Un essai clinique international a identifié un médicament qui peut aider à prévenir le Covid-19 symptomatique chez les personnes exposées au sein des ménages. Les résultats pourraient être particulièrement importants pour les familles où une personne risque de complications graves de la maladie.
Le médicament, Sesitrelvir, est déjà approuvé au Japon pour traiter les cas de covide légers à modérés. Le procès Scorpio-PEP, cependant, a démontré qu'il a également le potentiel de protéger contre la maladie. Les personnes non infectées qui ont commencé à prendre l'antiviral dans les 72 heures suivant la première présentation des symptômes dans un membre du ménage étaient nettement moins susceptibles de contracter Covid-19 que les personnes qui ont reçu un placebo inactif.
Parmi les plus de 2 000 participants au procès aux États-Unis et à l'étranger, 9% des participants prenant le placebo ont développé des cas confirmés de Covid-19. Cela est comparé à seulement 2,9% des personnes prenant unsitrelvir – une réduction de 67% du risque de maladie de Covid-19.
« En plus de la vaccination, la prophylaxie post-exposition avec une utilisation en temps opportun d'un antiviral oral serait un moyen précieux pour aider à prévenir les maladies Covid-19 chez les personnes exposées, en particulier les personnes à haut risque de maladie grave », a déclaré l'université de Virginia School of Medicine (Croi) à San Francisco.
Entre juin 2023 et septembre 2024, l'essai Scorpio-PEP a été en double aveugle, ce qui signifie que ni les chercheurs ni les participants non infectés ne savaient s'ils recevaient unsitrelvir ou un placebo. Les membres du ménage qui ont suivi un cours d'ensitrelvir de 5 jours après une exposition à une maladie éprouvée sont beaucoup moins susceptibles de devenir covide mais pas plus susceptibles de souffrir d'événements indésirables que ceux qui prenaient un placebo.
Parmi les participants à l'essai, 37% avaient au moins un facteur de risque de développer des complications graves (et potentiellement mortelles). Leur risque de développer une covide a été considérablement réduit, mais il n'y a eu aucune hospitalisation ni décès dans l'un ou l'autre groupe.
Dans le résumé de leurs résultats présentés aujourd'hui, les chercheurs décrivent l'encadrelvir comme efficace et généralement bien toléré pour la prévention de Covid-19. Avant que le médicament ne puisse être disponible aux États-Unis, cependant, la Federal Food and Drug Administration devrait l'approuver à cette fin. Hayden et ses collaborateurs disent que leurs résultats sont une étape essentielle dans ce processus.
Il s'agit du premier essai clinique d'un médicament antiviral oral à montrer une protection significative contre le Covid-19. S'il est approuvé par la Food and Drug Administration à cette fin, ce serait un ajout important aux stratégies préventives actuelles. »
Frederick G. Hayden, MD, Division des maladies infectieuses et de la santé internationale, UVA School of Medicine
