Birmingham Spin-Out Linear Diagnostics a obtenu un financement de 1 million de livres sterling pour finaliser le développement d'un test rapide pour les infections sexuellement transmissibles (IST), en partenariat avec le NIHR HealthTech Research Center (HRC) dans l'évaluation du diagnostic et de la technologie et le North East Innovation Lab, qui fait partie des hôpitaux de Newcastle.
Linear développe une plate-forme de diagnostic à faible coût, précise et quasi patient, qui vise à diagnostiquer l'infection à partir d'un seul échantillon plus rapidement que toute alternative disponible dans le commerce.
Le financement du National Institute for Health and Care Research (NIHR) Invention for Innovation Program couvre un ensemble de travaux de trois ans, qui se terminera dans le premier test de la technologie sur les échantillons cliniques dans un cadre réel et la préparation aux essais cliniques.
La technologie d'amplification exponentielle de linéaire (EXPAR) détecte l'ADN bactérien en utilisant une méthode extrêmement rapide pour amplifier le signal, qui a été développé et testé à l'université pendant la pandémie Covid-19, avec des résultats publiés en Actes de l'Académie nationale des sciences. La société a maintenant montré qu'elle peut détecter les IST bactériennes, les infections des voies urinaires et les infections virales, y compris le SARS-COV-2 en aussi peu que 5 minutes.
Ces dernières années, l'entreprise s'est concentrée sur les IST, en particulier Neisseria gonorrhoeae et Chlamydia trachomatis Comme l'émergence d'une souche multi-médicaments de la première est devenue une préoccupation mondiale.
C'est ici que des tests rapides sont essentiels pour arrêter la chaîne de transmission, afin que les patients puissent être diagnostiqués et commencer le traitement dans une visite clinique. Bien que les tests actuels puissent être faciles à utiliser avec une formation minimale, les technologies existantes n'ont pas pu atteindre l'objectif de 20 minutes de l'échantillon aux résultats.
Le nouveau financement permettra à Linear de finaliser la conception d'une plate-forme de conception de cartouche et de lecture et de valider la plate-forme.
Les critères les plus difficiles à atteindre lors des tests de diagnostic consiste à combiner la rapidité et la précision. Bien que le flux latéral rapide réponde à un délai idéal de 20 minutes de diagnostic, il a du mal à répondre aux exigences du marché pour une sensibilité et une spécificité élevées. Et tandis que les tests d'amplification de l'acide nucléique offrent une grande précision, des échantillons sont envoyés aux laboratoires pour analyse, ce qui signifie que le temps d'attente des résultats peut être des jours. Nous développons un appareil proche du patient qui surmontera cette énigme. «
Dr Jean-Louis Duprey, responsable de la recherche et du développement chez Linear Diagnostics
Le HRC, organisé par Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust en partenariat avec l'Université de Newcastle, aidera à évaluer la technologie.
Le Dr Jana Suklan, méthodologue senior au CHRC, a déclaré: « Le NIHR HRC dans l'évaluation du diagnostic et de la technologie est ravi de collaborer avec le North East Innovation Lab pour soutenir les diagnostics linéaires avec leur technologie passionnante. En examinant les directives cliniques et en parlant avec des professionnels de la santé, ainsi que les patients et le public, nous indiquerons comment la plate-forme peut être développée et utilisée afin qu'il puisse améliorer les soins aux patients. »
« Nos recherches consistent à analyser les besoins non satisfaits, à examiner la pratique actuelle et à identifier le point le plus prometteur dans la voie du patient pour la mise en œuvre de la technologie. Nous évaluerons également la précision de diagnostic du test en analysant statistiquement les données grâce à la modélisation économique de l'innovation. Nos contributeurs publics guideront les recherches et garantiront leur valeur pour répondre aux besoins du NHS.
John Tyson, responsable du North East Innovation Lab, qui fait partie des hôpitaux de Newcastle, a déclaré: « Nous sommes ravis d'avoir la possibilité de poursuivre notre travail collaboratif avec nos innovateurs partenaires pour soutenir le développement et l'évaluation de ce nouveau test passionnant. En fournissant l'accès à une gamme approfondie d'échantillons cliniques et à la prochaine étape du laboratoire du NHS, nous pouvons générer des preuves nécessaires pour déplacer de nouvelles techniques innovantes vers la prochaine étape de leur développement ou de leur développement.
