré à la CMA que, depuis 2017, la moitié des thérapies combinées pour le traitement du cancer impliquant des médicaments de marque, soumises pour évaluation au National Institute for Health and Care Excellence (NICE), se sont retirées du marché. entièrement le processus ou ont été jugés non rentables.
Dans certains cas, une combinaison ne sera « rentable » et commercialement réalisable que s’il existe une certaine forme de coopération entre les sociétés pharmaceutiques, et les entreprises ont exprimé leurs inquiétudes quant au fait qu’une telle coopération pourrait faire l’objet d’une enquête de la part de la CMA. Par conséquent, l’AMC joue son rôle en clarifiant où et comment les sociétés pharmaceutiques concurrentes peuvent travailler ensemble pour leur donner plus de chances d’atteindre le seuil de rentabilité et de commercialiser ces médicaments essentiels.
La CMA a travaillé en étroite collaboration avec l’ABPI, le NHS England (NHSE) et le NICE pour publier cette déclaration publique, et s’est engagée avec les organismes concernés dans les quatre pays du Royaume-Uni pour garantir que les patients puissent en bénéficier, où qu’ils se trouvent. En se conformant aux conditions énoncées dans la déclaration de la CMA, les sociétés pharmaceutiques seront en mesure de négocier un accord commercial avec l’assurance que la CMA ne donnera pas la priorité à cette conduite dans le cadre d’une enquête. Toutefois, les informations échangées entre les sociétés pharmaceutiques doivent être limitées à ce qui est strictement nécessaire pour parvenir à un accord commercial, et les sociétés pharmaceutiques ne peuvent pas partager le prix confidentiel de leurs médicaments individuels.
Ann Pope, directrice principale de l’antitrust de CMA, a déclaré :
Des dizaines de milliers de patients du NHS ne bénéficient pas de thérapies combinées innovantes. Les craintes des sociétés pharmaceutiques concurrentes de tomber sous le coup du droit de la concurrence en travaillant ensemble ne sont pas la seule raison pour laquelle davantage de ces thérapies ne sont pas disponibles pour les patients du NHS, mais la CMA joue son rôle en expliquant comment les sociétés peuvent négocier et éviter faisant l’objet d’une enquête.
Notre déclaration est conçue pour apporter clarté et réconfort aux entreprises qui respectent les règles, visant à terme à ce qu’un plus grand nombre de personnes puissent accéder à des traitements vitaux. Il ne s’agit pas d’un « laissez-passer gratuit », et toute entreprise ayant un comportement anticoncurrentiel continuera de faire l’objet d’enquêtes rigoureuses de la part de la CMA. »
Fiona Bride, directrice de la valeur et de l’accès aux médicaments au NHS England, a déclaré :
Les patients du NHS bénéficient déjà de l’accès aux thérapies combinées contre le cancer, mais il est clair que les préoccupations de l’industrie concernant le droit de la concurrence peuvent constituer un obstacle à l’accès d’une gamme plus large de traitements combinés aux patients qui pourraient en bénéficier.
Cette étape vitale de la CMA établit désormais une position claire selon laquelle des accords commerciaux impliquant plusieurs médicaments sous licence par différentes sociétés peuvent être conclus, dans des circonstances spécifiques, afin que les patients du NHS puissent bénéficier des dernières thérapies combinées pour une gamme de conditions à un prix équitable. contribuables. »
Helen Knight, directrice de l’évaluation des médicaments au NICE, a déclaré :
Le NICE constate qu’un nombre croissant de thérapies combinées transitent par son pipeline d’évaluation des technologies de la santé. Il était donc important pour nous de soutenir l’AMC dans la publication de cette déclaration.
Nous pensons que permettre aux entreprises de collaborer les unes avec les autres dans ces circonstances très spécifiques augmentera les chances de progression de ces thérapies dans le cadre de l’évaluation NICE. Cela a le potentiel d’offrir de meilleurs traitements aux patients, plus rapidement. »
Outre les avantages pour les patients d’avoir davantage de thérapies combinées disponibles sur le NHS, il existe des avantages plus larges pour la croissance et l’innovation dans le secteur pharmaceutique. Un plus grand nombre d’entreprises devraient avoir la confiance nécessaire pour investir et commercialiser des thérapies combinées, ce qui permettrait d’obtenir un meilleur rapport qualité-prix pour le NHS. Ces objectifs s’alignent sur le plan annuel de la CMA pour 2023 à 2024, qui place les personnes, les entreprises et l’économie britannique au cœur de son travail.