Des chercheurs de l'Université McMaster ont lancé un essai clinique de phase-2 sur un vaccin Covid-19 de nouvelle génération et inhalé.
L'étude Aerovax, soutenue par 8 millions de dollars de financement des Instituts canadiens de recherche sur la santé (IRSC), testera les vaccins sans aiguille développés pour offrir une protection contre le SRAS-COV-2.
Dirigée par Fiona Smaill et Zhou Xing, des membres du Michael G. DeGroote Institute for Infectious Disease Research (IIDR) de McMaster, l'essai multi-centres évaluera le nouveau vaccin dans un large groupe d'étude, tout en confirmant la sécurité.
Les résultats des études précliniques et les données qui seront bientôt publiées de l'essai de phase 1 indiquent que le vaccin inhalé de McMaster est plus efficace pour induire des réponses immunitaires que les vaccins injectés traditionnels, car il cible directement les poumons et les voies respiratoires supérieures – où le virus entre d'abord dans le corps.
Bien que les vaccins actuels basés sur les aiguilles-19 aiguillent une énorme quantité de décès et d'hospitalisation, ils n'ont pas vraiment changé d'expérience de gens à obtenir des infections récurrentes. Ainsi, nous cherchons à changer cela en offrant une protection robuste directement sur le site de l'infection. «
Fiona Smaill, professeur, Département de pathologie et de médecine moléculaire, Université McMaster
Le nouveau vaccin est entièrement canadien, de la conception et de la biopromètre au laboratoire de vecteur Robert E. Fitzhenry de McMaster aux tests précliniques et cliniques menés par une équipe d'experts canadiens, avec des participants canadiens, sur des sites de recherche canadiens.
Pour le nouvel essai, les chercheurs espèrent inclure 350 participants de partout au Canada sur les sites d'essai cliniques à Hamilton, à Ottawa et à Halifax. Les personnes éligibles à la participation doivent:
- Ont au moins trois doses d'un vaccin ARNm Covid-19
- Je n'ai jamais reçu le vaccin AstraZeneca Covid-19
- N'ont pas eu d'infection Covid-19 ou de vaccination Covid-19 dans les trois mois précédant l'inscription
- N'ont pas de diagnostic de maladie pulmonaire
- Être disponible pour assister à des visites d'essai en personne
- Avoir 18 à 65 ans
Smaill dit que l'étude est un essai contrôlé par placebo randomisé, notant que les deux tiers des participants de l'étude recevront le vaccin, tandis que l'autre tiers recevra un
placebo. Les participants ne sauront pas à quel groupe ils appartiennent, mais les chercheurs soutiennent que les deux groupes font également partie intégrante de l'étude.
« Les essais cliniques, comme celui-ci, sont le seul moyen d'établir fermement l'efficacité et la sécurité de nouveaux produits de santé », explique Smaill. « La randomisation permet une comparaison objective entre ceux qui ont reçu le vaccin et ceux qui ne l'ont pas fait, ce qui peut nous en dire beaucoup sur le niveau de protection que le vaccin pourrait offrir et ses effets secondaires. »
« Chaque médicament ou vaccin que nous utilisons et qui nous faisons confiance aujourd'hui a à un moment donné subi des processus d'essais cliniques similaires », ajoute Matthew Miller, directeur de l'IIDR et du Nexus mondial chez McMaster, et une partie de l'équipe d'étude d'essai. « Il s'agit d'un processus hautement réglementé avec une surveillance approfondie qui assure la sécurité des participants et générera des données critiques pour éclairer les prochaines étapes du développement. »
À la suite de l'étude, les chercheurs déplaceront le vaccin dans les essais cliniques de phase 3 qui testeront l'efficacité dans un groupe de population plus important et positionneront finalement le vaccin pour l'approbation du marché.
Plus d'informations, y compris la façon de s'inscrire à l'étude, sont disponibles sur Aerovax.ca.
