La majorité du public britannique comprend que des vaccins, des traitements et des tests accélérés pour le COVID-19 pourraient entraîner de plus grands risques, selon un sondage commandé par le cabinet d'avocats Hill Dickinson, Life Sciences.
Les deux tiers des répondants ont convenu que les régulateurs devraient pouvoir assouplir les exigences, mais plus des trois quarts des 1 000 personnes interrogées ont convenu que les régulateurs devraient équilibrer cela avec une surveillance supplémentaire à long terme.
Le besoin urgent de nouvelles interventions médicales pour aider à traiter le COVID-19 signifie que les régulateurs adoptent des mesures temporaires pour accélérer les processus d'approbation. L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA), par exemple, a introduit des voies d'approbation accélérées pour les ventilateurs, les EPI et les kits de test COVID-19, et a accéléré les demandes d'essais cliniques pour de nouveaux traitements pour COVID-19.
Bien qu'il n'y ait aucune raison de croire que les procédures accélérées imposent des normes de sécurité plus faibles, cette enquête visait à examiner la perception du risque par le public britannique dans le processus réglementaire. Plus précisément, il a cherché à déterminer si les répondants reconnaissaient que des modifications à la réglementation visant à les protéger, apportées au cours d'une épidémie d'urgence, pouvaient avoir des implications potentielles pour la sécurité.
Sommaire
Équilibrer la vitesse du marché et la sécurité des patients
Près des deux tiers (64%) de la population britannique conviennent que lorsqu'une nouvelle maladie dangereuse émerge, comme nous le connaissons actuellement avec COVID-19, les régulateurs devraient être en mesure d'assouplir les exigences pour accélérer le développement et l'adoption de nouveaux médicaments. Lorsqu'on les a interrogés davantage, la moitié de tous les répondants ont convenu que les nouveaux vaccins devraient être testés sur des personnes plus tôt que d'habitude, même si les effets secondaires sont inconnus, et 55% ont convenu que nous devons accepter que certains patients puissent mourir à cause des effets secondaires de COVID- 19 traitements non identifiés en raison d'un processus d'approbation accéléré.
Fait intéressant, la proportion de répondants qui considèrent que l'augmentation du risque pour la santé est acceptable a tendance à augmenter avec l'âge. 48% des 18-24 ans étaient prêts à risquer les effets secondaires potentiels pour des tests plus rapides, contre 50% des 65-74 ans et 63% des 75+. De même, 53% des 18-24 ans étaient prêts à accepter que certains patients puissent mourir d'effets secondaires imprévus, contre 56% des 65-74 ans et 75% des 75 ans et plus.
Par rapport au développement de vaccins et de médicaments, le soutien à l'accélération de la production de nouveaux dispositifs médicaux (tels que les respirateurs) a été divisé, avec seulement 36% d'accord et le même nombre en désaccord, que nous devrions assouplir les contrôles de qualité pour accélérer la production.
Commentant les résultats, James Lawford Davies, associé chez Hill Dickinson, a déclaré:
«Le processus réglementaire du Royaume-Uni s'est adapté très rapidement en réponse à la pandémie, permettant des avis scientifiques, un examen et une approbation rapides. Par exemple, la MHRA a approuvé l'essai du vaccin d'Oxford en un peu plus d'une semaine.
«La priorisation des évaluations COVID-19 ne devrait pas compromettre la sécurité des participants à l'essai ou la rigueur de l'examen, mais il est intéressant de voir comment le public perçoit l'équilibre entre les risques et les avantages.»
Un engagement à long terme pour le suivi
Plus des trois quarts (79%) du public britannique s'attendent à ce que si un nouveau traitement passe par un processus d'évaluation et d'approbation raccourci en cas d'urgence, comme une pandémie, il devrait faire l'objet d'une surveillance à plus long terme que d'habitude. . De même, 75% conviennent que les dispositifs médicaux approuvés pour une utilisation pendant une épidémie devraient être soumis à des tests supplémentaires après l'épidémie.
On a l’impression qu’un processus d’approbation accéléré justifie une plus grande responsabilité à long terme de surveiller les produits approuvés, comme en témoigne le Système de notification de la carte jaune du coronavirus. «
James Lawford Davies, associé chez Hill Dickinson
Le système de signalement de la carte jaune encourage les professionnels de la santé à signaler tout effet secondaire et incident indésirable résultant des produits de santé, des médicaments ou des dispositifs médicaux pendant le traitement par COVID à l'aide d'un formulaire en ligne.
Confiance dans l'éloignement social et l'hygiène
59% conviennent que les gens ont une bonne compréhension de la distance sociale et de l'hygiène de base pour se protéger et éviter la propagation de l'infection, tandis que seulement 20% sont en désaccord. Géographiquement, les répondants de Londres (54%) et d'Écosse (51%) étaient les moins susceptibles d'être d'accord pour dire que la distance sociale et l'hygiène étaient comprises. En revanche, le Sud-Ouest (68%) et le Nord-Ouest (68%) ont connu les niveaux d'accord les plus élevés.
Le fait qu’une proportion relativement importante de la population pense que les gens ont une compréhension suffisante de l’éloignement social et de l’hygiène suggère un niveau élevé de confiance dans la volonté des gens de s’autoréguler. Le temps nous dira si cela est correct car le verrouillage est allégé.Nous avons interrogé le public britannique le 20 avril, ce qui peut donner un certain contexte aux variations régionales que nous avons observées. Cependant, lorsque nous avons comparé les niveaux d'accord par région au taux total de cas de COVID-19 au 2 juin dans ces régions, il n'y avait pas de corrélation claire. »
James Lawford Davies
Méthodologie
Basé sur une enquête auprès de 1022 adultes basés au Royaume-Uni commandée par Hill Dickinson et réalisée par Instinctif Partners et Dynata en avril 2020.
