Les femmes portant des jumeaux sont plus à risque de naissance prématurée et de fausse couche – celles dont le col se dilate avant 24 semaines sont les plus à risque – et pourtant, un traitement commun n'est pas recommandé pour cette population. Un nouvel essai contrôlé randomisé multicentrique de l'Université Thomas Jefferson montre que le cerclage, une intervention qui suture un col dilaté fermé, peut aider à prévenir les naissances prématurées et les fausses couches. Les résultats pourraient annuler les lignes directrices existantes.
L'essai clinique a été arrêté tôt en raison de résultats positifs dans le groupe d'intervention. Les chercheurs ont montré que la mortalité périnatale était significativement diminuée chez les femmes recevant un cerclage.
Pour les femmes ayant des grossesses gémellaires et des signes précoces de travail et de dilatation du col, il y avait vraiment très peu que nous pouvions offrir. Cette étude fournit des preuves solides qu'il existe un traitement efficace que nous pouvons utiliser. «
Amanda Roman, MD, première auteure, professeure agrégée au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université Thomas Jefferson
Les résultats ont été publiés en ligne dans le Journal américain d'obstétrique et de gynécologie (AJOG) le 24 juin.
Les femmes qui présentaient des signes de travail prématuré, comme l'a confirmé un examen cervical qui indique une dilatation, ont été inscrites à l'étude et randomisées pour recevoir un cerclage plus des antibiotiques et de l'indométhacine (un médicament anti-douleur), ou une norme de soins. Sur les 30 femmes inscrites, 17 femmes ont été randomisées dans le groupe cerclage et 13 dans le groupe non cerclage. Les femmes des deux groupes étaient similaires sur le plan démographique, notamment l'âge, la race, l'indice de masse corporelle et d'autres facteurs de naissance prématurée.
L'essai a recruté 30 patients dans 8 centres médicaux en quatre ans. «Le petit nombre de participants reflète la rareté de cette maladie parmi toutes les grossesses», explique le Dr Roman. « Mais parce que les femmes ont été randomisées dans des groupes avec ou sans traitement, les résultats sont solides, comme le confirme le Data Independent Monitoring Board indépendant. »
L'analyse a montré que dans le groupe ayant reçu un cerclage, la gestation a été prolongée en moyenne de 5,6 semaines (avec une plage de 2,0 à 9,3 semaines) et a réduit la mortalité infantile de 77%.
«Le cerclage est une intervention héroïque dans ce groupe de femmes», explique le Dr Roman. « La possibilité de perdre une grossesse est dévastatrice. Nous sommes donc très encouragés par ces résultats démontrant une intervention vitale pour les femmes avec des jumeaux subissant une dilatation cervicale asymptomatique précoce. »
«Nous avons déjà incorporé ce cerclage dans notre pratique et avons pu l'offrir aux mères enceintes avec des jumeaux avec grand succès», explique Vincenzo Berghella, MD, auteur principal, directeur de la Division de la médecine fœtale maternelle à Jefferson. « Ces résultats peuvent changer la pratique et aider beaucoup plus de femmes à avoir des bébés jumeaux en bonne santé. »
Le Dr Roman et ses collaborateurs étudient également si le cerclage pourrait s'avérer efficace pour un autre sous-ensemble de femmes portant des jumeaux, en particulier les femmes dont la longueur cervicale s'est raccourcie, qui est un précurseur de la dilatation cervicale, entre 16 et 23 semaines. Ils ont un essai clinique actuellement ouvert. Les femmes participant à l'étude seront randomisées pour recevoir un cerclage ou aucun cerclage (ClinicalTrials.gov # NCT03340688).
La source:
Université Thomas Jefferson
Référence de la revue:
Roman, A., et al. (2020) Examen physique indiqué Cerclage dans la grossesse gémellaire: un essai contrôlé randomisé. Journal américain d'obstétrique et de gynécologie. doi.org/10.1016/j.ajog.2020.06.047.
