La septicémie survient dans environ 1,7 million d’hospitalisations aux États-Unis, avec plus d’un tiers des hospitalisations entraînant la mort. Les patients souffrant de choc septique bénéficient de médicaments stéroïdiens (corticostéroïdes) pour réduire la durée du choc et potentiellement diminuer le risque de décès. Cependant, il n’est pas clair si l’un des deux principaux régimes stéroïdiens fréquemment utilisés (hydrocortisone seule versus hydrocortisone et fludrocortisone ensemble) est meilleur que l’autre régime.
Une nouvelle étude en JAMA médecine interne par des chercheurs de la Chobanian & Avedisian School of Medicine de l’Université de Boston montre que les patients recevant une combinaison d’hydrocortisone et de fludrocortisone avaient des taux de mortalité et de sortie en hospice inférieurs à ceux qui ne recevaient que de l’hydrocortisone.
Nos résultats fournissent des preuves solides qu’un régime de stéroïdes est supérieur à l’autre régime et, en l’absence d’autres essais cliniques, informent directement le choix des stéroïdes chez les patients souffrant de choc septique. »
Nicholas Bosch MD, MSc, auteur correspondant, professeur adjoint de médecine, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine
Pour comparer l’efficacité des deux schémas thérapeutiques, les chercheurs ont utilisé une grande base de données multicentrique composée d’environ 25 % des hospitalisations aux États-Unis et une conception d’étude observationnelle destinée à imiter un essai clinique randomisé pour comparer le résultat d’un décès ou d’une sortie en hospice entre patients qui ont reçu le régime d’hydrocortisone et de fludrocortisone à ceux qui ont reçu de l’hydrocortisone seule.
Ils ont constaté que le régime d’hydrocortisone et de fludrocortisone était supérieur à l’hydrocortisone seule ; en moyenne, les patients qui ont reçu de l’hydrocortisone et de la fludrocortisone sont décédés ou ont été renvoyés en hospice environ quatre pour cent de temps en moins par rapport aux patients qui ont reçu de l’hydrocortisone seule.
Selon les chercheurs, ces découvertes pourraient changer la pratique clinique. « Il est possible que les recommandations des lignes directrices, qui suggèrent actuellement de commencer l’hydrocortisone seule, changent à la suite de cette étude », a déclaré Bosch, qui est également pneumologue au Boston Medical Center.
Les chercheurs pensent que cette étude a des implications supplémentaires en raison de son utilisation de l’émulation d’essais cibles, une approche moderne des études d’efficacité comparative utilisant des données d’observation (« grandes » données de dossiers de santé électroniques) qui est conçue pour imiter un essai contrôlé randomisé prospectif. « Ces émulations d’essais cibles sont susceptibles d’être observées avec une fréquence croissante à mesure que les » mégadonnées « deviendront de plus en plus disponibles et ont le potentiel de répondre à des questions cliniques complexes dans des situations où un essai clinique randomisé peut ne pas être réalisable », a déclaré Bosch.
Le financement de cette étude a été fourni par le National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) du National Institute of Health (NIH) numéro de subvention 1KL2TR001411, 1UL1TR001430, et le Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine Department of Medicine Career Investment Award.