L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, a lancé un essai clinique de phase 1 évaluant trois vaccins expérimentaux contre le VIH basés sur une plateforme d’ARN messager (ARNm) – une technologie utilisée dans plusieurs COVID- 19 vaccins. Le NIAID parraine l’étude, appelée HVTN 302, et le réseau d’essais de vaccins contre le VIH (HVTN) financé par le NIAID, basé au Fred Hutchinson Cancer Research Center à Seattle, mène l’essai.
Trouver un vaccin contre le VIH s’est avéré être un défi scientifique de taille. Avec le succès des vaccins COVID-19 sûrs et hautement efficaces, nous avons une opportunité passionnante de savoir si la technologie de l’ARNm peut obtenir des résultats similaires contre l’infection par le VIH. »
Anthony S. Fauci, MD Directeur du NIAID
Un vaccin à ARNm fonctionne en délivrant un morceau de matériel génétique qui demande au corps de fabriquer un fragment protéique d’un agent pathogène cible (tel qu’un virus), que le système immunitaire reconnaît et mémorise, afin qu’il puisse déclencher une réponse substantielle s’il est ensuite exposé à ce pathogène. L’étude HVTN 302 examinera si les trois vaccins expérimentaux suivants à base d’ARNm du VIH sont sûrs et peuvent induire une réponse immunitaire : 1) ARNm BG505 MD39.3, 2) ARNm BG505 MD39.3 gp151 et 3) ARNm BG505 MD39.3 gp151 CD4KO . Chaque vaccin candidat expérimental est conçu pour présenter la protéine de pointe trouvée à la surface du VIH qui facilite l’entrée dans les cellules humaines. Chacun des vaccins expérimentaux code pour des protéines stabilisées différentes mais hautement apparentées. Aucun des trois vaccins candidats ne peut provoquer une infection par le VIH.
Les séquences d’ARNm spécifiques contenues dans les vaccins ont été conçues et développées par des chercheurs du Scripps Consortium for HIV/AIDS Vaccine Development (CHAVD) financé par le NIAID au Scripps Research Institute et du IAVI Neutralizing Antibody Center financé par la Fondation Bill & Melinda Gates à Scripps. , en collaboration avec des scientifiques de Moderna, Inc., basée à Cambridge, dans le Massachusetts. Moderna a fabriqué les vaccins expérimentaux dans le cadre d’un contrat soutenu par le NIAID.
Dirigée par les chercheurs principaux Jesse Clark, MD, de l’Université de Californie à Los Angeles, et Sharon Riddler, MD, de l’Université de Pittsburgh, l’étude HVTN 302 recrutera jusqu’à 108 adultes âgés de 18 à 55 ans sur 11 sites à : Birmingham , Alabama; Boston; Los Angeles; La ville de New York; Crême Philadelphia; Pittsburgh ; Rochester, New York et Seattle. Chaque participant sera assigné au hasard à l’un des six groupes recevant chacun trois vaccinations de l’un des vaccins expérimentaux. Les trois premiers groupes (18 participants chacun), appelés groupe A, recevront des injections intramusculaires de 100 microgrammes (mcg) de leur candidat vaccin assigné lors de la visite initiale, au deuxième mois et à nouveau au mois six. Les participants du groupe A seront évalués deux semaines après la vaccination initiale pour s’assurer que les critères de sécurité ont été respectés. Si tel est le cas, les trois groupes restants de 18 participants chacun (groupe B) seront vaccinés avec 250 mcg du vaccin expérimental assigné, suivis d’injections deux et six mois après la vaccination initiale.
La sécurité et les réponses immunitaires seront examinées via des échantillons de sang et de ganglions lymphatiques prélevés par aspiration à l’aiguille fine à des moments précis tout au long de l’essai. Le personnel clinique surveillera de près la sécurité des participants tout au long de l’étude. L’essai clinique devrait être terminé d’ici juillet 2023.
Plus d’informations sur l’étude HVTN 302 sont disponibles sur ClinicalTrials.gov en utilisant l’identifiant NCT05217641.
