Un médicament à action rapide administré sous forme de spray nasal pourrait un jour permettre aux patients présentant des battements cardiaques rapides et intermittents de le traiter eux-mêmes dès qu’ils développent des symptômes, selon une nouvelle recherche publiée aujourd’hui dans le Journal of the American Heart Association, une étude en libre accès par les pairs. revue révisée de l’American Heart Association. Ce nouveau médicament attend toujours l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Il s’agit d’une option nouvelle et passionnante potentielle permettant aux patients d’auto-traiter en toute sécurité leur rythme cardiaque rapide sans surveillance médicale directe afin d’éviter les visites aux urgences et les interventions médicales.
James E. Ip, MD, auteur principal de l’étude et professeur agrégé de médecine clinique au Weill Cornell Medicine du New York-Presbyterian Hospital de New York
Aux États-Unis, environ 1 personne sur 300 connaît des périodes intermittentes de battements cardiaques rapides (plus de 100 battements par minute, et plus généralement 150 à 200 battements par minute) dans les cavités inférieures du cœur, une affection appelée tachycardie supraventriculaire paroxystique.
Le traitement standard lors d’un épisode consiste à ralentir votre rythme cardiaque en effectuant des actions physiques appelées manœuvres vagales, dont l’une consiste à essayer d’appuyer, obtenue en expirant avec les muscles de votre ventre sans laisser sortir l’air de votre nez. ou la bouche. Ces types d’actions peuvent ralentir la conduction électrique de votre nerf vague à travers le nœud auriculo-ventriculaire (AV), qui régule le timing des impulsions électriques vers la partie inférieure du cœur. Si les manœuvres vagales auto-administrées ne sont pas efficaces (ce qui se produit environ 20 à 40 % du temps), la personne doit demander immédiatement un traitement médicamenteux par voie intraveineuse aux urgences pour ramener la fréquence cardiaque à la normale. Aux États-Unis, environ 50 000 visites aux urgences par an sont liées à une tachycardie supraventriculaire paroxystique, a déclaré Ip.
Dans une étude précédente, des personnes atteintes de ce trouble se sont traitées soit avec de l’étripamil, soit avec un spray nasal placebo pour un seul épisode de rythme cardiaque rapide. Les participants ont appliqué un patch d’électrocardiogramme (ECG) dès l’apparition des symptômes, ont effectué une manœuvre vagale et se sont auto-administrés le spray nasal si le rythme cardiaque rapide continuait – ; garder le patch ECG pendant au moins cinq heures. Dans cette étude, la première fois que l’étripamil a été utilisé sans surveillance directe, les rythmes cardiaques normaux ont été rétablis dans les 30 minutes chez 54 % des patients, contre 35 % avec le placebo, et le médicament s’est avéré sûr et bien toléré. Le patch ECG est un moniteur cardiaque portable doté d’un petit appareil doté d’un adhésif qui colle à la surface de la peau de la poitrine et qui est connecté sans fil à un téléphone portable pour transmettre les données ECG.
Toutes les personnes participant à cet essai randomisé ont été invitées à participer à l’étude ouverte en cours qui permettait aux patients de s’auto-traiter avec de l’étripamil pendant plusieurs épisodes de tachycardie paroxystique supraventriculaire (PSVT). Sur les 169 patients inscrits, 105 se sont auto-administrés au moins une dose d’étripamil (70 mg) au cours de la période médiane d’étude de 232 jours.
La nouvelle étude a révélé :
- L’étripamil a rétabli la fréquence cardiaque à la normale en 30 minutes dans 60,2 % des 188 épisodes de PSVT vérifiés et en une heure dans 75,1 % des épisodes.
- Sur les 40 participants qui ont auto-traité deux épisodes, 63,2 % ont répondu au médicament dans les 30 minutes. Neuf personnes (23 %) ne se sont pas converties à une fréquence cardiaque normale lors des deux épisodes, et 21 (53 %) se sont converties à une fréquence cardiaque normale lors des deux épisodes.
- La sécurité a été évaluée indépendamment du fait que l’épisode ait été confirmé ou non par ECG. Trente-quatre participants (32,4 %) ont signalé un ou plusieurs effets secondaires du médicament, le plus souvent une congestion ou un inconfort nasal léger à modéré, ou un nez qui coule. Il n’y a eu aucun événement indésirable grave d’origine cardiaque.
« Il n’existe pas de grandes options permettant aux patients d’auto-traiter la tachycardie supraventriculaire paroxystique, et cette condition peut provoquer une détresse et une anxiété importantes », a déclaré Ip. « Semblable à un inhalateur d’albutérol pour les patients asthmatiques ou à un stylo d’épinéphrine pour les patients souffrant d’allergies graves ou d’anaphylaxie, le spray nasal d’étripamil peut être une excellente option pour les personnes souffrant de tachycardie supraventriculaire paroxystique. »
Détails et contexte de l’étude :
- L’étude a débuté en décembre 2018 et s’est terminée en octobre 2020.
- Les participants étaient âgés en moyenne de 58 ans, 62 % étaient des femmes et environ 83 % étaient des adultes blancs, 8 % des adultes afro-américains, 3 % des adultes asiatiques, 2 % des adultes natifs d’Hawaï ou des îles du Pacifique et 5 % d’autres races.
- Tous les participants avaient reçu un diagnostic de tachycardie supraventriculaire paroxystique et avaient connu en moyenne 9,7 épisodes au cours de l’année précédente. La plupart prenaient des médicaments à action prolongée pour éviter des battements cardiaques rapides. Les personnes étaient exclues de l’étude si elles souffraient de certaines autres maladies cardiaques telles que la fibrillation auriculaire.
- Les participants étaient capables de détecter quand ils avaient un rythme cardiaque rapide, 92 (87,6 %) d’entre eux ayant eu un ou plusieurs épisodes confirmés par ECG. Des épisodes vérifiés ont été utilisés pour évaluer l’efficacité du médicament.
- Chez les personnes souffrant de fibrillation auriculaire (battements cardiaques rapides et irréguliers provenant des cavités supérieures du cœur), l’étripamil est à l’étude pour ralentir rapidement la fréquence cardiaque.
Contrairement aux études précédentes comparant l’étripamil à un placebo, cette étude de suivi ouverte était limitée par l’absence de groupe témoin (personne ne prenant de placebo). L’étude est également limitée par le fait qu’elle inclut uniquement des adultes. Le traitement par l’étripamil des enfants âgés de 6 à 17 ans atteints de tachycardie supraventriculaire paroxystique est en cours d’évaluation dans une étude distincte débutant cette année. Bien que la majorité des participants à l’étude actuelle se soient identifiés comme blancs, les chercheurs s’attendent à ce que les résultats soient généralisables à des personnes appartenant à d’autres groupes raciaux/ethniques, car des études antérieures ont montré que le métabolisme de l’étripamil et son impact sur le nœud AV sont similaires, quelle que soit la race. /ethnicité.
