Les vaccins à ARNm Pfizer-BioNTech et Moderna ont démontré une grande efficacité pour réduire la transmission, le risque d’hospitalisation et le risque de décès par maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Cependant, il y a eu des rapports précoces d’événements indésirables liés aux vaccins chez les adolescents et les jeunes adultes, à savoir la myocardite survenant chez les jeunes hommes en Israël et aux États-Unis. En août 2021, la Federal Drug Administration a identifié un risque potentiel de 1 5 000 de développer une myocardite chez les adolescents. Le CDC a également signalé un taux d’hospitalisation d’environ 95 % pour des événements indésirables liés à la myocardite liés au vaccin.
Étude : Myocardite associée à la vaccination par l’ARNm du SRAS-CoV-2 chez les enfants âgés de 12 à 17 : une analyse de base de données nationale stratifiée. Crédit d’image: anyaivanova/Shutterstock
Dans un article récemment téléchargé sur le serveur de préimpression medRxiv*, une analyse risques-bénéfices a été entreprise en utilisant les données collectées à partir du système de notification des événements indésirables des vaccins (VAERS) concernant les adolescents ayant reçu un vaccin à ARNm avant le 18 juine 2021. Les résultats suggèrent qu’un calendrier de vaccination alternatif peut être le plus approprié pour les hommes de ce groupe d’âge.
Une version pré-imprimée de l’étude est disponible sur le serveur medRxiv* pendant que l’article est soumis à une évaluation par les pairs.
Quelle proportion d’enfants ayant reçu le vaccin ont présenté une myocardite ?
Le groupe a recherché dans la base de données VAERS des symptômes tels que « myocardite », « péricardite », « myopéricardite » ou « douleur thoracique », avec l’exigence que les données de laboratoire soient disponibles avec les niveaux de troponine de l’individu. Au total, 257 rapports répondant aux critères ont été recueillis, dont 25 concernaient des femmes, et tous sauf un avaient reçu le vaccin Pfizer-BioNTech.
Après la deuxième dose du vaccin, le groupe a trouvé un taux d’incidence d’événements cardiaques indésirables de 162,2 par million chez les garçons âgés de 12 à 15 ans, environ trois fois plus élevé que celui estimé par le CDC. Chez les garçons âgés de 16 à 17 ans, le groupe a également trouvé un taux plus élevé que celui estimé par le CDC d’environ 40 %, soit 94 individus par million de vaccinations. Le taux d’événements indésirables était également plus élevé que celui estimé par le CDC chez les filles, 13 et 13,4 par million chez les 12-15 ou 16-17, respectivement.
Chez les individus n’ayant reçu qu’une seule dose du vaccin, les taux d’événements indésirables étaient beaucoup plus faibles dans tous les groupes, 12 et 8,2 par million chez les garçons âgés de 12-15 et 16-17, respectivement. Le taux a été réduit de manière similaire chez les filles, sans risque d’événements indésirables chez les 12-15 ans et seulement 2 par million chez les 16-17 ans. Le groupe a constaté que 15 % des événements indésirables se produisaient après la première dose du vaccin, la majorité après la seconde. La plupart des événements indésirables sont survenus deux jours après la vaccination, 91,5% survenant dans les cinq jours.
Analyse risques-bénéfices
Pour comparer les taux d’événements indésirables induits par le vaccin au taux d’hospitalisation qui aurait pu être évité par la vaccination, le groupe a obtenu des dossiers d’hospitalisation COVID-19 pour des personnes du même groupe d’âge, en tenant également compte des comorbidités qui augmentent la probabilité de hospitalisation 4,7 fois, avec 70 % des enfants hospitalisés en portant au moins un. Étant donné qu’environ 20 % des enfants sont obèses aux États-Unis et que près de 10 % souffrent d’asthme, en plus du large éventail d’autres affections connexes qu’un enfant peut souffrir, comme le diabète, le groupe estime qu’environ 33 % des enfants dans les 12 ans. La tranche d’âge des 17 ans souffre d’au moins une comorbidité COVID-19.
Un adolescent par ailleurs en bonne santé court un risque approximatif de 44,4 sur 1 million d’hospitalisations en raison de COVID-19 dans les 120 prochains jours. Chez les adolescents présentant au moins une comorbidité, le taux atteint 210,5 par million, ou 294,7 par million en période de transmission intense du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2).
Par conséquent, le risque d’événements cardiaques indésirables après la deuxième dose du vaccin à ARNm pourrait être environ 3,7 fois plus probable qu’une hospitalisation due au COVID-19 chez des garçons de 12 à 15 ans en bonne santé pendant les périodes où la pandémie est mieux maîtrisée 2.1 fois chez les 16-17 ans. Le groupe a constaté que cette tendance persiste même lorsque les taux de transmission du SRAS-CoV-2 sont élevés, la vaccination étant plus risquée que l’hospitalisation due au COVID-19. Cependant, pour les personnes présentant au moins une comorbidité COVID-19, recevoir le vaccin était plus sûr que le risque d’être hospitalisé pendant les périodes de forte transmission, mais pas lorsque les taux d’hospitalisation COVID-19 étaient faibles.
Lorsque les nombres d’hospitalisations COVID-19 sont ajustés pour ceux qui ont été hospitalisés à d’autres fins et ont été infectés accidentellement par COVID-19, estimés à environ 40% des cas, le risque d’hospitalisation pour COVID-19 chute notamment chez les personnes par ailleurs en bonne santé à environ a 7,1, 26,7 et 37,3 par million pendant les périodes de transmission faible, moyenne ou élevée, respectivement. Dans ce cas, cependant, comme les personnes présentant des comorbidités sont plus susceptibles d’être hospitalisées par COVID-19, le risque de blessure induite par le vaccin est inférieur à celui d’une hospitalisation en période de forte transmission pour les garçons de 12 à 15 ans et les deux. périodes modérées et élevées de transmission de la maladie chez les 16-17 ans.
L’effet à long terme sur la santé des vaccins à ARNm sur les adolescents est inconnu. Peu d’essais cliniques ont été menés en raison de l’observation précoce d’événements indésirables. Le groupe suggère que la vaccination de cette tranche d’âge puisse se faire au cas par cas, permettant de peser les risques et les bénéfices pour chaque individu. Des pays comme l’Allemagne et la Norvège ont évité de recommander complètement la vaccination des enfants ; alors que le Royaume-Uni envisage de distribuer une seule dose du vaccin à ces personnes, la grande majorité des événements indésirables graves surviennent après la deuxième dose.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.
